- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02281981
내리막 달리기와 커큐민 보충의 반복적인 시합이 회복 중 동맥 경직에 미치는 영향 (Cur)
연구 개요
상세 설명
기준선 참가자는 첫날 실험실에 보고하여 기본 인체 측정 및 임상 측정을 수행합니다. 신장, 체중, 혈압, 혈중 지질(공복 혈당), 크레아틴 키나제, 고감도 C 반응성 단백질(HS-CRP) 및 인터루킨-6(IL-6) 참가자는 표준화된 소량의 간식을 먹을 수 있습니다. . 그런 다음 참가자는 사이클 에르고미터에서 VO2max 테스트를 하기 전에 기본 근육 통증 및 다리 강도를 측정합니다.
근육통은 표준 10cm 아날로그 저울을 사용하여 측정되며 허벅지 둘레는 국소 염증/부종으로 인한 변경 가능성을 설명하기 위해 기록됩니다./ 크레아틴 키나제(CK)는 손상의 척도로 추적됩니다.
VO2max에 대한 테스트 종료 기준은 의지적 피로, 19-20(0-20의 척도)의 참가자 등급, 작업량이 증가하는 O2 흡수의 정체 또는 >1.15의 RER을 포함합니다. 각 참가자의 VT는 교육 후 값과 비교하기 위해 기록됩니다.
테스트 2일차 - 이 날은 VO2max 테스트 후 최소 1일(48시간) 후에 발생합니다.
참가자는 표준화된 아침 식사를 먹고 실험실에 도착합니다. 내리막 달리기 전에 맥파 속도(PWV), 심박 변이도(HRV), 흐름 매개 팽창(FMD) 측정값이 따라야 할 프로토콜에 따라 수집됩니다. 그런 다음 참가자는 최대 테스트 중에 달성한 최대값의 약 60%에 해당하는 VO2를 이끌어내는 속도를 사용하여 -12% 경사도에서 40분간 내리막 달리기를 수행합니다.
동맥 경직도는 Sphygmocor CPVH 맥파 압평 토노모터(Atcor Medical)를 사용하여 결정됩니다. 이 장치는 피부를 통해 비침습적으로 동맥 맥파를 측정합니다. 맥파 도착을 심장 박동과 일치시키고(표준 ECG 추적을 통해) 지점 간 거리를 측정하여 이동 시간(또는 속도)을 계산할 수 있습니다. 우리는 또한 반사된 맥파(따라서 동맥 나무의 강성)에 대한 정보를 제공하는 맥파의 모양을 분석하기 위해 동일한 장치를 사용할 것입니다.
후속 조치: 운동 후 24시간, 48시간 및 72시간에 참가자는 실험실로 돌아가 모든 비운동 조치를 반복합니다(그림 1 참조). 이렇게 하면 시간 경과에 따른 시간적 추적이 가능합니다.
가설:
1) 커큐민 보충제의 항염증 잠재력은 운동 후 회복을 향상시켜야 합니다. 2) 편심으로 편향된 내리막 달리기를 반복하면 예방 효과가 나타나고 동맥 경직과 회복 시간이 감소합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 남성 또는 여성입니다.
- 18세 - 45세
- 알려진 또는 의심되는 만성 질환이 없습니다.
- 일반적인 건강 및 운동/건강 연구에 참여하기 위한 적합성은 PAR-Q+ 선별 설문지를 사용하여 확인됩니다.
제외 기준:
- 선별 질문에 긍정적인 답변을 한 참가자는 신체 운동을 하기 전에 의사의 승인을 받아야 합니다.
- 기준선 부정맥(빈맥(>100pbm) 및 수축기 또는 확장기 고혈압(>140/90 mmHg)도 제외 사유가 됩니다.
- 기본 인체 측정 평가 중에 참가자가 모두 "정상" 체중 또는 "과체중"의 일반적인 BMI 범위(20-30kg/m2)에 속하지만 "저체중" 또는 "비만"이 아님을 확인합니다.
- 심혈관계 약물, 대사 약물을 복용하는 사람, 담배를 피우는 사람, 과도한 음주, 속 쓰림이 있는 사람, 이전에 고지혈증 또는 고인슐린혈증 진단을 받은 사람도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커큐민 보충제
200 mg, 커큐미노이드, 캡슐 형태의 보충제 7d
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333mg 커큐윈 OAHTCUR002-2014
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
자당, 캡슐
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OAHTCUR005-2014
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 경직
기간: 기준선 이후 72시간까지 24시간마다
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이것은 동맥 안압계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 이후 72시간까지 24시간마다
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염증 및 근육 손상의 혈액 측정
기간: 기준선 이후 72시간까지 24시간마다
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인터루킨-6, 고감도 C 반응성 단백질, 크레아틴 키나제
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기준선 이후 72시간까지 24시간마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연성 근육통
기간: 기준선 이후 72시간까지 24시간마다
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주관적인 아날로그 스케일
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기준선 이후 72시간까지 24시간마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jamie F Burr, PhD, UPEI
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- curcumin
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커큐민에 대한 임상 시험
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KGK Science Inc.Boston Biopharm, Inc.완전한
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