Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ powtarzających się napadów biegu zjazdowego i suplementacji kurkuminą na sztywność tętnic podczas regeneracji (Cur)

16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Dr. Jamie Burr, University of Prince Edward Island
Sztywność tętnic: Utrzymanie niskiego poziomu usztywnienia tętnic, jako uznany niezależny wskaźnik ryzyka sercowo-naczyniowego, jest ważne dla zdrowia układu sercowo-naczyniowego. Zwiększenie usztywnienia tętnic skutkuje podwyższeniem ciśnienia skurczowego i średniego i jest skorelowane z różnymi stanami sercowo-naczyniowymi, takimi jak przerost lewej komory, choroba niedokrwienna serca i zawał mięśnia sercowego. Natomiast zmniejszona sztywność tętnic poprawia sprzężenie komorowo-naczyniowe, frakcję wyrzutową i pojemność minutową serca. Sztywność tętnic jest związana ze stanem zapalnym i stresem oksydacyjnym. Zarówno stan zapalny, jak i stres oksydacyjny są podwyższone podczas DOMS (opóźniona bolesność mięśni), stanu wywołanego uszkodzeniem mięśni, które często występuje podczas forsownych ćwiczeń. Ostatnie badania wykazały, że pojedyncza seria ćwiczeń ekscentrycznych może powodować ostrą sztywność tętnic podczas regeneracji. Jednak przeciwutleniacze/środki przeciwzapalne mogą skutecznie zmniejszać zakres uszkodzeń poprzez zmniejszanie utleniania i stanu zapalnego. Kurkumina jest silnym przeciwutleniaczem, który może działać przeciwzapalnie i zmniejszać skutki zjazdu. Dodatkowo ekscentryczne uszkodzenia generują profilaktyczną ochronę trwającą do sześciu tygodni. Charakter trasy zjazdowej ma przede wszystkim charakter ekscentryczny. Dlatego powtarzające się ataki mogły zmniejszyć rozwój DOMS. Jakiekolwiek zmniejszenie stresu poprzez profilaktyczny efekt powtórnej walki lub suplementację kurkuminą powinno złagodzić wzrost sztywności tętnic z powodu zmniejszenia stanu zapalnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy linii podstawowej zgłoszą się do laboratorium pierwszego dnia w celu wykonania podstawowych pomiarów antropometrycznych i klinicznych. Po zmierzeniu wzrostu, masy ciała, ciśnienia krwi, stężenia lipidów we krwi (glukoza na czczo), kinazy kreatynowej, białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (HS-CRP) i interleukiny-6 (IL-6) uczestnicy będą mogli zjeść małą wystandaryzowaną przekąskę . Następnie uczestnicy będą mieli mierzoną podstawową bolesność mięśni i siłę nóg przed testem VO2max na ergometrze rowerowym.

Bolesność mięśni będzie mierzona przy użyciu standardowej 10-centymetrowej skali analogowej, a obwód uda zostanie zarejestrowany w celu uwzględnienia ewentualnych zmian spowodowanych miejscowym stanem zapalnym/obrzękiem./ Kinaza kreatynowa (CK) będzie śledzona jako miara uszkodzeń.

Kryteria zakończenia testu dla VO2max będą obejmować: zmęczenie wolicjonalne, ocena postrzeganego wysiłku przez uczestnika na poziomie 19-20 (w skali od 0-20), plateau wychwytu O2 wraz ze wzrostem obciążenia pracą lub RER > 1,15. VT każdego uczestnika zostanie odnotowane w celu porównania z wartościami po treningu.

Testing Day 2 - Ten dzień przypada co najmniej 1 pełny dzień (48h) po pomiarze VO2max.

