- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02281981
Toistuvien alamäkeen juoksujen ja kurkumiinin lisäyksen vaikutukset valtimoiden jäykkyyteen palautumisen aikana (Cur)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustason Osallistujat raportoivat laboratorioon ensimmäisenä päivänä antropometrian ja kliinisen perusmittauksen suorittamiseksi. Pituuden, painon, verenpaineen, veren lipidien (paastoglukoosi), kreatiinikinaasin, erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (HS-CRP) ja interleukiini-6:n (IL-6) mittaamisen jälkeen osallistujat saavat syödä pienen standardoidun välipalan. . Osallistujilla mitataan sitten lähtötason lihaskipu ja jalkojen voimakkuus ennen VO2max-testiä pyöräergometrillä.
Lihasarkuus mitataan tavallisella 10 cm:n analogisella asteikolla ja reiden ympärysmitta kirjataan paikallisesta tulehduksesta/turvotuksesta johtuvien mahdollisten muutosten huomioon ottamiseksi. Kreatiinikinaasia (CK) seurataan vaurion mittana.
Testin lopetuskriteerit VO2max-arvolle sisältävät: tahdonvoimainen väsymys, osallistujan koetun rasituksen arvio 19-20 (asteikolla 0-20), O2:n oton tasanne kasvavan työmäärän myötä tai ja RER > 1,15. Jokaisen osallistujan VT merkitään verrattavaksi koulutuksen jälkeisiin arvoihin.
Testauspäivä 2 - Tämä päivä on vähintään 1 täysi päivä (48 h) VO2max-testauksen jälkeen.
Osallistujat saapuvat laboratorioon nauttineet standardoidun aamiaisen. Ennen alamäkeen juoksua mitataan pulssiaallon nopeuden (PWV), sykkeen vaihtelun (HRV) ja virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) mittaukset noudatettavien protokollien mukaisesti. Osallistujat suorittavat sitten 40 minuutin alamäkeen -12 prosentin asteella käyttäen nopeutta, joka saa aikaan VO2:n, joka on noin 60 % maksimitestin aikana saavutetusta maksimiarvosta.
Valtimon jäykkyys määritetään käyttämällä Sphygmocor CPVH -pulssiaallon applanaatiotonomoteria (Atcor Medical). Tämä laite mittaa valtimopulssiaaltoja ei-invasiivisesti ihon läpi. Yhdistämällä pulssiaallon saapuminen sydämenlyöntien kanssa (tavallisen EKG-jäljityksen kautta) ja mittaamalla pisteiden välinen etäisyys voimme laskea matka-ajan (tai nopeuden). Käytämme samaa laitetta myös pulssiaallon muodon analysointiin, mikä antaa meille tietoa heijastuneista pulssiaalloista (ja siten valtimopuun jäykkyydestä).
Seuranta: 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia harjoituksen jälkeen osallistujat palaavat laboratorioon toistamaan kaikki harjoituksen ulkopuoliset toimenpiteet (katso kuva 1). Tämä mahdollistaa ajallisen seurannan ajan mittaan.
Hypoteesit:
1) Kurkumiinilisän tulehdusta ehkäisevän potentiaalin pitäisi parantaa harjoituksen jälkeistä palautumista. 2) Toistuvien epäkeskosuuntaisten alamäkeen juoksujen pitäisi tuottaa ennaltaehkäisevä vaikutus ja vähentää valtimoiden jäykkyyttä ja palautumisaikaa
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteet ovat miehiä tai naisia
- 18v - 45v
- Vapaa kaikista tunnetuista tai epäillyistä kroonisista sairauksista.
- Yleinen terveys ja soveltuvuus liikunta-/terveystutkimukseen varmistetaan käyttämällä PAR-Q+ -seulontakyselyä
Poissulkemiskriteerit:
- Jokaisen osallistujan, jolla on myönteinen vastaus seulontakysymykseen, on haettava lääkärin hyväksyntä ennen fyysistä harjoittelua.
- Lähtötilanteen rytmihäiriöt (takykardia (> 100 pbm) ja systolinen tai diastolinen verenpaine (> 140/90 mmHg) ovat myös syy poissulkemiseen.
- Antropometrisen perusarvioinnin aikana vahvistamme, että kaikki osallistujat kuuluvat tyypilliseen BMI-alueeseen (20-30 kg/m2) joko "normaali" tai "ylipainoinen", mutta eivät "alipainoinen" tai "lihavia".
- Myös henkilöt, jotka käyttävät sydän- ja verisuonilääkkeitä, aineenvaihduntalääkkeitä, polttavat tupakkaa, käyttävät runsaasti alkoholia, ovat alttiita närästykseen tai joilla on aiemmin diagnosoitu hyperlipidemia tai hyperinsulemia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kurkumiinilisä
200 mg, kurkuminoideja, 7d lisäravintoa kapselimuodossa
|
333 mg CurcuWin OAHTCUR002-2014
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
sakkaroosi, kapseli
|
OAHTCUR005-2014
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 24 tunnin välein aina 72 tuntiin asti perustilanteen jälkeen
|
Tämä mitataan valtimon tonometrialla
|
24 tunnin välein aina 72 tuntiin asti perustilanteen jälkeen
|
|
Verimittaukset tulehduksesta ja lihasvauriosta
Aikaikkuna: 24 tunnin välein aina 72 tuntiin asti perustilanteen jälkeen
|
Interleukiini-6, erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini, kreatiinikinaasi
|
24 tunnin välein aina 72 tuntiin asti perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästynyt lihaskipu
Aikaikkuna: 24 tunnin välein aina 72 tuntiin asti perustilanteen jälkeen
|
Subjektiivinen analoginen asteikko
|
24 tunnin välein aina 72 tuntiin asti perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie F Burr, PhD, UPEI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- curcumin
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verisuonten jäykkyys
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytointiVerisuonten pääsyn komplikaatio | Ambulointi | Femoral Access Site sulkeminen | Vascular Access Site ManagementKiina
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019, Unité de Nutrition Humaine, INRAE, Auvergne-Rhône Alpes Center; Department of Beverage Research, Chair of analysis and technology of plant-based foods, Geisenheim University ja muut yhteistyökumppanitValmisMetabolinen oireyhtymä | Vascular Compliance | Taipumus sydän- ja verisuonisairauksilleRanska
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia