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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02283307
감소된 요오드화 조영제를 사용한 이중 에너지 CT 요로조영술
2018년 5월 7일 업데이트: William Shuman, University of Washington
요오드화 조영제 50% 감소를 사용하는 이중 에너지 CT 요로조영술: 증강되지 않은 가상 이미지로 실현 가능성, 이미지 품질 및 방사선량 감소.
이 연구의 목표는 요오드화 조영제 선량을 50% 감소하여 수행했을 때 이중 에너지 CT(DECT) 요로조영술이 기존의 단일 에너지 CT와 비교하여 동일하거나 더 나은 이미지 품질과 동일하거나 더 나은 진단 능력을 가진 CT 검사를 초래한다는 것을 검증하는 것입니다. (SECT)는 표준 조영제 용량으로 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 50% 요오드 용량 감소로 수행된 DECT 요로조영술이 전체 요오드 용량으로 수행된 SECT 요로조영술과 동일하다고 가정합니다.
- 대동맥, 신장 동맥 및 신장 정맥의 강화
- 신장 피질의 강화
- 신장 골반, 요관 및 방광의 강화
- 화질의 주관적 평가
- 화질의 객관적인 평가
또한 조사관은 동일한 저 요오드 CT 검사에서 재료 억제를 사용하는 DECT 가상 비조영 영상이 동일한 검사 동안 동일한 환자에게서 얻은 SECT 실제 비조영 영상과 비교하여 동등한 진단 정보를 가져온다는 가설을 세웁니다. 실제 비조영 이미지가 정보 손실 없이 가상 비조영 이미지로 대체될 수 있다면 DECT가 방사선량을 크게 낮추고 요오드 선량을 크게 줄일 가능성이 있습니다.
연구자들은 표준 요오드 용량 임상 SECT 요로조영술 프로토콜로 스캔한 대조 집단과 비교하여 50% 감소된 요오드 DECT 요로조영 프로토콜로 스캔한 집단에서 이러한 가설을 전향적으로 테스트하기 위해 이 연구 프로토콜을 설계했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >50
- 현장에서 CT 요로조영술 예정인 외래환자
제외 기준:
- 요오드 함유 조영제에 대한 심한 알레르기
- 임신(50세 이상에게는 매우 가능성이 낮음)
- 체질량지수(BMI) 35kg/m2 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 입원 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 콘트라스트 감소 DECT 스캔
감소된 조영제 이중 에너지 CT
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피험자는 대비가 감소된 이중 에너지 CT 스캔을 받게 됩니다.
피험자는 표준 용량의 조영제로 치료 표준 단일 에너지 CT 스캔을 받게 됩니다.
(제어)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이미지 품질에 따라 결정되는 진단 능력(혈관 감쇠 및 묘사, 이미지 노이즈, 이미지 품질 및 가상 비조영 정보에 대한 주관적이고 객관적인 평가
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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