极低碳水化合物饮食干预对中国超重/肥胖患者体重控制的影响
2014年11月2日 更新者:Jia Sun、Southern Medical University, China
本研究旨在调查极低碳水化合物饮食(VLCD)干预对中国超重/肥胖患者体重控制的影响。所有受试者被随机分配到实验组和对照组。
实验组接受了关于如何遵循 VLCD(极低碳水化合物饮食)的个别指导。
对照组给予能量限制饮食。能量限制饮食(ER饮食)采用传统中国式设计,初始目标为总能量摄入1200 kcal/d(5021 kJ/d)。
研究概览
详细说明
南方医科大学附属珠江门诊部肥胖或超重患者121例,退出患者23例(男性43例,女性55例,年龄≥18岁,BMI≥24 kg/m2)医院。
所有受试者被随机分配到实验组和对照组。
实验组接受了关于如何遵循 VLCD(极低碳水化合物饮食)的个别指导。
能量摄入量限制在 800kcal/天 (3349kJ/d) 以下(碳水化合物摄入量 < 20g/d)。
每日三餐更换为:早餐一杯豆浆(200毫升)和一个煮鸡蛋;一个减肥营养棒(106 Kcal:2.8 g 碳水化合物,11.2 g 蛋白质和 5.6 g 脂肪;Nutriease Health Technology Co., Ltd, Hangzhou, China),非淀粉类蔬菜(<200 kcal)和 50 g 肉类蛋白质(即、牛肉、瘦猪肉、去皮鸡、鱼)午餐和晚餐。
每天补充多种维生素和矿物质。
能量限制饮食(ER饮食)是按照中国传统风格设计的,初始目标是总能量摄入为1200 kcal/d(5021 kJ/d)。
还鼓励受试者每天至少喝 1.8 升水,并要求他们保持习惯性的身体活动水平。
在每周访问时检查对饮食和身体活动水平的依从性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 超重或肥胖健康志愿者(男性43名,女性55名,年龄≥18岁,BMI≥24 kg/m2)
排除标准:
- 怀孕或计划怀孕
- 哺乳期或绝经后妇女
- 在过去 2 个月内使用过任何处方药
- 在过去 6 个月内有任何减肥饮食或药丸
- 消耗> 20克/天的酒精
- 6个月内使用烟草
- 心血管或内分泌疾病史
- 高血压病史或目前血压升高(收缩压(SBP):≥150 mmHg;舒张压(DBP)≥90 mmHg;目前正在接受高血压治疗)
- 糖尿病
- 急性或慢性感染
- 肝病、肾病、胃肠道疾病或任何其他需要治疗的急性或慢性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:能量限制饮食
对照组给予能量限制饮食(ER 饮食)。
能量限制饮食是按照中国传统风格设计的,初始目标是总能量摄入量为 1200 kcal/d(5021 kJ/d)。
每天补充多种维生素和矿物质。
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对照组给予能量限制饮食(ER 饮食)。
能量限制饮食是按照中国传统风格设计的,初始目标是总能量摄入量为 1200 kcal/d(5021 kJ/d)。
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实验性的:饮食营养棒
实验组接受了关于如何遵循 VLCD(极低碳水化合物饮食)的个别指导。
能量摄入量限制在 800kcal/天 (3349kJ/d) 以下(碳水化合物摄入量 < 20g/d)。
富含碳水化合物的食物,如白米、馒头和块茎,被鱼、家禽和植物油所取代。
每日三餐更换为:早餐一杯豆浆(200毫升)和一个煮鸡蛋;一个减肥营养棒(106 Kcal:2.8 g 碳水化合物,11.2 g 蛋白质和 5.6 g 脂肪;Nutriease Health Technology Co., Ltd, Hangzhou, China),非淀粉类蔬菜(<200 kcal)和 50 g 肉类蛋白质(即、牛肉、瘦猪肉、去皮鸡、鱼)午餐和晚餐。
每天补充多种维生素和矿物质。
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实验组接受了关于如何遵循 VLCD(极低碳水化合物饮食)的个别指导。
能量摄入量限制在 800kcal/天 (3349kJ/d) 以下(碳水化合物摄入量 < 20g/d)。
每日三餐更换为:早餐一杯豆浆(200毫升)和一个煮鸡蛋;减肥营养棒(中国杭州纽翠易健康科技有限公司)、非淀粉类蔬菜(
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体构成
大体时间:干预前和干预12周后
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身体成分包括体重、体重指数、体脂、体脂率、内脏脂肪、腰臀比
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干预前和干预12周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jia Sun, PhD.、Southern Medical University, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月2日
首次发布 (估计)
2014年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月2日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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