- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02281981
Virkningerne af gentagne anfald af downhill-løb og curcumin-tilskud på arteriel stivhed under restitution (Cur)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseline Deltagerne vil rapportere til laboratoriet på dag ét for at få udført grundlæggende antropometri og kliniske målinger. Efter mål for højde, vægt, blodtryk, blodlipider (fastende glukose), kreatinkinase, højfølsomt C-reaktivt protein (HS-CRP) og interleukin-6 (IL-6) får deltagerne lov til at spise en lille standardiseret snack . Deltagerne vil derefter få målt baseline muskelømhed og benstyrke før en VO2max test på et cykelergometer.
Muskelømhed vil blive målt ved hjælp af en standard 10 cm analog skala, og lårets omkreds vil blive registreret for at tage højde for mulige ændringer på grund af lokal inflammation/ødem./ Kreatinkinase (CK) vil blive sporet som et mål for skade.
Testtermineringskriterierne for VO2max vil omfatte: frivillig træthed, en deltagervurdering af opfattet anstrengelse på 19-20 (på en skala fra 0-20), et plateau i O2-optagelse med stigende arbejdsbelastning eller og RER på >1,15. Hver deltagers VT vil blive noteret for at sammenligne med værdier efter træning.
Testdag 2 - Denne dag finder sted mindst 1 hel dag (48 timer) efter VO2max-testning.
Deltagerne ankommer til laboratoriet efter at have indtaget en standardiseret morgenmad. Forud for nedkørslen vil målinger af pulsbølgehastighed (PWV), hjertefrekvensvariabilitet (HRV), flowmedieret dilatation (FMD) blive indsamlet i henhold til de protokoller, der følger. Deltagerne vil derefter udføre et 40 minutters løb ned ad bakke med en grad på -12 procent ved at bruge en hastighed, der fremkalder en VO2 på cirka 60 % af den maksimale værdi opnået under max testen.
Arteriel stivhed vil blive bestemt ved hjælp af en Sphygmocor CPVH pulsbølge applanation tonomoter (Atcor Medical). Denne enhed måler arterielle pulsbølger ikke-invasivt gennem huden. Ved at matche pulsbølgeankomst med hjerteslag (gennem en standard EKG-sporing) og måle afstanden mellem punkter kan vi beregne rejsetid (eller hastighed). Vi vil også bruge den samme enhed til at analysere formen af pulsbølgen, som vil give os information om reflekterede pulsbølger (og dermed stivheden af arterietræet).
Opfølgning: 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning vil deltagerne vende tilbage til laboratoriet for at få alle de ikke-træningsforanstaltninger gentaget (se figur 1). Dette vil tillade tidsmæssig sporing over tid.
Hypoteser:
1) Det antiinflammatoriske potentiale af Curcumin-tilskud bør forbedre restitutionen efter træning. 2) Gentagne anfald af excentrisk skævt nedadgående løb bør give en profylaktisk effekt og reducere arteriel stivhed og restitutionstid
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emnerne vil være mænd eller kvinder
- 18 år - 45 år
- Fri for kendte eller formodede kroniske lidelser.
- Generel sundhed og egnethed til at deltage i et trænings-/sundhedsforskningsstudie vil blive bekræftet ved brug af PAR-Q+ screeningsspørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
- Enhver deltager, der har et positivt svar på et screeningsspørgsmål, skal søge lægegodkendelse forud for fysisk træning.
- Baselinearytmi (takykardi (>100pbm) og systolisk eller diastolisk hypertension (>140/90 mmHg) vil også være årsag til udelukkelse.
- Under baseline antropometrisk vurdering vil vi bekræfte, at deltagere alle falder inden for et typisk BMI-interval (20-30 kg/m2) af enten "normal" vægt eller "overvægtig", men ikke "undervægtig" eller "fede".
- Personer, der tager hjerte-kar-medicin, stofskiftemedicin, ryger cigaretter, indtager overdrevent alkohol, er tilbøjelige til halsbrand eller har en tidligere diagnose af hyperlipidæmi eller hyperinsulemi, vil også blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Curcumin tilskud
200 mg, curcuminoider, 7d tilskud i kapselform
|
333mg CurcuWin OAHTCUR002-2014
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
saccharose, kapsel
|
OAHTCUR005-2014
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: Hver 24. time op til 72. efter baseline
|
Dette vil blive målt ved hjælp af arteriel tonometri
|
Hver 24. time op til 72. efter baseline
|
|
Blodmålinger af inflammation og muskelskade
Tidsramme: Hver 24. time op til 72. efter baseline
|
Interleukin-6, højfølsomt C-reaktivt protein, kreatinkinase
|
Hver 24. time op til 72. efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket begyndende muskelømhed
Tidsramme: Hver 24. time op til 72. efter baseline
|
Subjektiv analog skala
|
Hver 24. time op til 72. efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamie F Burr, PhD, UPEI
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Curcumin
Andre undersøgelses-id-numre
- curcumin
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaskulær stivhed
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Saint Camillus International University of Health...AfsluttetTilfredshed, patient | Bradykardi | Tilfredshed, personlig | Hypotension under operation | Kvalme/opkastning | Kirurgi (Major Vascular) | Desaturation | Hypertension arteriel | Fentanyl analgesi | Dexmedetomidin inducerede sedationItalien
Kliniske forsøg med Curcumin
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfastCanada
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Alexandria UniversityRekrutteringOral leukoplakiEgypten
-
H.K.E.S's S.Nijalingappa Institute of Dental Science...Ukendt
-
Kaiser PermanenteAfsluttetIrritabelt tarmsyndromForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetMyelomatose | Prostatakræft | Monoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatose (SMM)Forenede Stater
-
Federico II UniversityAfsluttet
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Brystkarcinom | Stadie 0 Brystkræft | Strålingsinduceret dermatitisForenede Stater
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteAfsluttetDepression | Skizofreni | Skizoaffektiv lidelsePuerto Rico
-
Emory UniversityAfsluttetUterin cervikal dysplasiForenede Stater