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Die Auswirkungen wiederholter Abfahrtsläufe und Curcumin-Supplementierung auf die arterielle Steifheit während der Erholung (Cur)

16. Juni 2022 aktualisiert von: Dr. Jamie Burr, University of Prince Edward Island
Arteriensteifigkeit: Als anerkannter unabhängiger Indikator für das kardiovaskuläre Risiko ist die Aufrechterhaltung eines niedrigen Niveaus der Arteriensteifigkeit wichtig für die kardiovaskuläre Gesundheit. Eine Zunahme der arteriellen Versteifung führt zu einem erhöhten systolischen und mittleren Druck und korreliert mit verschiedenen kardiovaskulären Zuständen wie linksventrikulärer Hypertrophie, ischämischer Herzkrankheit und Myokardinfarkt. Im Gegensatz dazu verbessert eine verringerte arterielle Steifheit die ventrikulär-vaskuläre Kopplung, die Ejektionsfraktion und das Herzzeitvolumen. Arterielle Steifigkeit ist mit Entzündungen und oxidativem Stress verbunden. Sowohl Entzündungen als auch oxidativer Stress sind während DOMS (delayed onset muscle soreness) erhöht, einem Zustand, der durch Muskelschäden verursacht wird, die häufig während anstrengender Übungen auftreten. Jüngste Studien haben gezeigt, dass eine einzige exzentrische Übung während der Genesung eine akute Arteriensteifigkeit hervorrufen kann. Antioxidantien/entzündungshemmende Mittel können jedoch wirksam sein, um das Ausmaß des Schadens zu verringern, indem sie Oxidation und Entzündung verringern. Curcumin ist ein starkes Antioxidans, das entzündungshemmend wirken und die Auswirkungen der Abfahrt verringern könnte. Zusätzlich erzeugen exzentrische Schäden einen prophylaktischen Schutz, der bis zu sechs Wochen anhält. Die Art der Abfahrt ist in erster Linie exzentrischer Natur. Daher können wiederholte Anfälle die DOMS-Entwicklung verringert haben. Jede Verringerung des Stresses, entweder durch den prophylaktischen wiederholten Kampfeffekt oder die Curcumin-Ergänzung, sollte die Zunahme der arteriellen Steifheit aufgrund der Verringerung der Entzündung abschwächen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Baseline-Teilnehmer melden sich am ersten Tag im Labor, um grundlegende Anthropometrie- und klinische Messungen durchführen zu lassen. Nach Messungen von Größe, Gewicht, Blutdruck, Blutfetten (Nüchternglukose), Kreatinkinase, hochempfindlichem C-reaktivem Protein (HS-CRP) und Interleukin-6 (IL-6) dürfen die Teilnehmer einen kleinen standardisierten Snack essen . Die Teilnehmer werden dann vor einem VO2max-Test auf einem Fahrradergometer Messungen des Ausgangsmuskelkaters und der Beinkraft durchführen lassen.

Muskelkater wird mit einer analogen 10-cm-Standardskala gemessen und der Umfang des Oberschenkels wird aufgezeichnet, um mögliche Veränderungen aufgrund lokaler Entzündungen/Ödeme zu berücksichtigen. Kreatinkinase (CK) wird als Maß für den Schaden verfolgt.

Zu den Testabschlusskriterien für die VO2max gehören: Willensmüdigkeit, eine Teilnehmerbewertung der wahrgenommenen Anstrengung von 19–20 (auf einer Skala von 0–20), ein Plateau in der O2-Aufnahme mit zunehmender Arbeitsbelastung oder ein RER von >1,15. Die VT jedes Teilnehmers wird notiert, um sie mit den Werten nach dem Training zu vergleichen.

Testtag 2 – Dieser Tag findet mindestens einen ganzen Tag (48 Stunden) nach dem VO2max-Test statt.

Die Teilnehmer kommen mit einem standardisierten Frühstück im Labor an. Vor dem Abfahrtslauf werden Messungen der Pulswellengeschwindigkeit (PWV), der Herzfrequenzvariabilität (HRV), der flussvermittelten Dilatation (FMD) gemäß den folgenden Protokollen gesammelt. Anschließend absolvieren die Teilnehmer einen 40-minütigen Downhill-Lauf mit einem Gefälle von -12 Prozent und einer Geschwindigkeit, die eine VO2 von etwa 60 % des während des Maximaltests erreichten Maximalwerts hervorruft.

