回復中の動脈硬化に対する下り坂のランニングとクルクミンの補給の繰り返しの影響 (Cur)
調査の概要
詳細な説明
ベースライン 参加者は初日にラボに報告し、基本的な人体測定と臨床測定を実施します。 身長、体重、血圧、血中脂質（空腹時血糖）、クレアチンキナーゼ、高感度C反応性タンパク質（HS-CRP）、およびインターロイキン-6（IL-6）の測定に続いて、参加者は標準化された小さなスナックを食べることが許可されます. 参加者は、サイクル エルゴメーターで VO2max テストの前にベースラインの筋肉痛と脚の強度を測定します。
筋肉痛は、標準的な10cmのアナログスケールを使用して測定され、太ももの周囲が記録され、局所的な炎症/浮腫による変化の可能性が考慮されます./ クレアチン キナーゼ (CK) は、損傷の尺度として追跡されます。
VO2max のテスト終了基準には、意欲的疲労、参加者の知覚運動強度の評価が 19 ～ 20 (0 ～ 20 のスケールで)、ワークロードの増加に伴う酸素摂取量のプラトー、または RER > 1.15 が含まれます。 各参加者の VT は、トレーニング後の値と比較するために記録されます。
テスト 2 日目 - この日は、VO2max テストの少なくとも 1 日後 (48 時間) に行われます。
参加者は、標準化された朝食を食べてラボに到着します。 下り坂を走る前に、脈波伝播速度（PWV）、心拍変動（HRV）、血流媒介膨張（FMD）の測定値が、従うべきプロトコルに従って収集されます。 次に参加者は、最大テスト中に達成された最大値の約 60% の VO2 を引き出す速度を使用して、-12% の勾配で 40 分間の下り坂を実行します。
動脈硬化は、Ｓｐｈｙｇｍｏｃｏｒ ＣＰＶＨ脈波圧平眼圧計（Ａｔｃｏｒ Ｍｅｄｉｃａｌ）を使用して決定される。 このデバイスは、皮膚を通して非侵襲的に動脈の脈波を測定します。 脈波の到着を心拍と一致させ (標準的な ECG トレースを介して)、ポイント間の距離を測定することにより、移動時間 (または速度) を計算できます。 また、この同じデバイスを使用して、脈波の形状を分析します。これにより、反射された脈波 (したがって、動脈樹の硬さ) に関する情報が得られます。
フォローアップ: 運動の 24 時間後、48 時間後、および 72 時間後に、参加者はラボに戻り、運動以外のすべての措置を繰り返します (図 1 を参照)。 これにより、時間の経過に伴う一時的な追跡が可能になります。
仮説:
1) クルクミン補給の抗炎症の可能性は、運動後の回復を改善するはずです. 2) 風変わりなバイアスをかけた下り坂のランニングを繰り返し行うと、予防効果が得られ、動脈硬化と回復時間が短縮されます。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者は男性または女性になります
- 18歳～45歳
- 既知または疑われる慢性疾患がないこと。
- -一般的な健康状態および運動/健康研究に参加するための適合性は、PAR-Q+スクリーニング質問票を使用して確認されます
除外基準:
- スクリーニングの質問に肯定的な回答をした参加者は、身体運動の前に医師の承認を求める必要があります。
- ベースラインの不整脈（頻脈（> 100pbm）および収縮期または拡張期高血圧（> 140/90 mmHg））も除外の理由になります。
- ベースラインの人体測定評価中に、参加者全員が「標準」体重または「太りすぎ」の典型的な BMI 範囲 (20 ～ 30 kg/m2) に収まっていることを確認しますが、「体重不足」または「肥満」ではありません。
- 心血管薬、代謝薬、タバコを吸う、過度にアルコールを摂取する、胸やけを起こしやすい、または高脂血症または高インスリン血症の以前の診断を受けている人も除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：クルクミンサプリメント
200mg、クルクミノイド、カプセル形態での7日間の補給
|
333mg カーキュウイン OAHTCUR002-2014
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
蔗糖、莢膜
|
OAHTCUR005-2014
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
動脈硬化
時間枠：ベースライン後 72 時間まで 24 時間ごと
|
これは、動脈眼圧計を使用して測定されます
|
ベースライン後 72 時間まで 24 時間ごと
|
|
炎症や筋肉損傷の血液対策
時間枠：ベースライン後 72 時間まで 24 時間ごと
|
インターロイキン-6、高感度C反応性タンパク質、クレアチンキナーゼ
|
ベースライン後 72 時間まで 24 時間ごと
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遅発性筋肉痛
時間枠：ベースライン後 72 時間まで 24 時間ごと
|
主観的アナログスケール
|
ベースライン後 72 時間まで 24 時間ごと
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jamie F Burr, PhD、UPEI
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血管の硬さの臨床試験
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...完了