- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02281981
Os efeitos de episódios repetidos de corrida em declive e suplementação de curcumina na rigidez arterial durante a recuperação (Cur)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes da linha de base irão ao laboratório no primeiro dia para realizar antropometria básica e medidas clínicas. Após as medidas de altura, peso, pressão arterial, lipídios no sangue (glicose em jejum), creatina quinase, proteína C reativa de alta sensibilidade (HS-CRP) e interleucina-6 (IL-6), os participantes poderão comer um pequeno lanche padronizado . Os participantes terão medidas de dor muscular basal e força nas pernas medidas antes de um teste de VO2max em um cicloergômetro.
A dor muscular será medida usando uma escala analógica padrão de 10 cm e a circunferência da coxa será registrada para contabilizar possíveis alterações devido à inflamação/edema local./ A creatina quinase (CK) será rastreada como uma medida de dano.
Os critérios de finalização do teste para o VO2max incluirão: fadiga volitiva, uma avaliação do esforço percebido do participante de 19-20 (em uma escala de 0-20), um platô na captação de O2 com aumento da carga de trabalho ou RER >1,15. O VT de cada participante será anotado para comparação com valores pós-treinamento.
Dia 2 do Teste - Este dia ocorrerá pelo menos 1 dia completo (48h) após o teste de VO2max.
Os participantes chegarão ao laboratório tendo consumido um café da manhã padronizado. Antes da descida, serão coletadas medidas de velocidade da onda de pulso (PWV), variabilidade da frequência cardíaca (HRV), dilatação mediada por fluxo (FMD) de acordo com os protocolos a seguir. Os participantes então realizarão uma descida de 40 minutos em uma inclinação de -12% usando uma velocidade que provoca um VO2 de aproximadamente 60% do valor máximo alcançado durante o teste máximo.
A rigidez arterial será determinada usando um tonômetro de aplanação de onda de pulso Sphygmocor CPVH (Atcor Medical). Este dispositivo mede as ondas de pulso arterial de forma não invasiva através da pele. Combinando a chegada da onda de pulso com os batimentos cardíacos (através de um traçado de ECG padrão) e medindo a distância entre os pontos, podemos calcular o tempo de viagem (ou velocidade). Também usaremos esse mesmo dispositivo para analisar a forma da onda de pulso, o que nos dará informações sobre as ondas de pulso refletidas (e, portanto, a rigidez da árvore arterial).
Acompanhamento: 24h, 48h e 72h após o exercício, os participantes retornarão ao laboratório para repetir todas as medidas sem exercício (ver figura 1). Isso permitirá o rastreamento temporal ao longo do tempo.
Hipóteses:
1) O potencial anti-inflamatório da suplementação de Curcumina deve melhorar a recuperação pós-exercício. 2) Ataques repetidos de corrida em declive excêntrico devem produzir um efeito profilático e reduzir a rigidez arterial e o tempo de recuperação
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos serão masculinos ou femininos
- 18 anos - 45 anos
- Livre de quaisquer condições crônicas conhecidas ou suspeitas.
- A saúde geral e a adequação para participar de um estudo de pesquisa de exercício/saúde serão confirmadas por meio do uso do questionário de triagem PAR-Q+
Critério de exclusão:
- Qualquer participante que tiver uma resposta positiva a uma pergunta de triagem deverá obter a aprovação do médico antes de qualquer exercício físico.
- Arritmia basal (taquicardia (>100pbm) e hipertensão sistólica ou diastólica (>140/90 mmHg) também serão motivo de exclusão.
- Durante a avaliação antropométrica inicial, confirmaremos que todos os participantes estão dentro de uma faixa típica de IMC (20-30 kg/m2) de peso "normal" ou "sobrepeso", mas não "abaixo do peso" ou "obeso".
- Também serão excluídas pessoas que tomam medicamentos cardiovasculares, medicamentos metabólicos, fumam cigarros, consomem álcool em excesso, são propensos a azia ou têm diagnóstico prévio de hiperlipidemia ou hiperinsulemia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento de curcumina
200 mg, curcuminoides, 7d de suplementação em forma capsular
|
333mg CurcuWin OAHTCUR002-2014
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
sacarose, capsular
|
OAHTCUR005-2014
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rigidez Arterial
Prazo: A cada 24 horas até 72 horas após a linha de base
|
Isso será medido usando tonometria arterial
|
A cada 24 horas até 72 horas após a linha de base
|
|
Medidas de sangue de inflamação e dano muscular
Prazo: A cada 24 horas até 72 horas após a linha de base
|
Interleucina-6, proteína C reativa de alta sensibilidade, Creatina Quinase
|
A cada 24 horas até 72 horas após a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor muscular de início tardio
Prazo: A cada 24 horas até 72 horas após a linha de base
|
Escala analógica subjetiva
|
A cada 24 horas até 72 horas após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jamie F Burr, PhD, UPEI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- curcumin
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Rigidez Vascular
-
Vidacare CorporationConcluídoAcesso vascular | Acesso Vascular IntraósseoEstados Unidos
-
University of British ColumbiaDr. Xue Chen (Janny) Ke; Dr. Alana Flexman; Dr. Stephan Schwarz; Dr. P. Shaun MacDonaldConcluídoAnestesia Regional, Enxerto Vascular, Perviedade VascularCanadá
-
Shanghai Zhongshan HospitalDesconhecidoComplicação do Acesso Vascular | Oclusão do local de acesso vascular | Mau Funcionamento do Acesso Vascular
-
Sohag UniversityAinda não está recrutandoAcesso vascular | Acesso Vascular Guiado por Ultrassom
-
Hospital Arnau de VilanovaConcluídoComplicação do Acesso Vascular | Enfermeira | Dispositivos de acesso vascular | EnfermeirasEspanha
-
Fundacion Miguel ServetComplejo Hospitalario de NavarraAinda não está recrutandoAcesso vascular | Complicação do Acesso Vascular | Resultado do tratamento | Enfermeira | Dispositivo de acesso vascular | Gerenciamento de cuidados baseados em enfermagem | Prestação de cuidados
-
Mayo ClinicAinda não está recrutandoDoença cardio vascular | Doença Vascular PulmonarEstados Unidos
-
Aristotle University Of ThessalonikiAinda não está recrutando
-
Khon Kaen UniversityAinda não está recrutando
-
Mayo ClinicInscrevendo-se por convite
Ensaios clínicos em Curcumina
-
University of RochesterConcluídoMieloma múltiplo | Câncer de próstata | Gamopatia monoclonal de significado indeterminado | Mieloma múltiplo latente (SMM)Estados Unidos
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramAtivo, não recrutandoDoenças pulmonares | Câncer de Pulmão, Proteção ContraEstados Unidos