Die Arteriensteifigkeit wird unter Verwendung eines Sphygmocor CPVH-Pulswellen-Applanations-Tonomoter (Atcor Medical) bestimmt. Dieses Gerät misst arterielle Pulswellen nicht-invasiv durch die Haut. Indem wir die Ankunft der Pulswellen mit den Herzschlägen abgleichen (durch eine Standard-EKG-Aufzeichnung) und die Entfernung zwischen den Punkten messen, können wir die Laufzeit (oder Geschwindigkeit) berechnen. Wir werden dasselbe Gerät auch verwenden, um die Form der Pulswelle zu analysieren, was uns Informationen über reflektierte Pulswellen (und damit die Steifheit des Arterienbaums) geben wird.

Nachbereitung: 24, 48 und 72 Stunden nach dem Training kehren die Teilnehmer ins Labor zurück, um alle Nicht-Übungsmaßnahmen wiederholen zu lassen (siehe Abbildung 1). Dies ermöglicht eine zeitliche Verfolgung über die Zeit.

Hypothesen:

1) Das entzündungshemmende Potenzial der Curcumin-Supplementierung sollte die Erholung nach dem Training verbessern. 2) Wiederholte Anfälle von exzentrisch vorgespanntem Bergablaufen sollten eine prophylaktische Wirkung haben und die arterielle Steifheit und Erholungszeit reduzieren

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden werden männlich oder weiblich sein
  • 18 Jahre - 45 Jahre
  • Frei von bekannten oder vermuteten chronischen Erkrankungen.
  • Der allgemeine Gesundheitszustand und die Eignung zur Teilnahme an einer Bewegungs-/Gesundheitsforschungsstudie werden durch die Verwendung des PAR-Q+ Screening-Fragebogens bestätigt

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Teilnehmer, der eine Screening-Frage positiv beantwortet, muss vor jeder körperlichen Betätigung die Genehmigung eines Arztes einholen.
  • Ausgangs-Arrhythmie (Tachykardie (>100 pbm) und systolischer oder diastolischer Bluthochdruck (>140/90 mmHg) sind ebenfalls Gründe für den Ausschluss.
  • Während der anthropometrischen Ausgangsbeurteilung werden wir bestätigen, dass die Teilnehmer alle in einen typischen BMI-Bereich (20-30 kg/m2) von entweder „normalem“ Gewicht oder „übergewichtig“, aber nicht „untergewichtig“ oder „fettleibig“ fallen.
  • Personen, die Herz-Kreislauf-Medikamente, Stoffwechselmedikamente einnehmen, Zigaretten rauchen, übermäßig Alkohol konsumieren, zu Sodbrennen neigen oder bei denen zuvor eine Hyperlipidämie oder Hyperinsulinämie diagnostiziert wurde, werden ebenfalls ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Curcumin-Ergänzung
200 mg, Curcuminoide, 7 Tage Ergänzung in Kapselform
333 mg CurcuWin OAHTCUR002-2014
Andere Namen:
  • Kurkuma-Extrakt
Placebo-Komparator: Placebo
Saccharose, Kapsel
OAHTCUR005-2014

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Alle 24 Std. bis 72 Std. nach Baseline
Dies wird mittels arterieller Tonometrie gemessen
Alle 24 Std. bis 72 Std. nach Baseline
Blutmessungen von Entzündungen und Muskelschäden
Zeitfenster: Alle 24 Std. bis 72 Std. nach Baseline
Interleukin-6, hochempfindliches C-reaktives Protein, Kreatinkinase
Alle 24 Std. bis 72 Std. nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerter Muskelkater
Zeitfenster: Alle 24 Std. bis 72 Std. nach Baseline
Subjektive Analogskala
Alle 24 Std. bis 72 Std. nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jamie F Burr, PhD, UPEI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gefäßsteifigkeit

Klinische Studien zur Kurkumin

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