Оценка дозы, полученной простатой, с помощью дозиметрии in vivo у пациентов, получавших ежедневную IGRT, связанную с IMRT, с использованием двух методов репозиционирования при локализованном раке простаты (PROSTRACK)
12 февраля 2024 г. обновлено: Centre Georges Francois Leclerc
В этом исследовании оценивается доза, полученная простатой, с помощью дозиметрии in vivo при проведении лучевой терапии под визуальным контролем (IGRT), связанной с лучевой терапией с модулированной интенсивностью (IMRT) для пациентов с локализованным раком простаты с использованием двух методов репозиционирования: фидуциарных маркеров или мягких тканей.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
10 участников получат репозицию с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ), а остальные 10 получат кВ-визуализацию репозиционного маркера.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить и сравнить дозу, полученную предстательной железой, с использованием двух методов изменения положения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Centre Georges-François Leclerc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- мужчина > 18 лет
- гистологически подтвержденный рак предстательной железы
- ОМС 0-1
- локализованная стадия
- благоприятные, промежуточные и неблагоприятные группы по классификации NCCN или D'Amico
- пациенты должны были подписать письменную форму информированного согласия
- пациенты должны быть связаны с системой социального медицинского страхования.
Критерий исключения:
- метастазы
- показания к облучению малого таза
- антикоагулянтная терапия
- боковая или двусторонняя замена тазобедренного сустава
- пациент, получающий услуги по защите взрослых
- Пациент не в состоянии соблюдать требуемое медицинское наблюдение по географическим, социальным или психологическим причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: КЛКТ
конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) репозиция
|
10 участников получат репозицию конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ)
|
|
Другой: реперные маркеры
kV-визуализация репозиционирования реперного маркера
|
10 участников получат кВ-визуализацию репозиционного маркера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
дозиметрия (измерение поглощенной дозы, доставленной в простату ионизирующим излучением)
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gilles CREHANGE, MD, PhD, Centre Georges Francois Leclerc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A00122-45
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .