Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диеты с очень низким содержанием углеводов на контроль веса у пациентов с избыточным весом/ожирением в Китае

2 ноября 2014 г. обновлено: Jia Sun, Southern Medical University, China
Исследование было разработано для изучения влияния диеты с очень низким содержанием углеводов (VLCD) на контроль веса у пациентов с избыточным весом / ожирением в Китае. Все субъекты были случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы. Экспериментальной группе были даны индивидуальные инструкции о том, как соблюдать VLCD (диета с очень низким содержанием углеводов). Контрольной группе дали диету с ограничением энергии. Диета с ограничением энергии (диета ER) была разработана в традиционном китайском стиле с первоначальной целью общего потребления энергии 1200 ккал / день (5021 кДж / день).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование был включен 121 пациент с ожирением или избыточной массой тела, а 23 пациента выбыли (43 мужчины, 55 женщин, в возрасте ≥18 лет, ИМТ ≥24 кг/м2) из ​​амбулаторной клиники эндокринологии и отделения обмена веществ Южного медицинского университета Чжуцзян. Больница. Все испытуемые были случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы. Экспериментальной группе были даны индивидуальные инструкции о том, как соблюдать VLCD (диета с очень низким содержанием углеводов). Потребление энергии было ограничено до уровня менее 800 ккал/день (3349 кДж/день) (потребление углеводов <20 г/день). Все дневные приемы пищи были заменены следующим образом: чашка соевого молока (200 мл) и вареное яйцо на завтрак; батончик диетического питания (106 ккал: 2,8 г углеводов, 11,2 г белков и 5,6 г жиров; Nutriease Health Technology Co., Ltd., Ханчжоу, Китай), некрахмалистые овощи (<200 ккал) и 50 г белков из мяса (т.е. , говядина, нежирная свинина, курица без шкуры, рыба) на обед и ужин. Ежедневно давали поливитамины и минералы. Диета с ограничением энергии (диета ER) была разработана в традиционном китайском стиле с начальной целью общего потребления энергии 1200 ккал/сутки (5021 кДж/сутки). Субъектам также рекомендовали выпивать не менее 1,8 литров воды в день и просили поддерживать привычный уровень физической активности. Соблюдение режима питания и уровень физической активности проверяли при еженедельных посещениях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые добровольцы с избыточной массой тела или ожирением (43 мужчины, 55 женщин, возраст ≥18 лет, ИМТ ≥24 кг/м2)

Критерий исключения:

  • беременна или планирую беременность
  • женщины в период лактации или постменопаузы
  • использование любых лекарств, отпускаемых по рецепту, в предыдущие 2 месяца
  • принимали какие-либо диеты или таблетки для снижения веса в течение последних 6 месяцев
  • употребление >20 г/день алкоголя
  • употребление табака в течение 6 месяцев
  • сердечно-сосудистые или эндокринные заболевания в анамнезе
  • артериальная гипертензия в анамнезе или текущее повышенное артериальное давление (систолическое артериальное давление (САД): ≥150 мм рт.ст.; диастолическое артериальное давление (ДАД) ≥90 мм рт.ст.; текущее лечение гипертонии)
  • сахарный диабет
  • острые или хронические инфекции
  • гепатопатии, заболевания почек, желудочно-кишечного тракта или любые другие острые или хронические заболевания, требующие лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: диета с ограничением энергии
Контрольной группе давали диету с ограничением энергии (диета ER). Диета с ограничением энергии была разработана в традиционном китайском стиле с первоначальной целью общего потребления энергии 1200 ккал/сутки (5021 кДж/сутки). Ежедневно давали поливитамины и минералы.
Другой: диета с ограничением энергии
Контрольной группе давали диету с ограничением энергии (диета ER). Диета с ограничением энергии была разработана в традиционном китайском стиле с первоначальной целью общего потребления энергии 1200 ккал/сутки (5021 кДж/сутки).
Экспериментальный: диетический батончик
Экспериментальной группе были даны индивидуальные инструкции о том, как соблюдать VLCD (диета с очень низким содержанием углеводов). Потребление энергии было ограничено до уровня менее 800 ккал/день (3349 кДж/день) (потребление углеводов <20 г/день). Продукты, богатые углеводами, такие как белый рис, приготовленный на пару хлеб и клубни, были заменены рыбой, птицей и растительным маслом. Все дневные приемы пищи были заменены следующим образом: чашка соевого молока (200 мл) и вареное яйцо на завтрак; батончик диетического питания (106 ккал: 2,8 г углеводов, 11,2 г белков и 5,6 г жиров; Nutriease Health Technology Co., Ltd., Ханчжоу, Китай), некрахмалистые овощи (<200 ккал) и 50 г белков из мяса (т.е. , говядина, нежирная свинина, курица без шкуры, рыба) на обед и ужин. Ежедневно давали поливитамины и минералы.
Диетическая добавка: диетический батончик
Экспериментальной группе были даны индивидуальные инструкции о том, как соблюдать VLCD (диета с очень низким содержанием углеводов). Потребление энергии было ограничено до уровня менее 800 ккал/день (3349 кДж/день) (потребление углеводов <20 г/день). Все дневные приемы пищи были заменены следующим образом: чашка соевого молока (200 мл) и вареное яйцо на завтрак; батончик диетического питания (Nutriease Health Technology Co., Ltd., Ханчжоу, Китай), некрахмалистые овощи (

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
состав тела
Временное ограничение: до вмешательства и через 12 недель после вмешательства
Состав тела включал вес, индекс массы тела, жировые отложения, процентное содержание телесного жира, висцеральный жир, соотношение талии и бедер.
до вмешательства и через 12 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southern Medical University, China

Следователи

  • Главный следователь: Jia Sun, PhD., Southern Medical University, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Grant No.81300689

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования диета с ограничением энергии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться