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Gli effetti di periodi ripetuti di corsa in discesa e supplementazione di curcumina sulla rigidità arteriosa durante il recupero (Cur)

16 giugno 2022 aggiornato da: Dr. Jamie Burr, University of Prince Edward Island
Rigidità arteriosa: come indicatore indipendente riconosciuto del rischio cardiovascolare, il mantenimento di bassi livelli di irrigidimento arterioso è importante per la salute cardiovascolare. L'aumento dell'irrigidimento arterioso si traduce in un'elevata pressione sistolica e media ed è correlato a varie condizioni cardiovascolari come l'ipertrofia ventricolare sinistra, la cardiopatia ischemica e l'infarto del miocardio. Al contrario, la ridotta rigidità arteriosa migliora l'accoppiamento ventricolo-vascolare, la frazione di eiezione e la gittata cardiaca. La rigidità arteriosa è legata all'infiammazione e allo stress ossidativo. Sia l'infiammazione che lo stress ossidativo sono elevati durante il DOMS (indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata), uno stato causato da un danno muscolare spesso incorso durante un intenso esercizio fisico. Studi recenti hanno dimostrato che un singolo periodo di esercizio eccentrico può produrre rigidità arteriosa acuta durante il recupero. Tuttavia, gli antiossidanti/antinfiammatori possono essere efficaci nel ridurre l'entità del danno diminuendo l'ossidazione e l'infiammazione. La curcumina è un potente antiossidante che potrebbe agire da antinfiammatorio e diminuire gli effetti della corsa in discesa. Inoltre, il danno eccentrico genera una protezione profilattica che dura fino a sei settimane. La natura della discesa è principalmente di natura eccentrica. Pertanto, attacchi ripetuti potrebbero aver ridotto lo sviluppo del DOMS. Qualsiasi riduzione dello stress mediante l'effetto profilattico dell'attacco ripetuto o il supplemento di curcumina dovrebbe attenuare l'aumento della rigidità arteriosa dovuto alla riduzione dell'infiammazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti al riferimento si riferiranno al laboratorio il primo giorno per eseguire l'antropometria di base e le misure cliniche. A seguito di misurazioni di altezza, peso, pressione sanguigna, lipidi nel sangue (glicemia a digiuno), creatina chinasi, proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HS-CRP) e interleuchina-6 (IL-6) i partecipanti potranno mangiare un piccolo spuntino standardizzato . I partecipanti avranno quindi misurazioni del dolore muscolare di base e della forza delle gambe misurate prima di un test VO2max su un cicloergometro.

Il dolore muscolare sarà misurato utilizzando una scala analogica standard di 10 cm e la circonferenza della coscia sarà registrata per tenere conto di possibili alterazioni dovute a infiammazione/edema locale./ La creatina chinasi (CK) verrà monitorata come misura del danno.

I criteri di conclusione del test per il VO2max includeranno: affaticamento volontario, una valutazione partecipante dello sforzo percepito di 19-20 (su una scala da 0-20), un plateau nell'assorbimento di O2 con l'aumento del carico di lavoro o e RER di> 1,15. Il VT di ciascun partecipante verrà annotato per confrontarlo con i valori post-allenamento.

Giorno 2 del test: questo giorno durerà almeno 1 giorno intero (48 ore) dopo il test del VO2max.

I partecipanti arriveranno al laboratorio dopo aver consumato una colazione standardizzata. Prima della discesa, verranno raccolte le misure di velocità dell'onda del polso (PWV), variabilità della frequenza cardiaca (HRV), dilatazione mediata dal flusso (FMD) secondo i protocolli da seguire. I partecipanti eseguiranno quindi una corsa in discesa di 40 minuti con una pendenza del -12 percento utilizzando una velocità che suscita un VO2 di circa il 60% del valore massimo raggiunto durante il test massimo.

La rigidità arteriosa sarà determinata utilizzando un tonomotore ad applanazione dell'onda del polso Sphygmocor CPVH (Atcor Medical). Questo dispositivo misura le onde del polso arterioso in modo non invasivo attraverso la pelle. Abbinando l'arrivo dell'onda del polso con i battiti cardiaci (attraverso un tracciato ECG standard) e misurando la distanza tra i punti, possiamo calcolare il tempo di viaggio (o velocità). Useremo questo stesso dispositivo anche per analizzare la forma dell'onda del polso, che ci darà informazioni sulle onde del polso riflesse (e quindi sulla rigidità dell'albero arterioso).

Follow-up: a 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'esercizio, i partecipanti torneranno al laboratorio per ripetere tutte le misure di non esercizio (vedi figura 1). Ciò consentirà il monitoraggio temporale nel tempo.

Ipotesi:

1) Il potenziale antinfiammatorio dell'integrazione di curcumina dovrebbe migliorare il recupero post-esercizio. 2) Ripetuti attacchi di corsa in discesa eccentrica dovrebbero produrre un effetto profilattico e ridurre la rigidità arteriosa e il tempo di recupero

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti saranno maschi o femmine
  • 18 anni - 45 anni
  • Libero da qualsiasi condizione cronica nota o sospetta.
  • La salute generale e l'idoneità a partecipare a uno studio di ricerca sull'esercizio fisico/salute saranno confermate attraverso l'uso del questionario di screening PAR-Q+

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi partecipante che ha una risposta positiva a una domanda di screening sarà tenuto a chiedere l'approvazione del medico prima di qualsiasi esercizio fisico.
  • Anche l'aritmia basale (tachicardia (>100 pbm) e l'ipertensione sistolica o diastolica (>140/90 mmHg) saranno motivo di esclusione.
  • Durante la valutazione antropometrica di base confermeremo che i partecipanti rientrano tutti in un intervallo tipico di BMI (20-30 kg/m2) di peso "normale" o "sovrappeso", ma non di "sottopeso" o "obeso".
  • Saranno escluse anche le persone che assumono farmaci cardiovascolari, farmaci metabolici, fumano sigarette, consumano eccessivamente alcol, sono inclini al bruciore di stomaco o hanno una precedente diagnosi di iperlipidemia o iperinsulemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integratore di curcumina
200 mg, curcuminoidi, 7 giorni di integrazione in forma capsulare
333mg CurcuWin OAHTCUR002-2014
Altri nomi:
  • Estratto di curcuma
Comparatore placebo: Placebo
saccarosio, capsulare
OAHTCUR005-2014

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Ogni 24 ore fino a 72 ore dopo il basale
Questo sarà misurato usando la tonometria arteriosa
Ogni 24 ore fino a 72 ore dopo il basale
Misure del sangue di infiammazione e danno muscolare
Lasso di tempo: Ogni 24 ore fino a 72 ore dopo il basale
Interleuchina-6, proteina C-reattiva ad alta sensibilità, creatina chinasi
Ogni 24 ore fino a 72 ore dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata
Lasso di tempo: Ogni 24 ore fino a 72 ore dopo il basale
Scala analogica soggettiva
Ogni 24 ore fino a 72 ore dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamie F Burr, PhD, UPEI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Curcumina

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