- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02281981
Влияние повторяющихся скоростных спусков и приема куркумина на артериальную жесткость во время восстановления (Cur)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исходный уровень Участники отправятся в лабораторию в первый день для проведения основных антропометрических и клинических измерений. После измерения роста, веса, артериального давления, липидов в крови (глюкоза натощак), креатинкиназы, высокочувствительного С-реактивного белка (HS-CRP) и интерлейкина-6 (IL-6) участникам будет разрешено съесть небольшую стандартную закуску. . Затем участникам будут измерять базовую болезненность мышц и силу ног перед тестом VO2max на велоэргометре.
Мышечная болезненность будет измеряться с использованием стандартной 10-сантиметровой аналоговой шкалы, а обхват бедра будет записан для учета возможных изменений, вызванных местным воспалением/отеком./ Креатинкиназа (CK) будет отслеживаться как мера повреждения.
Критерии завершения теста для VO2max будут включать: волевое утомление, оценку участником воспринимаемой нагрузки 19–20 (по шкале от 0 до 20), плато в поглощении O2 с увеличением рабочей нагрузки или RER> 1,15. Будет отмечен ЖТ каждого участника для сравнения со значениями после тренировки.
День тестирования 2. Этот день наступит как минимум через 1 полный день (48 часов) после тестирования VO2max.
Участники прибудут в лабораторию со стандартным завтраком. Перед спуском будут измеряться скорость пульсовой волны (PWV), вариабельность сердечного ритма (HRV), дилатация, опосредованная потоком (FMD), в соответствии с протоколами, которые будут следовать. Затем участники выполнят 40-минутный спуск с уклоном -12 процентов, используя скорость, при которой VO2 составляет примерно 60% от максимального значения, достигнутого во время теста на максимальное значение.
Жесткость артерий будет определяться с помощью тономотора пульсовой волны Sphygmocor CPVH (Atcor Medical). Это устройство неинвазивно измеряет артериальные пульсовые волны через кожу. Сопоставив приход пульсовой волны с сердечными сокращениями (через стандартную запись ЭКГ) и измерив расстояние между точками, мы можем рассчитать время прохождения (или скорость). Мы также будем использовать это же устройство для анализа формы пульсовой волны, что даст нам информацию об отраженных пульсовых волнах (и, следовательно, о жесткости артериального дерева).
Последующие действия: через 24, 48 и 72 часа после тренировки участники вернутся в лабораторию, чтобы повторить все меры, не связанные с тренировками (см. рисунок 1). Это позволит отслеживать временные изменения во времени.
Гипотезы:
1) Противовоспалительный потенциал добавок куркумина должен улучшить восстановление после тренировки. 2) Повторяющиеся спуски с эксцентрическим смещением должны оказывать профилактическое действие и уменьшать жесткость артерий и время восстановления.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты будут мужчинами или женщинами
- 18 лет - 45 лет
- Без каких-либо известных или подозреваемых хронических заболеваний.
- Общее состояние здоровья и пригодность для участия в исследовании упражнений/здоровья будут подтверждены с помощью скринингового опросника PAR-Q+.
Критерий исключения:
- Любой участник, давший положительный ответ на проверочный вопрос, должен будет получить разрешение врача перед любыми физическими упражнениями.
- Исходная аритмия (тахикардия (> 100 pbm) и систолическая или диастолическая гипертензия (> 140/90 мм рт.ст.) также будут причиной для исключения.
- Во время базовой антропометрической оценки мы подтвердим, что все участники находятся в пределах типичного диапазона ИМТ (20–30 кг/м2) либо «нормального» веса, либо «избыточного веса», но не «недостаточного веса» или «ожирения».
- Лица, которые принимают сердечно-сосудистые препараты, метаболические препараты, курят сигареты, чрезмерно употребляют алкоголь, склонны к изжоге или имеют предыдущий диагноз гиперлипидемии или гиперинсулемии, также будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка куркумина
200 мг, куркуминоиды, 7 дней приема в капсульной форме
|
333 мг CurcuWin OAHTCUR002-2014
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
сахароза, капсульная
|
ОАХТКУР005-2014
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: Каждые 24 часа до 72 часов после исходного уровня
|
Это будет измеряться с помощью артериальной тонометрии.
|
Каждые 24 часа до 72 часов после исходного уровня
|
|
Кровяные показатели воспаления и повреждения мышц
Временное ограничение: Каждые 24 часа до 72 часов после исходного уровня
|
Интерлейкин-6, высокочувствительный С-реактивный белок, креатинкиназа
|
Каждые 24 часа до 72 часов после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсроченная болезненность мышц
Временное ограничение: Каждые 24 часа до 72 часов после исходного уровня
|
Субъективная аналоговая шкала
|
Каждые 24 часа до 72 часов после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jamie F Burr, PhD, UPEI
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Куркумин
Другие идентификационные номера исследования
- curcumin
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Куркумин
-
Universitas DiponegoroDr. Kariadi Hospital Semarang, indonesiaЗавершенныйМалоновый диальдегид | Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) | Hs-СРБ | Высокочувствительный C-реактивный белок | Куркумин | Curcuma XanthorrhizaИндонезия
-
Ain Shams UniversityЗавершенныйГипертония | Сахарный диабет, тип 2 | ДислипидемииЕгипет
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteЗавершенныйДепрессия | Шизофрения | Шизоаффективное расстройствоПуэрто-Рико
-
Columbia UniversityОтозван