Utvärdering av den dos som tas emot av prostata med in vivo-dosimetri hos patienter som behandlas med daglig IGRT i samband med IMRT med hjälp av två ompositionstekniker för lokaliserad prostatacancer (PROSTRACK)
12 februari 2024 uppdaterad av: Centre Georges Francois Leclerc
Denna studie utvärderar den dos som prostatan tar emot med in vivo-dosimetri vid administrering av bildstyrd strålbehandling (IGRT) associerad med intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT) för patienter med lokaliserad prostatacancer med hjälp av två repositioneringstekniker: fiduciära markörer eller mjukvävnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
10 deltagare kommer att få en cone beam computed tomography (CBCT) ompositionering, medan de övriga 10 kommer att få en kV-avbildning av fiducial markör ompositionering.
Huvudsyftet är att utvärdera och jämföra den dos som prostatan får med hjälp av två ompositionstekniker.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Centre Georges-François Leclerc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man > 18 år
- karcinom i prostata histologiskt bekräftat
- OMS 0-1
- lokaliserat stadium
- gynnsamma, mellanliggande och ogynnsamma grupper enligt NCCN eller D'Amico klassificering
- patienter måste ha undertecknat ett skriftligt informerat samtycke
- patienter ska vara anslutna till en social sjukförsäkring.
Exklusions kriterier:
- metastas
- indikation för bäckenstrålning
- antikoagulerande terapi
- lateral eller bilateral höftprotes
- patient som får skyddstjänster för vuxen
- Patienten inte kan följa den medicinska uppföljningen som krävs av geografiska, sociala eller psykologiska skäl
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: CBCT
cone beam computed tomography (CBCT) ompositionering
|
10 deltagare kommer att få en ompositionering av konstråledatortomografi (CBCT).
|
|
Övrig: trovärdiga markörer
kV-avbildning av repositionering av fiducial markör
|
10 deltagare kommer att få en kV-avbildning av repositionering av fiducial markör.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dosimetri (mätning av den absorberade dosen, levererad till prostata, genom joniserande strålning)
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gilles CREHANGE, MD, PhD, Centre Georges François Leclerc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
22 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
6 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2014
Första postat (Beräknad)
31 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-A00122-45
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .