- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02281981
Les effets des épisodes répétés de course en descente et de la supplémentation en curcumine sur la rigidité artérielle pendant la récupération (Cur)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants se présenteront au laboratoire le premier jour pour effectuer des mesures anthropométriques et cliniques de base. Après des mesures de la taille, du poids, de la tension artérielle, des lipides sanguins (glycémie à jeun), de la créatine kinase, de la protéine C-réactive à haute sensibilité (HS-CRP) et de l'interleukine-6 (IL-6), les participants seront autorisés à manger une petite collation standardisée . Les participants auront ensuite des mesures de la douleur musculaire de base et de la force des jambes mesurées avant un test VO2max sur un vélo ergomètre.
La douleur musculaire sera mesurée à l'aide d'une échelle analogique standard de 10 cm et la circonférence de la cuisse sera enregistrée pour tenir compte des éventuelles altérations dues à une inflammation/œdème local./ La créatine kinase (CK) sera suivie comme mesure des dommages.
Les critères de fin du test pour le VO2max comprendront : la fatigue volontaire, une évaluation par le participant de l'effort perçu de 19 à 20 (sur une échelle de 0 à 20), un plateau d'absorption d'O2 avec une charge de travail croissante, ou un RER > 1,15. Le VT de chaque participant sera noté pour comparer avec les valeurs post-formation.
Jour 2 du test - Ce jour aura lieu au moins 1 jour complet (48h) après le test VO2max.
Les participants arriveront au laboratoire après avoir consommé un petit-déjeuner standardisé. Avant la descente, des mesures de la vitesse de l'onde de pouls (PWV), de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), de la dilatation médiée par le flux (FMD) seront recueillies selon les protocoles à suivre. Les participants effectueront ensuite une descente de 40 minutes à une pente de -12 % en utilisant une vitesse qui suscite un VO2 d'environ 60 % de la valeur maximale atteinte lors du test max.
La rigidité artérielle sera déterminée à l'aide d'un tonomomètre à aplanation d'onde de pouls Sphygmocor CPVH (Atcor Medical). Cet appareil mesure les ondes de pouls artériel de manière non invasive à travers la peau. En faisant correspondre l'arrivée des ondes de pouls avec les battements cardiaques (via un tracé ECG standard) et en mesurant la distance entre les points, nous pouvons calculer le temps de trajet (ou la vitesse). Nous utiliserons également ce même appareil pour analyser la forme de l'onde de pouls, ce qui nous donnera des informations sur les ondes de pouls réfléchies (et donc la raideur de l'arbre artériel).
Suivi : 24h, 48h et 72h après l'exercice, les participants retourneront au laboratoire pour répéter toutes les mesures sans exercice (voir figure 1). Cela permettra un suivi temporel dans le temps.
Hypothèses:
1) Le potentiel anti-inflammatoire de la supplémentation en curcumine devrait améliorer la récupération post-exercice. 2) Des épisodes répétés de course en descente biaisée de manière excentrique devraient produire un effet prophylactique et réduire la raideur artérielle et le temps de récupération
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets seront masculins ou féminins
- 18 ans - 45 ans
- Exempt de toute condition chronique connue ou suspectée.
- L'état de santé général et l'aptitude à participer à une étude de recherche sur l'exercice/la santé seront confirmés par l'utilisation du questionnaire de dépistage PAR-Q+
Critère d'exclusion:
- Tout participant qui a une réponse positive à une question de sélection devra demander l'approbation d'un médecin avant tout exercice physique.
- L'arythmie de base (tachycardie (>100pbm) et l'hypertension systolique ou diastolique (>140/90 mmHg) seront également un motif d'exclusion.
- Au cours de l'évaluation anthropométrique de base, nous confirmerons que les participants se situent tous dans une fourchette d'IMC typique (20-30 kg/m2) de poids "normal" ou "en surpoids", mais pas d'"insuffisance pondérale" ou d'"obésité".
- Les personnes qui prennent des médicaments cardiovasculaires, des médicaments métaboliques, fument des cigarettes, consomment excessivement de l'alcool, sont sujettes aux brûlures d'estomac ou ont déjà reçu un diagnostic d'hyperlipidémie ou d'hyperinsulémie seront également exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Supplément de curcumine
200 mg, curcuminoïdes, 7j de supplémentation sous forme capsulaire
|
333mg CurcuWin OAHTCUR002-2014
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo
saccharose, capsulaire
|
OAHTCUR005-2014
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Raideur artérielle
Délai: Toutes les 24 heures jusqu'à 72 heures après la ligne de base
|
Cela sera mesuré à l'aide de la tonométrie artérielle
|
Toutes les 24 heures jusqu'à 72 heures après la ligne de base
|
|
Mesures sanguines de l'inflammation et des dommages musculaires
Délai: Toutes les 24 heures jusqu'à 72 heures après la ligne de base
|
Interleukine-6, protéine C-réactive à haute sensibilité, créatine kinase
|
Toutes les 24 heures jusqu'à 72 heures après la ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur musculaire d'apparition retardée
Délai: Toutes les 24 heures jusqu'à 72 heures après la ligne de base
|
Échelle analogique subjective
|
Toutes les 24 heures jusqu'à 72 heures après la ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamie F Burr, PhD, UPEI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Curcumine
Autres numéros d'identification d'étude
- curcumin
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .