중국의 과체중/비만 환자의 체중 조절에 대한 초저탄수화물 식단 중재의 효과
2014년 11월 2일 업데이트: Jia Sun, Southern Medical University, China
이 연구는 중국의 과체중/비만 환자의 체중 조절에 대한 초저탄수화물 식이요법(VLCD) 개입의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다. 모든 피험자는 실험군과 대조군에 무작위로 배정되었습니다.
실험 그룹은 VLCD(매우 낮은 탄수화물 다이어트)를 따르는 방법에 대한 개별 지침을 받았습니다.
대조군은 에너지 제한 식단을 제공받았습니다. 에너지 제한 식단(ER 다이어트)은 총 에너지 섭취량을 1200kcal/d(5021kJ/d)로 초기 목표로 하는 중국 전통 스타일로 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
121명의 비만 또는 과체중 환자가 연구에 등록되었고 23명의 환자(남성 43명, 여성 55명, ≥18세, BMI≥24 kg/m2)가 남부 의과 대학 부속 ZhuJiang 내분비 및 대사 외래 진료소에서 탈락했습니다. 병원.
모든 피험자는 무작위로 실험군과 대조군으로 배정되었다.
실험 그룹은 VLCD(매우 낮은 탄수화물 다이어트)를 따르는 방법에 대한 개별 지침을 받았습니다.
에너지 섭취량은 800kcal/일(3349kJ/d) 미만으로 제한했습니다(탄수화물 섭취량 < 20g/d).
모든 일일 식사는 다음과 같이 대체되었습니다. 다이어트 영양 바(106Kcal: 탄수화물 2.8g, 단백질 11.2g, 지방 5.6g, Nutriease Health Technology Co., Ltd., 중국 항저우), 녹말이 없는 채소(<200kcal), 육류 단백질 50g(즉, , 쇠고기, 살코기, 껍질을 벗긴 닭고기, 생선) 점심과 저녁.
하루에 종합 비타민과 미네랄을 보충했습니다.
에너지 제한 다이어트(ER 다이어트)는 1200kcal/d(5021kJ/d)의 총 에너지 섭취량을 초기 목표로 하는 전통적인 중국 스타일로 설계되었습니다.
피험자들은 또한 하루에 최소 1.8리터의 물을 마시도록 권장되었고, 평소 신체 활동 수준을 유지하도록 요청받았습니다.
식이 및 신체 활동 수준 준수 여부를 매주 방문하여 확인했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만인 건강한 지원자(남성 43명, 여성 55명, ≥18세, BMI≥24 kg/m2)
제외 기준:
- 임신 또는 임신 계획
- 수유 또는 폐경기 여성
- 지난 2개월 동안 처방약 사용
- 지난 6개월 동안 체중 감량 다이어트 또는 약을 먹었습니다.
- 하루에 20g 이상의 알코올 섭취
- 6개월 이내의 흡연
- 심혈관 또는 내분비 질환 병력
- 고혈압 병력 또는 현재 상승된 혈압(수축기 혈압(SBP): ≥150mmHg, 확장기 혈압(DBP)≥90mmHg, 고혈압에 대한 현재 치료)
- 진성 당뇨병
- 급성 또는 만성 감염
- 간병증, 신장 질환, 위장관 질환 또는 치료가 필요한 기타 급성 또는 만성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 에너지 제한 다이어트
대조군에는 에너지 제한 식이(ER 다이어트)를 제공했습니다.
에너지 제한 식단은 1200kcal/d(5021kJ/d)의 총 에너지 섭취량을 초기 목표로 하는 전통적인 중국 스타일로 설계되었습니다.
하루에 종합 비타민과 미네랄을 보충했습니다.
|
대조군에는 에너지 제한 식이(ER 다이어트)를 제공했습니다.
에너지 제한 식단은 1200kcal/d(5021kJ/d)의 총 에너지 섭취량을 초기 목표로 하는 전통적인 중국 스타일로 설계되었습니다.
|
|
실험적: 다이어트 영양 바
실험 그룹은 VLCD(매우 낮은 탄수화물 다이어트)를 따르는 방법에 대한 개별 지침을 받았습니다.
에너지 섭취량은 800kcal/일(3349kJ/d) 미만으로 제한했습니다(탄수화물 섭취량 < 20g/d).
백미, 찐빵, 괴경과 같은 탄수화물이 풍부한 식품은 생선, 가금류 및 식물성 기름으로 대체되었습니다.
모든 일일 식사는 다음과 같이 대체되었습니다. 다이어트 영양 바(106Kcal: 탄수화물 2.8g, 단백질 11.2g, 지방 5.6g, Nutriease Health Technology Co., Ltd., 중국 항저우), 녹말이 없는 채소(<200kcal), 육류 단백질 50g(즉, , 쇠고기, 살코기, 껍질을 벗긴 닭고기, 생선) 점심과 저녁.
하루에 종합 비타민과 미네랄을 보충했습니다.
|
실험 그룹은 VLCD(매우 낮은 탄수화물 다이어트)를 따르는 방법에 대한 개별 지침을 받았습니다.
에너지 섭취량은 800kcal/일(3349kJ/d) 미만으로 제한했습니다(탄수화물 섭취량 < 20g/d).
모든 일일 식사는 다음과 같이 대체되었습니다. 다이어트 영양바(Nutriease Health Technology Co., Ltd., 중국 항저우), 무전분 채소(
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체성분
기간: 중재 전과 12주 중재 후
|
체성분에는 체중, 체질량지수, 체지방, 체지방률, 내장지방, 허리-엉덩이 비율이 포함됩니다.
|
중재 전과 12주 중재 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jia Sun, PhD., Southern Medical University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에너지 제한 다이어트에 대한 임상 시험
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
-
Biotronik AG완전한De Novo 및 재협착 관상 동맥 병변스위스, 네덜란드, 이스라엘, 스페인, 라트비아, 독일, 오스트리아, 벨기에, 프랑스, 아일랜드
-
University of North Carolina, Chapel Hill정지된
-
Kardelen Kandemir완전한