Uczestnicy przyjeżdżają do laboratorium po zjedzeniu wystandaryzowanego śniadania. Przed zjazdem zostaną zebrane pomiary prędkości fali tętna (PWV), zmienności rytmu serca (HRV), dylatacji zależnej od przepływu (FMD) zgodnie z protokołami, których należy przestrzegać. Następnie uczestnicy wykonają 40-minutowy bieg zjazdowy na nachyleniu -12 procent, stosując prędkość, która wywoła VO2 około 60% maksymalnej wartości osiągniętej podczas testu maksymalnego.

Sztywność tętnic zostanie określona za pomocą tonometru aplanacyjnego fali tętna Sphygmocor CPVH (Atcor Medical). To urządzenie mierzy fale tętna w sposób nieinwazyjny przez skórę. Dopasowując nadejście fali tętna do uderzeń serca (za pomocą standardowego zapisu EKG) i mierząc odległość między punktami, możemy obliczyć czas podróży (lub prędkość). Za pomocą tego samego urządzenia będziemy również analizować kształt fali tętna, co da nam informacje o odbitych falach tętna (a tym samym o sztywności drzewa tętniczego).

Kontynuacja: 24, 48 i 72 godziny po zakończeniu ćwiczeń uczestnicy wrócą do laboratorium, aby powtórzyć wszystkie pomiary niezwiązane z ćwiczeniami (patrz rysunek 1). Umożliwi to śledzenie czasowe w czasie.

hipotezy:

1) Przeciwzapalny potencjał suplementacji kurkuminy powinien poprawić regenerację powysiłkową. 2) Powtarzające się biegi zjazdowe z obciążeniem ekscentrycznym powinny przynieść efekt profilaktyczny i skrócić sztywność tętnic oraz skrócić czas rekonwalescencji

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiotami będą mężczyźni lub kobiety
  • 18 lat - 45 lat
  • Wolny od wszelkich znanych lub podejrzewanych chorób przewlekłych.
  • Ogólny stan zdrowia i możliwość wzięcia udziału w badaniu dotyczącym ćwiczeń/zdrowia zostaną potwierdzone za pomocą kwestionariusza przesiewowego PAR-Q+

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy uczestnik, który udzieli pozytywnej odpowiedzi na pytanie przesiewowe, będzie musiał uzyskać zgodę lekarza przed przystąpieniem do jakichkolwiek ćwiczeń fizycznych.
  • Wyjściowa arytmia (tachykardia (>100pbm) i nadciśnienie skurczowe lub rozkurczowe (>140/90 mmHg) również będą powodem wykluczenia.
  • Podczas wyjściowej oceny antropometrycznej potwierdzimy, że wszyscy uczestnicy mieszczą się w typowym zakresie BMI (20-30 kg/m2) „normalnej” wagi lub „nadwagi”, ale nie „niedowagi” ani „otyłości”.
  • Wykluczone zostaną również osoby, które przyjmują leki sercowo-naczyniowe, metaboliczne, palą papierosy, nadużywają alkoholu, mają skłonność do zgagi lub mają wcześniej rozpoznaną hiperlipidemię lub hiperinsulemię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement kurkuminy
200 mg kurkuminoidów, 7 dni suplementacji w postaci kapsułek
333mg Curcu Win OAHTCUR002-2014
Inne nazwy:
  • Ekstrakt z kurkumy
Komparator placebo: Placebo
sacharoza, otoczka
OAHTCUR005-2014

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Co 24 godziny do 72 godzin po linii podstawowej
Zostanie to zmierzone za pomocą tonometrii tętniczej
Co 24 godziny do 72 godzin po linii podstawowej
Pomiary krwi stanu zapalnego i uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: Co 24 godziny do 72 godzin po linii podstawowej
Interleukina-6, białko C-reaktywne o wysokiej czułości, kinaza kreatynowa
Co 24 godziny do 72 godzin po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźniona bolesność mięśni
Ramy czasowe: Co 24 godziny do 72 godzin po linii podstawowej
Subiektywna skala analogowa
Co 24 godziny do 72 godzin po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamie F Burr, PhD, UPEI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sztywność naczyń

Badania kliniczne na Kurkumina

3
Subskrybuj