Účinky opakovaných záchvatů sjezdového běhu a suplementace kurkuminem na arteriální ztuhlost během rekonvalescence (Cur)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Základní účastníci se první den hlásí do laboratoře, aby jim byla provedena základní antropometrie a klinická měření. Po měření výšky, hmotnosti, krevního tlaku, krevních lipidů (glukóza nalačno), kreatinkinázy, vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (HS-CRP) a interleukinu-6 (IL-6) bude účastníkům umožněno sníst malé standardizované občerstvení. . Účastníci si poté nechají změřit základní svalovou bolestivost a sílu nohou před testem VO2max na cykloergometru.
Bolest svalů bude měřena pomocí standardní 10cm analogové stupnice a obvod stehna bude zaznamenán, aby se zohlednily možné změny v důsledku lokálního zánětu/edému./ Kreatinkináza (CK) bude sledována jako míra poškození.
Kritéria pro ukončení testu pro VO2max budou zahrnovat: volní únavu, hodnocení vnímané námahy účastníka 19-20 (na stupnici od 0-20), plató v absorpci O2 s rostoucí pracovní zátěží nebo a RER >1,15. VT každého účastníka bude zaznamenána pro porovnání s hodnotami po tréninku.
Testovací den 2 - Tento den proběhne minimálně 1 celý den (48h) po testování VO2max.
Účastníci dorazí do laboratoře po konzumaci standardizované snídaně. Před sjezdem budou shromážděna měření rychlosti pulzní vlny (PWV), variability srdeční frekvence (HRV), průtokem zprostředkované dilatace (FMD) podle protokolů, které budou následovat. Účastníci poté provedou 40minutový sjezd se stupněm -12 procent za použití rychlosti, která vyvolá VO2 přibližně 60 % maximální hodnoty dosažené během testu maxima.
Arteriální tuhost bude stanovena pomocí tonomotru pro aplanaci pulzních vln Sphygmocor CPVH (Atcor Medical). Tento přístroj měří arteriální pulzní vlny neinvazivně přes kůži. Porovnáním příchodu pulzní vlny se srdečními tepy (prostřednictvím standardního záznamu EKG) a měřením vzdálenosti mezi body můžeme vypočítat dobu cesty (nebo rychlost). Stejné zařízení použijeme také k analýze tvaru pulzní vlny, která nám poskytne informaci o odražených pulzních vlnách (a tím o tuhosti tepenného stromu).
Následné sledování: 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičení se účastníci vrátí do laboratoře, aby zopakovali všechna necvičební opatření (viz obrázek 1). To umožní časové sledování v průběhu času.
hypotézy:
1) Protizánětlivý potenciál suplementace kurkuminem by měl zlepšit zotavení po cvičení. 2) Opakované záchvaty excentricky vychýleného sjezdu by měly vyvolat profylaktický účinek a snížit tuhost tepen a dobu zotavení
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty budou muži nebo ženy
- 18 let - 45 let
- Bez jakýchkoli známých nebo suspektních chronických onemocnění.
- Celkový zdravotní stav a vhodnost k účasti na cvičení/zdravotní výzkumné studii budou potvrzeny pomocí screeningového dotazníku PAR-Q+
Kritéria vyloučení:
- Každý účastník, který má kladnou odpověď na screeningovou otázku, bude muset před jakýmkoli fyzickým cvičením požádat o souhlas lékaře.
- Základní arytmie (tachykardie (>100pbm) a systolická nebo diastolická hypertenze (>140/90 mmHg) budou také důvodem k vyloučení.
- Během základního antropometrického hodnocení potvrdíme, že všichni účastníci spadají do typického rozmezí BMI (20-30 kg/m2) buď „normální“ hmotnosti nebo „nadváhy“, ale nikoli „podváhy“ nebo „obezity“.
- Vyloučeni budou také osoby, které užívají kardiovaskulární léky, metabolické léky, kouří cigarety, nadměrně konzumují alkohol, mají sklon k pálení žáhy nebo mají předchozí diagnózu hyperlipidémie nebo hyperinzulémie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doplněk kurkuminu
200 mg, kurkuminoidy, 7d suplementace v kapsulární formě
|
333 mg CurcuWin OAHTCUR002-2014
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
sacharóza, kapsulární
|
OAHTCUR005-2014
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: Každých 24 hodin až do 72 hodin po výchozí hodnotě
|
To bude měřeno pomocí arteriální tonometrie
|
Každých 24 hodin až do 72 hodin po výchozí hodnotě
|
|
Krevní měření zánětu a poškození svalů
Časové okno: Každých 24 hodin až do 72 hodin po výchozí hodnotě
|
Interleukin-6, vysoce citlivý C-reaktivní protein, kreatinkináza
|
Každých 24 hodin až do 72 hodin po výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpožděný nástup bolesti svalů
Časové okno: Každých 24 hodin až do 72 hodin po výchozí hodnotě
|
Subjektivní analogová stupnice
|
Každých 24 hodin až do 72 hodin po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamie F Burr, PhD, UPEI
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- curcumin
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .