모반 절제 전후의 선천성 멜라닌 세포 모반 환아의 삶의 질과 낙인
2026년 3월 2일 업데이트: University Children's Hospital, Zurich
모반 절제 전후의 선천성 멜라닌 세포 모반 환아의 삶의 질과 낙인 경험: 전향적 연구
선천성 멜라닌 세포 모반(CMN)은 매우 흔한 선천성 장애입니다.
수년에 걸쳐 악성 피부 종양(흑색종)으로의 변형이 두려워서 환자들에게 수술적 절제가 제안되었습니다.
악성 위험이 과대 평가되었다는 최근 데이터 증거.
오늘날에도 많은 환자들이 심미적 이유와 심리적인 이유로 수술적 제거를 희망합니다.
많은 환자와 가족들은 모반 때문에 낙인을 찍습니다.
외과적 제거에 대한 의학적 적응증을 입증하기 위해 조사관은 모반 수술 전후의 삶의 질과 낙인을 평가하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 부서에서 모반을 제거할 CMN을 가진 모든 어린이는 참여하도록 요청받을 것입니다.
수사관은 모반 수술 전에 삶의 질과 낙인을 평가하기 위해 설문지 패키지를 보낼 것입니다.
외과적 치료가 끝난 후 1년(때로는 한 번 이상의 세션이 필요함), 흉터를 임상적으로 평가하고 동일한 매개변수를 다시 평가하기 위해 또 다른 설문 패키지를 보냅니다.
모든 매개변수는 환자와 가족에 대해서도 확인됩니다.
따라서 부모의 자기 및 대리 보고서가 요청됩니다.
또한 환자의 경우 7세 이상인 경우 인터뷰를 통해 이루어집니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kathrin Neuhaus, MD
- 전화번호: +41442497466
- 이메일: kathrin.neuhaus@kispi.uzh.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Markus Landolt, Prof
- 전화번호: +41442496388
- 이메일: markus.landolt@kispi.uzh.ch
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8008
- 모병
- University Children's Hospital Zurich, Division of Pediatric Plastic and reconstructive Surgery
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연락하다:
- Kathrin Neuhaus, MD
- 전화번호: +41442497466
- 이메일: kathrin.neuhaus@kispi.uzh.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아 수술을 위한 3차 센터에서 CMN의 외과적 제거가 예정된 최소 2제곱 센티미터(예상 성인 크기)의 CMN을 가진 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 선천성 멜라닌 세포 모반이 수술로 제거될 최소 2 cm2 이상의 환자
- 9개월에서 16세 사이의 나이
제외 기준:
- 아이의 정신 지체
- 부모 모두 독일어에 대한 지식 부족
- 심한 합병증
- CMN에 대한 이전 치료법(박피술, 수술, 레이저)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환아의 수술 전후 삶의 질 변화
기간: 수술 전, 스크리닝 후 최대 90일, 수술 후 1년까지
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CMN과 모반 절제 후 흉터와 비교하여 삶의 질은 각각 검증된 연령 관련 설문지를 사용하여 일대일 인터뷰를 통해 측정됩니다.
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수술 전, 스크리닝 후 최대 90일, 수술 후 1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 낙인 경험의 변화
기간: 수술 전, 스크리닝 후 최대 90일, 수술 후 1년까지
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모반 절제 후와 비교하여 CMN 수술 전 환자 및 부모의 낙인 경험은 표준화되고 검증된 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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수술 전, 스크리닝 후 최대 90일, 수술 후 1년까지
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치료에 대한 만족도
기간: 수술 후 1년
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평가 척도가 포함된 공개 질문을 사용하여 마지막 수술 단계 1년 후 치료에 대한 만족도를 평가합니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathrin Neuhaus, MD, University Children's Hospital, Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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