Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av upprepade anfall av utförslöpning och curcumintillskott på arteriell stelhet under återhämtning (Cur)

16 juni 2022 uppdaterad av: Dr. Jamie Burr, University of Prince Edward Island
Arteriell stelhet: Som en erkänd oberoende indikator på kardiovaskulär risk är det viktigt att bibehålla låga nivåer av arteriell stelhet för kardiovaskulär hälsa. Ökning av arteriell förstyvning resulterar i förhöjt systoliskt och medeltryck och det är korrelerat med olika kardiovaskulära tillstånd såsom vänsterkammarhypertrofi, ischemisk hjärtsjukdom och hjärtinfarkt. Däremot förbättrar minskad arteriell stelhet ventrikulär-vaskulär koppling, ejektionsfraktion och hjärtminutvolym. Arteriell stelhet är kopplad till inflammation och oxidativ stress. Både inflammation och oxidativ stress är förhöjda under DOMS (fördröjd muskelömhet), ett tillstånd som orsakas av muskelskador som ofta uppstår under ansträngande träning. Nyligen genomförda studier har visat att en enda anfall av excentrisk träning kan ge akut arteriell stelhet under återhämtning. Däremot kan antioxidanter/antiinflammatoriska medel vara effektiva för att minska omfattningen av skador genom att minska oxidation och inflammation. Curcumin är en kraftfull antioxidant som kan fungera som en antiinflammatorisk och minska effekterna av utförslöpningen. Dessutom genererar excentriska skador ett profylaktiskt skydd som varar upp till sex veckor. Nedförsbackens natur är i första hand excentrisk. Därför kan upprepade anfall ha minskat DOMS-utvecklingen. Varje minskning av stress genom antingen den profylaktiska upprepade anfallseffekten eller Curcumin-tillägget bör dämpa ökningen av artärstelhet på grund av minskningen av inflammation.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Baslinjedeltagare kommer att rapportera till labbet dag ett för att få grundläggande antropometri och kliniska åtgärder utförda. Efter mått på längd, vikt, blodtryck, blodlipider (fasteglukos), kreatinkinas, högkänsligt C-reaktivt protein (HS-CRP) och interleukin-6 (IL-6) kommer deltagarna att få äta ett litet standardiserat mellanmål . Deltagarna kommer sedan att få mätningar av baslinjemuskelömhet och benstyrka mätta före ett VO2max-test på en cykelergometer.

Muskelömhet kommer att mätas med en standard 10 cm analog skala och lårets omkrets kommer att registreras för att ta hänsyn till eventuella förändringar på grund av lokal inflammation/ödem./ Kreatinkinas (CK) kommer att spåras som ett mått på skada.

Testavslutningskriterierna för VO2max kommer att inkludera: frivillig trötthet, en deltagarbetyg på upplevd ansträngning på 19-20 (på en skala från 0-20), en platå i O2-upptag med ökande arbetsbelastning eller och RER på >1,15. Varje deltagares VT kommer att noteras för att jämföras med värden efter träning.

Testdag 2 - Denna dag kommer att inträffa minst 1 hel dag (48 timmar) efter VO2max-testning.

Deltagarna kommer till labbet efter att ha ätit en standardiserad frukost. Före nedförskörningen kommer mätningar av pulsvågshastighet (PWV), hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), flödesmedierad dilatation (FMD) att samlas in enligt protokollen som följer. Deltagarna kommer sedan att utföra en 40 minuters utförslöpning i en lutning på -12 procent med en hastighet som framkallar en VO2 på cirka 60 % av det maximala värdet som uppnåddes under maxtestet.

Arteriell styvhet kommer att bestämmas med en Sphygmocor CPVH pulsvågsapplanationstonomoter (Atcor Medical). Denna enhet mäter arteriella pulsvågor icke-invasivt genom huden. Genom att matcha pulsvågankomst med hjärtslag (genom en vanlig EKG-spårning) och mäta avståndet mellan punkter kan vi beräkna restid (eller hastighet). Vi kommer också att använda samma enhet för att analysera formen på pulsvågen, vilket ger oss information om reflekterade pulsvågor (och därmed styvheten hos artärträdet).

Uppföljning: 24h, 48h och 72h efter träningen kommer deltagarna att återvända till labbet för att få alla icke-träningsåtgärder upprepade (se figur 1). Detta kommer att möjliggöra tidsmässig spårning över tid.

Hypoteser:

1) Den antiinflammatoriska potentialen av Curcumin-tillskott bör förbättra återhämtningen efter träning. 2) Upprepade anfall av excentriskt vinklad utförslöpning bör ge en profylaktisk effekt och minska artärstelhet och återhämtningstid

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen kommer att vara män eller kvinnor
  • 18 år - 45 år
  • Fri från alla kända eller misstänkta kroniska tillstånd.
  • Allmän hälsa och lämplighet att delta i en tränings-/hälsoforskningsstudie kommer att bekräftas genom användning av PAR-Q+-screeningsenkäten

Exklusions kriterier:

  • Varje deltagare som har ett positivt svar på en screeningfråga kommer att behöva söka läkares godkännande innan någon fysisk träning.
  • Baslinjearytmi (takykardi (>100pbm) och systolisk eller diastolisk hypertoni (>140/90 mmHg) kommer också att vara skäl för uteslutning.
  • Under baslinjeantropometrisk bedömning kommer vi att bekräfta att deltagare alla faller inom ett typiskt BMI-intervall (20-30 kg/m2) av antingen "normal" vikt eller "övervikt", men inte "underviktig" eller "fetma".
  • Personer som tar kardiovaskulära mediciner, metabola mediciner, röker cigaretter, konsumerar överdrivet alkohol, är benägna att få halsbränna eller har en tidigare diagnos av hyperlipidemi eller hyperinsulemi kommer också att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Curcumintillskott
200 mg, curcuminoider, 7d av tillskott i kapselform
333mg CurcuWin OAHTCUR002-2014
Andra namn:
  • Tumerikaxtrakt
Placebo-jämförare: Placebo
sackaros, kapsel
OAHTCUR005-2014

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriell stelhet
Tidsram: Var 24:e timme upp till 72 timmar efter baslinjen
Detta kommer att mätas med arteriell tonometri
Var 24:e timme upp till 72 timmar efter baslinjen
Blodmått på inflammation och muskelskador
Tidsram: Var 24:e timme upp till 72 timmar efter baslinjen
Interleukin-6, högkänsligt C-reaktivt protein, kreatinkinas
Var 24:e timme upp till 72 timmar efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördröjd muskelömhet
Tidsram: Var 24:e timme upp till 72 timmar efter baslinjen
Subjektiv analog skala
Var 24:e timme upp till 72 timmar efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jamie F Burr, PhD, UPEI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2014

Första postat (Uppskatta)

4 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera