Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erittäin vähähiilihydraattisen ruokavalion vaikutukset painonhallintaan ylipainoisilla/lihavilla potilailla Kiinassa

sunnuntai 2. marraskuuta 2014 päivittänyt: Jia Sun, Southern Medical University, China
Tutkimus suunniteltiin tutkimaan erittäin vähähiilihydraattisen ruokavalion (VLCD) vaikutuksia painonhallintaan ylipainoisilla/lihavilla potilailla Kiinassa. Kaikki koehenkilöt jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään. Koeryhmälle annettiin yksilölliset ohjeet VLCD:n (hyvin vähähiilihydraattisen ruokavalion) noudattamiseen. Vertailuryhmälle annettiin energiarajoitettu ruokavalio. Energiarajoitettu ruokavalio (ER-dieetti) suunniteltiin perinteiseen kiinalaiseen tyyliin siten, että kokonaisenergian saannin alustava tavoite oli 1200 kcal/d (5021 kJ/d).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otettiin mukaan 121 liikalihavaa tai ylipainoista potilasta ja 23 potilasta (43 miestä, 55 naista, ikä ≥18 vuotta, BMI≥24 kg/m2) poistettiin Eteläisen lääketieteellisen yliopiston ZhuJiangin osaston endokrinologian ja aineenvaihdunnan poliklinikasta. Sairaala. Kaikki koehenkilöt jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään. Koeryhmälle annettiin yksilölliset ohjeet VLCD:n (hyvin vähähiilihydraattisen ruokavalion) noudattamiseen. Energian saanti rajoitettiin alle 800 kcal/vrk (3349kJ/d) (hiilihydraattien saanti < 20g/d). Kaikki päivittäiset ateriat korvattiin seuraavasti: kuppi soijamaitoa (200 ml) ja keitetty muna aamiaisella; dieettiravintopatukka (106 Kcal: 2,8 g hiilihydraattia, 11,2 g proteiinia ja 5,6 g rasvaa; Nutriease Health Technology Co., Ltd., Hangzhou, Kiina), ei-tärkkelyspitoisia vihanneksia (<200 kcal) ja 50 g lihasta saatua proteiinia (ts. , naudanlihaa, vähärasvaista sianlihaa, nyljettyä kanaa, kalaa) lounaalla ja illallisella. Päivittäin annettiin täydennystä monivitamiini- ja kivennäisaineilla. Energiarajoitettu ruokavalio (ER-ruokavalio) suunniteltiin perinteiseen kiinalaiseen tyyliin, ja sen alkuperäinen tavoite energian kokonaissaanti on 1200 kcal/d (5021 kJ/d). Koehenkilöitä kehotettiin myös juomaan vähintään 1,8 litraa vettä päivässä ja heitä pyydettiin ylläpitämään tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan. Ruokavalion noudattaminen ja fyysinen aktiivisuus tarkistettiin viikoittaisilla käynneillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ylipainoiset tai lihavat terveet vapaaehtoiset (43 miestä, 55 naista, ikä ≥18 vuotta, BMI ≥24 kg/m2)

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana tai suunnittelee raskautta
  • imettävillä tai postmenopausaalisilla naisilla
  • minkä tahansa reseptilääkkeen käyttö kahden edellisen kuukauden aikana
  • ollut laihdutusdieetti tai -pilleri viimeisen 6 kuukauden aikana
  • alkoholia yli 20 g/vrk
  • tupakoinnin 6 kuukauden sisällä
  • sydän- ja verisuonisairauksien tai endokriinisten sairauksien historia
  • verenpainetauti tai nykyinen kohonnut verenpaine (systolinen verenpaine (SBP): ≥150 mmHg; diastolinen verenpaine (DBP) ≥90 mmHg; verenpaineen nykyinen hoito)
  • diabetes mellitus
  • akuutteja tai kroonisia infektioita
  • hepatopatia, munuaissairaus, maha-suolikanavan sairaus tai mikä tahansa muu akuutti tai krooninen sairaus, joka vaatii hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: energiaa säästävä ruokavalio
Kontrolliryhmälle annettiin energiarajoitettu ruokavalio (ER-ruokavalio). Energiarajoitettu ruokavalio suunniteltiin perinteiseen kiinalaiseen tyyliin, ja alkuperäinen tavoite energian kokonaissaantiksi oli 1200 kcal/d (5021 kJ/d). Päivittäin annettiin täydennystä monivitamiini- ja kivennäisaineilla.
Muut: energiaa säästävä ruokavalio
Kontrolliryhmälle annettiin energiarajoitettu ruokavalio (ER-ruokavalio). Energiarajoitettu ruokavalio suunniteltiin perinteiseen kiinalaiseen tyyliin, ja alkuperäinen tavoite energian kokonaissaantiksi oli 1200 kcal/d (5021 kJ/d).
Kokeellinen: ruokavalion ravitsemusbaari
Koeryhmälle annettiin yksilölliset ohjeet VLCD:n (hyvin vähähiilihydraattisen ruokavalion) noudattamiseen. Energian saanti rajoitettiin alle 800 kcal/vrk (3349kJ/d) (hiilihydraattien saanti < 20g/d). Hiilihydraattipitoiset ruoat, kuten valkoinen riisi, höyrytetty leipä ja mukulat, korvattiin kalalla, siipikarjalla ja kasviöljyllä. Kaikki päivittäiset ateriat korvattiin seuraavasti: kuppi soijamaitoa (200 ml) ja keitetty muna aamiaisella; dieettiravintopatukka (106 Kcal: 2,8 g hiilihydraattia, 11,2 g proteiinia ja 5,6 g rasvaa; Nutriease Health Technology Co., Ltd., Hangzhou, Kiina), ei-tärkkelyspitoisia vihanneksia (<200 kcal) ja 50 g lihasta saatua proteiinia (ts. , naudanlihaa, vähärasvaista sianlihaa, nyljettyä kanaa, kalaa) lounaalla ja illallisella. Päivittäin annettiin täydennystä monivitamiini- ja kivennäisaineilla.
Ravintolisä: ruokavalion ravitsemusbaari
Koeryhmälle annettiin yksilölliset ohjeet VLCD:n (hyvin vähähiilihydraattisen ruokavalion) noudattamiseen. Energian saanti rajoitettiin alle 800 kcal/vrk (3349kJ/d) (hiilihydraattien saanti < 20g/d). Kaikki päivittäiset ateriat korvattiin seuraavasti: kuppi soijamaitoa (200 ml) ja keitetty muna aamiaisella; dieettiravintopatukka (Nutriease Health Technology Co., Ltd., Hangzhou, Kiina), tärkkelyspitoiset kasvikset (

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon koostumus
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
kehon koostumus sisälsi painon, painoindeksin, kehon rasvan, kehon rasvaprosentin, viskeraalisen rasvan, vyötärö-lantio-suhteen
ennen toimenpidettä ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southern Medical University, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Jia Sun, PhD., Southern Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Grant No.81300689

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset energiaa säästävä ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa