Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av gjentatte utforløp og curcumintilskudd på arteriell stivhet under restitusjon (Cur)

16. juni 2022 oppdatert av: Dr. Jamie Burr, University of Prince Edward Island
Arteriell stivhet: Som en anerkjent uavhengig indikator på kardiovaskulær risiko, er det viktig for kardiovaskulær helse å opprettholde lave nivåer av arteriell stivhet. Økning i arteriell stivning resulterer i forhøyet systolisk og gjennomsnittlig trykk, og det er korrelert med forskjellige kardiovaskulære tilstander som venstre ventrikkelhypertrofi, iskemisk hjertesykdom og hjerteinfarkt. I kontrast forbedrer redusert arteriell stivhet ventrikkel-vaskulær kobling, ejeksjonsfraksjon og hjerteutgang. Arteriell stivhet er knyttet til betennelse og oksidativt stress. Både betennelse og oksidativt stress er forhøyet under DOMS (forsinket muskelsårhet), en tilstand forårsaket av muskelskade som ofte oppstår under anstrengende trening. Nyere studier har vist at en enkelt omgang med eksentrisk trening kan gi akutt arteriell stivhet under restitusjon. Imidlertid kan antioksidanter/anti-inflammatoriske midler være effektive for å redusere omfanget av skade ved å redusere oksidasjon og betennelse. Curcumin er en kraftig antioksidant som kan fungere som en anti-inflammatorisk og redusere effekten av utforkjøringen. I tillegg genererer eksentriske skader en profylaktisk beskyttelse som varer i opptil seks uker. Utforkjøringens natur er først og fremst eksentrisk. Derfor kan gjentatte kamper ha redusert DOMS-utviklingen. Enhver reduksjon i stress ved enten den profylaktiske gjentatte anfallseffekten eller Curcumin-tilskuddet bør dempe økningen i arteriell stivhet på grunn av reduksjonen i betennelse.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Baseline Deltakerne vil rapportere til laboratoriet på dag én for å få utført grunnleggende antropometri og kliniske tiltak. Etter mål på høyde, vekt, blodtrykk, blodlipider (fastende glukose), kreatinkinase, høysensitivt C-reaktivt protein (HS-CRP) og interleukin-6 (IL-6) vil deltakerne få spise en liten standardisert matbit. . Deltakerne vil deretter få målt baseline muskelsårhet og benstyrke før en VO2max-test på et sykkelergometer.

Muskelømhet vil bli målt med en standard 10 cm analog skala og lårets omkrets vil bli registrert for å ta hensyn til mulige endringer på grunn av lokal betennelse/ødem./ Kreatinkinase (CK) vil bli sporet som et mål på skade.

Testavslutningskriteriene for VO2max vil inkludere: frivillig tretthet, en deltakervurdering av opplevd anstrengelse på 19-20 (på en skala fra 0-20), et platå i O2-opptak med økende arbeidsbelastning, eller og RER på >1,15. VT for hver deltaker vil bli notert for å sammenligne med verdier etter trening.

Testdag 2 - Denne dagen vil skje minst 1 hel dag (48 timer) etter VO2max-testing.

Deltakerne kommer til laboratoriet etter å ha spist en standardisert frokost. Før utforkjøringen vil målinger av pulsbølgehastighet (PWV), hjertefrekvensvariabilitet (HRV), strømningsmediert dilatasjon (FMD) samles inn i henhold til protokollene som følger. Deltakerne vil deretter utføre en 40 minutters nedoverbakke med en grad på -12 prosent ved å bruke en hastighet som fremkaller en VO2 på omtrent 60 % av den maksimale verdien oppnådd under maks-testen.

Arteriell stivhet vil bli bestemt ved å bruke en Sphygmocor CPVH pulsbølge applanasjonstonomoter (Atcor Medical). Denne enheten måler arterielle pulsbølger ikke-invasivt gjennom huden. Ved å matche pulsbølgeankomst med hjerteslag (gjennom en standard EKG-sporing) og måle avstanden mellom punktene kan vi beregne reisetid (eller hastighet). Vi vil også bruke den samme enheten til å analysere formen på pulsbølgen, som vil gi oss informasjon om reflekterte pulsbølger (og dermed stivheten til arterieltreet).

Oppfølging: 24 timer, 48 timer og 72 timer etter trening, vil deltakerne returnere til laboratoriet for å få alle ikke-treningstiltakene gjentatt (se figur 1). Dette vil tillate tidsmessig sporing over tid.

Hypoteser:

1) Det antiinflammatoriske potensialet til Curcumin-tilskudd bør forbedre restitusjonen etter trening. 2) Gjentatte anfall med eksentrisk skjev utforkjøring bør gi en profylaktisk effekt og redusere arteriell stivhet og restitusjonstid

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner vil være menn eller kvinner
  • 18 år - 45 år
  • Fri for kjente eller mistenkte kroniske tilstander.
  • Generell helse og egnethet til å delta i en trenings-/helseforskningsstudie vil bli bekreftet ved bruk av PAR-Q+ screeningspørreskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver deltaker som har et positivt svar på et screeningsspørsmål vil bli pålagt å søke legegodkjenning før fysisk trening.
  • Baselinearytmi (takykardi (>100pbm) og systolisk eller diastolisk hypertensjon (>140/90 mmHg) vil også være grunn for eksklusjon.
  • Under baseline antropometrisk vurdering vil vi bekrefte at deltakerne alle faller innenfor et typisk BMI-område (20-30 kg/m2) på enten "normal" vekt eller "overvekt", men ikke "undervektig" eller "fedme".
  • Personer som tar kardiovaskulære medisiner, metabolske medisiner, røyker sigaretter, inntar overdrevent alkohol, er utsatt for halsbrann, eller har en tidligere diagnose av hyperlipidemi eller hyperinsulemi, vil også bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Curcumin supplement
200 mg, curcuminoider, 7d av tilskudd i kapselform
Kosttilskudd: Curcumin
333mg CurcuWin OAHTCUR002-2014
Andre navn:
  • Tumeric ekstrakt
Placebo komparator: Placebo
sukrose, kapsel
Kosttilskudd: Placebo
OAHTCUR005-2014

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell stivhet
Tidsramme: Hver 24. time opp til 72. etter baseline
Dette vil bli målt ved hjelp av arteriell tonometri
Hver 24. time opp til 72. etter baseline
Blodmål for betennelse og muskelskade
Tidsramme: Hver 24. time opp til 72. etter baseline
Interleukin-6, høysensitivt C-reaktivt protein, kreatinkinase
Hver 24. time opp til 72. etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket innsettende muskelsårhet
Tidsramme: Hver 24. time opp til 72. etter baseline
Subjektiv analog skala
Hver 24. time opp til 72. etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Prince Edward Island

Samarbeidspartnere

OmniActive Health Technologies

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamie F Burr, PhD, UPEI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • curcumin

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Curcumin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere