Jakość życia i stygmatyzacja dzieci z wrodzonymi znamionami melanocytowymi przed i po wycięciu znamion
2 marca 2026 zaktualizowane przez: University Children's Hospital, Zurich
Jakość życia i doświadczenie stygmatyzacji u dzieci z wrodzonymi znamionami melanocytowymi przed i po wycięciu znamion: badanie prospektywne
Wrodzone znamiona melanocytowe (CMN) są dość częstą wadą wrodzoną.
Przez lata proponowano pacjentom wycięcie chirurgiczne, ponieważ obawiano się przekształcenia w złośliwy nowotwór skóry (czerniak).
Najnowsze dane dowodzą, że ryzyko zachorowania na nowotwory złośliwe było przeszacowane.
Obecnie nadal wielu pacjentów wyraża chęć usunięcia chirurgicznego ze względów estetycznych i psychologicznych.
Wielu pacjentów i rodzin doświadcza stygmatyzacji z powodu znamię.
Aby udowodnić medyczne wskazania do chirurgicznego usunięcia, badacze chcą ocenić jakość życia i stygmatyzację przed i po operacji usunięcia znamion.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Wszystkie dzieci z CMN, które będą miały usuwane znamię w naszym oddziale chirurgicznym, zostaną zaproszone do udziału.
Badacze prześlą pakiet kwestionariuszy do oceny jakości życia i stygmatyzacji przed operacją znamion.
Rok po zakończeniu leczenia chirurgicznego (niekiedy potrzeba więcej niż jednej sesji) blizna zostanie oceniona klinicznie, a także wysłana zostanie kolejna paczka kwestionariuszy w celu ponownej oceny tych samych parametrów.
Wszystkie parametry są sprawdzane zarówno u pacjentów, jak i ich rodzin.
Dlatego wymagane są raporty własne i zastępcze rodziców.
Ponadto w przypadku pacjentów odbywa się to za pomocą wywiadów w przypadku, gdy są starsi niż 7 lat.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kathrin Neuhaus, MD
- Numer telefonu: +41442497466
- E-mail: kathrin.neuhaus@kispi.uzh.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Markus Landolt, Prof
- Numer telefonu: +41442496388
- E-mail: markus.landolt@kispi.uzh.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8008
- Rekrutacyjny
- University Children's Hospital Zurich, Division of Pediatric Plastic and reconstructive Surgery
-
Kontakt:
- Kathrin Neuhaus, MD
- Numer telefonu: +41442497466
- E-mail: kathrin.neuhaus@kispi.uzh.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 miesięcy do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z CMN o powierzchni co najmniej 2 centymetrów kwadratowych (przewidywany rozmiar osoby dorosłej), u których zaplanowano chirurgiczne usunięcie CMN w naszym ośrodku trzeciego stopnia chirurgii dziecięcej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z wrodzonymi znamionami melanocytowymi o powierzchni co najmniej 2 cm2, które zostaną usunięte chirurgicznie
- wieku od 9 miesięcy do 16 lat
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie umysłowe dziecka
- niewystarczająca znajomość języka niemieckiego obojga rodziców
- ciężkie choroby współistniejące
- dotychczasowe terapie wykonywane na CMN (dermabrazja, chirurgia, laser)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia chorych dzieci przed i po operacji
Ramy czasowe: Przed operacją, do 90 dni po badaniu przesiewowym i rok po operacji
|
Jakość życia z CMN iw porównaniu z blizną po wycięciu znamion mierzona za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy wiekowych lub wywiadów indywidualnych
|
Przed operacją, do 90 dni po badaniu przesiewowym i rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana doświadczeń stygmatyzacji przed i po operacji
Ramy czasowe: Przed operacją, do 90 dni po badaniu przesiewowym i rok po operacji
|
Doświadczenia stygmatyzacyjne pacjentów i rodziców przed operacją CMN w porównaniu z doświadczeniami po wycięciu znamion mierzone za pomocą wystandaryzowanych i zwalidowanych kwestionariuszy
|
Przed operacją, do 90 dni po badaniu przesiewowym i rok po operacji
|
|
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Rok po operacji
|
Zadowolenie z leczenia oceniane jest po roku od ostatniego zabiegu chirurgicznego za pomocą pytań otwartych ze skalami ocen
|
Rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kathrin Neuhaus, MD, University Children's Hospital, Zurich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-0242
- PB_2019-00139 (Inny identyfikator: EC Zurich)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .