反复下坡跑和补充姜黄素对恢复期间动脉硬度的影响 (Cur)
研究概览
详细说明
基线参与者将在第一天向实验室报告,以执行基本的人体测量和临床测量。 在测量身高、体重、血压、血脂(空腹血糖)、肌酸激酶、高敏 C 反应蛋白 (HS-CRP) 和白细胞介素 6 (IL-6) 后,参与者将被允许吃少量标准化零食. 然后,在自行车测力计上进行 VO2max 测试之前,参与者将测量基线肌肉酸痛和腿部力量。
将使用标准的 10 厘米模拟量表测量肌肉酸痛,并记录大腿的周长,以说明由于局部炎症/水肿可能导致的变化。/ 肌酸激酶 (CK) 将作为损伤量度进行跟踪。
VO2max 的测试终止标准将包括:意志疲劳、参与者对 19-20 的自觉用力评分(从 0-20 的等级)、随着工作量的增加 O2 摄取的平台,或者 RER >1.15。 每个参与者的 VT 将被记录下来,以便与训练后的值进行比较。
测试第 2 天 - 这一天将在 VO2max 测试后至少 1 整天(48 小时)发生。
参加者将在享用标准化早餐后抵达实验室。 在下坡跑步之前,将根据后续协议收集脉搏波速度 (PWV)、心率变异性 (HRV)、流量介导的扩张 (FMD) 的测量值。 然后,参与者将以 -12% 的坡度进行 40 分钟的下坡跑步,使用的速度会导致 VO2 约为最大测试期间达到的最大值的 60%。
使用 Sphygmocor CPVH 脉搏波压平眼压计 (Atcor Medical) 确定动脉硬度。 该设备通过皮肤非侵入性地测量动脉脉搏波。 通过将脉搏波到达与心跳相匹配(通过标准心电图追踪)并测量点之间的距离,我们可以计算出传播时间(或速度)。 我们还将使用同一设备分析脉搏波的形状,这将为我们提供有关反射脉搏波的信息(以及动脉树的硬度)。
后续行动:在运动后 24 小时、48 小时和 72 小时,参与者将返回实验室重复所有非运动措施(见图 1)。 这将允许随时间进行时间跟踪。
假设:
1) 姜黄素补充剂的抗炎潜力应改善运动后恢复。 2) 反复进行偏心下坡跑应该会产生预防效果并减少动脉硬化和恢复时间
研究类型
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 受试者将是男性或女性
- 18 岁 - 45 岁
- 没有任何已知或可疑的慢性病。
- 将通过使用 PAR-Q+ 筛查问卷确认总体健康状况和是否适合参加运动/健康研究
排除标准:
- 任何对筛选问题有肯定回答的参与者都需要在进行任何体育锻炼之前寻求医生的批准。
- 基线心律失常(心动过速 (>100pbm) 和收缩压或舒张压高血压 (>140/90 mmHg) 也将是排除的原因。
- 在基线人体测量评估期间,我们将确认所有参与者都属于“正常”体重或“超重”的典型 BMI 范围(20-30 kg/m2),但不属于“体重不足”或“肥胖”。
- 服用心血管药物、代谢药物、吸烟、过度饮酒、容易胃灼热或有高血脂或高胰岛素血症的人也将被排除在外
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:姜黄素补充剂
200 毫克类姜黄素,以胶囊形式补充 7 天
|
333 毫克姜黄素 OAHTCUR002-2014
其他名称:
|
|
安慰剂比较:安慰剂
蔗糖,荚膜
|
OAHTCUR005-2014
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动脉硬度
大体时间:基线后每 24 小时至 72 小时
|
这将使用动脉眼压测量法进行测量
|
基线后每 24 小时至 72 小时
|
|
炎症和肌肉损伤的血液测量
大体时间:基线后每 24 小时至 72 小时
|
白介素 6、高敏 C 反应蛋白、肌酸激酶
|
基线后每 24 小时至 72 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
延迟性肌肉酸痛
大体时间:基线后每 24 小时至 72 小时
|
主观模拟量表
|
基线后每 24 小时至 72 小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jamie F Burr, PhD、UPEI
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.