Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van herhaalde periodes van bergafwaarts hardlopen en suppletie met curcumine op arteriële stijfheid tijdens herstel (Cur)

16 juni 2022 bijgewerkt door: Dr. Jamie Burr, University of Prince Edward Island
Arteriële stijfheid: Als een erkende onafhankelijke indicator van cardiovasculair risico, is het handhaven van lage niveaus van arteriële verstijving belangrijk voor de cardiovasculaire gezondheid. Toename van arteriële verstijving resulteert in verhoogde systolische en gemiddelde druk en is gecorreleerd met verschillende cardiovasculaire aandoeningen zoals linkerventrikelhypertrofie, ischemische hartziekte en myocardinfarct. Daarentegen verbetert verminderde arteriële stijfheid de ventriculaire-vasculaire koppeling, ejectiefractie en cardiale output. Arteriële stijfheid is gekoppeld aan ontsteking en oxidatieve stress. Zowel ontsteking als oxidatieve stress zijn verhoogd tijdens DOMS (vertraagde spierpijn), een toestand die wordt veroorzaakt door spierbeschadiging die vaak optreedt tijdens zware inspanning. Recente studies hebben aangetoond dat een enkele periode van excentrische oefening acute arteriële stijfheid kan veroorzaken tijdens het herstel. Anti-oxidanten/ontstekingsremmers kunnen echter effectief zijn bij het verminderen van de omvang van de schade door oxidatie en ontsteking te verminderen. Curcumine is een krachtige antioxidant die ontstekingsremmend kan werken en de effecten van de afdaling kan verminderen. Bovendien genereert excentrische schade een profylactische bescherming die tot zes weken aanhoudt. De aard van de afdaling is voornamelijk excentriek van aard. Daarom kunnen herhaalde aanvallen de ontwikkeling van DOMS hebben verminderd. Elke vermindering van stress door ofwel het profylactische herhaalde aanvalseffect of het curcuminesupplement, zou de toename van arteriële stijfheid als gevolg van de vermindering van ontsteking moeten verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Basislijn Deelnemers zullen zich op de eerste dag bij het lab melden om elementaire antropometrie en klinische maatregelen te laten uitvoeren. Na metingen van lengte, gewicht, bloeddruk, bloedlipiden (nuchtere glucose), creatinekinase, hooggevoelig C-reactief proteïne (HS-CRP) en interleukine-6 ​​(IL-6) mogen deelnemers een kleine gestandaardiseerde snack eten . Deelnemers zullen dan metingen van basislijnspierpijn en beenkracht laten meten voorafgaand aan een VO2max-test op een fietsergometer.

Spierpijn zal worden gemeten met behulp van een standaard analoge schaal van 10 cm en de omtrek van de dij zal worden geregistreerd om rekening te houden met mogelijke veranderingen als gevolg van lokale ontsteking/oedeem./ Creatine Kinase (CK) wordt gevolgd als maatstaf voor schade.

De testbeëindigingscriteria voor de VO2max omvatten: bewuste vermoeidheid, een deelnemersscore van 19-20 (op een schaal van 0-20), een plateau in de O2-opname bij toenemende werkbelasting, of en een RER van >1,15. De VT van elke deelnemer wordt genoteerd om te vergelijken met waarden na de training.

Testdag 2 - Deze dag valt ten minste 1 volledige dag (48 uur) na de VO2max-test.

Deelnemers komen aan in het lab nadat ze een gestandaardiseerd ontbijt hebben geconsumeerd. Voorafgaand aan de afdaling worden metingen van pulsgolfsnelheid (PWV), hartslagvariabiliteit (HRV), flow-gemedieerde dilatatie (FMD) verzameld volgens de te volgen protocollen. Deelnemers zullen vervolgens een afdaling van 40 minuten uitvoeren met een helling van -12 procent met een snelheid die een VO2 opwekt van ongeveer 60% van de maximale waarde die tijdens de max-test is bereikt.

Arteriële stijfheid zal worden bepaald met behulp van een Sphygmocor CPVH pulse wave applanation tonomoter (Atcor Medical). Dit apparaat meet arteriële pulsgolven op niet-invasieve wijze door de huid heen. Door de aankomst van de pulsgolven te matchen met hartslagen (via een standaard ECG-tracering) en de afstand tussen punten te meten, kunnen we de reistijd (of snelheid) berekenen. We zullen hetzelfde apparaat ook gebruiken om de vorm van de pulsgolf te analyseren, wat ons informatie zal geven over gereflecteerde pulsgolven (en dus de stijfheid van de arteriële boom).

Follow-up: 24 uur, 48 uur en 72 uur na de training keren de deelnemers terug naar het laboratorium om alle niet-trainingsmaatregelen te laten herhalen (zie figuur 1). Dit maakt temporele tracking in de tijd mogelijk.

Hypothesen:

1) Het ontstekingsremmende potentieel van suppletie met curcumine zou het herstel na inspanning moeten verbeteren. 2) Herhaalde periodes van excentrisch vooringenomen bergafwaarts rennen zouden een profylactisch effect moeten hebben en de arteriële stijfheid en hersteltijd moeten verminderen

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen zullen mannelijk of vrouwelijk zijn
  • 18 jaar - 45 jaar
  • Vrij van alle bekende of vermoede chronische aandoeningen.
  • Algemene gezondheid en geschiktheid om deel te nemen aan een onderzoek naar inspanning/gezondheid zal worden bevestigd door middel van de PAR-Q+ screeningvragenlijst

Uitsluitingscriteria:

  • Elke deelnemer die een positief antwoord heeft op een screeningsvraag, moet voorafgaand aan enige fysieke oefening toestemming van een arts vragen.
  • Baseline-aritmie (tachycardie (> 100 pbm) en systolische of diastolische hypertensie (> 140/90 mmHg) zullen ook reden zijn voor uitsluiting.
  • Tijdens de antropometrische beoordeling bij aanvang zullen we bevestigen dat de deelnemers allemaal binnen een typisch BMI-bereik (20-30 kg/m2) van "normaal" gewicht of "overgewicht" vallen, maar niet "ondergewicht" of "zwaarlijvig".
  • Personen die cardiovasculaire medicijnen, metabolische medicijnen gebruiken, sigaretten roken, overmatig alcohol consumeren, vatbaar zijn voor brandend maagzuur of een eerdere diagnose van hyperlipidemie of hyperinsulemie hebben, worden ook uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Curcumine supplement
200 mg, curcuminoïden, 7 dagen suppletie in capsulevorm
Voedingssupplement: Curcumine
333mg CurcuWin OAHTCUR002-2014
Andere namen:
  • Kurkuma-extract
Placebo-vergelijker: Placebo
sucrose, kapsel
Voedingssupplement: Placebo
OAHTCUR005-2014

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Elke 24 uur tot 72 uur na baseline
Dit wordt gemeten met behulp van arteriële tonometrie
Elke 24 uur tot 72 uur na baseline
Bloedmetingen van ontsteking en spierbeschadiging
Tijdsspanne: Elke 24 uur tot 72 uur na baseline
Interleukine-6, hooggevoelig C-reactief proteïne, Creatine Kinase
Elke 24 uur tot 72 uur na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertraagde spierpijn
Tijdsspanne: Elke 24 uur tot 72 uur na baseline
Subjectieve analoge schaal
Elke 24 uur tot 72 uur na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Prince Edward Island

Medewerkers

OmniActive Health Technologies

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamie F Burr, PhD, UPEI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • curcumin

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Curcumine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren