Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu ja leimautuminen lapsilla, joilla on synnynnäinen melanosyyttinen nevi ennen ja jälkeen nevusleikkauksen

maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Children's Hospital, Zurich

Elämänlaatu ja leimautumisen kokemus lapsilla, joilla on synnynnäinen melanosyyttinen nevi ennen ja jälkeen nevusleikkauksen: tuleva tutkimus

Synnynnäinen melanosyyttinen nevi (CMN) on melko yleinen synnynnäinen häiriö. Vuosien mittaan potilaille ehdotettiin kirurgista leikkausta, koska pelättiin muuttumista pahanlaatuiseksi ihokasvaimeksi (melanoomaksi). Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että pahanlaatuisten kasvainten riski oli yliarvioitu. Nykyään yhä monet potilaat ilmaisevat toiveensa leikkaukseen esteettisistä ja psykologisista syistä. Monet potilaat ja perheet kokevat leimautumista nevusin takia. Lääketieteellisen käyttöaiheen osoittamiseksi kirurgiseen poistoon tutkijat haluavat arvioida elämänlaatua ja leimautumista ennen ja jälkeen nevus-leikkauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkia CMN-sairaita lapsia, joiden nevus poistetaan leikkausosastollamme, pyydetään osallistumaan. Tutkijat lähettävät paketin kyselylomakkeita elämänlaadun ja leimautumisen arvioimiseksi ennen nevus-leikkausta. Vuoden kuluttua kirurgisen hoidon päättymisestä (joskus tarvitaan enemmän kuin yksi hoitokerta), arpi arvioidaan kliinisesti ja lähetetään myös toinen kyselylomake samojen parametrien arvioimiseksi uudelleen. Kaikki parametrit tarkistetaan myös potilaiden ja perheiden osalta. Siksi vanhempien oma- ja valtakirjat pyydetään. Lisäksi potilaille tämä tehdään haastatteluilla, mikäli he ovat yli 7-vuotiaita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8032
        • Rekrytointi
        • University Children's Hospital Zurich, Division of Pediatric Plastic and reconstructive Surgery
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on vähintään 2 neliösenttimetrin CMN (ennustettu aikuisen koko), joille on suunniteltu CMN kirurginen poisto lastenkirurgian korkea-asteen keskuksessamme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on synnynnäinen melanosyyttinen nevi, jonka koko on vähintään 2 cm2 ja joka poistetaan kirurgisesti
  • ikä 9 kuukauden ja 16 vuoden välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsen henkinen jälkeenjääneisyys
  • molempien vanhempien riittämätön saksan kielen taito
  • vaikeita rinnakkaissairauksia
  • aiemmat CMN-hoidot (dermabrasio, leikkaus, laser)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastuneiden lasten elämänlaadun muutos ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, enintään 90 päivää seulonnan jälkeen ja vuosi leikkauksen jälkeen
Elämänlaatua CMN:n kanssa ja verrattaessa arpiin nevusleikkauksen jälkeen mitataan validoiduilla ikään liittyvillä kyselylomakkeilla tai henkilökohtaisilla haastatteluilla
Ennen leikkausta, enintään 90 päivää seulonnan jälkeen ja vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokemusten muutos leimaamisesta ennen ja jälkeen leikkausta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, enintään 90 päivää seulonnan jälkeen ja vuosi leikkauksen jälkeen
Potilaiden ja vanhempien leimautumista koskevat kokemukset ennen CMN-leikkausta verrattuna nevus-leikkauksen jälkeiseen leimaukseen mitataan standardoiduilla ja validoiduilla kyselylomakkeilla
Ennen leikkausta, enintään 90 päivää seulonnan jälkeen ja vuosi leikkauksen jälkeen
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen
Tyytyväisyys hoitoon arvioidaan vuoden kuluttua viimeisestä leikkausvaiheesta käyttämällä avoimia kysymyksiä luokitusasteikoilla
Vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Children's Hospital, Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathrin Neuhaus, MD, University Children's Hospital, Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 2. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-0242
  • PB_2019-00139 (Muu tunniste: EC Zurich)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa