- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02283307
Dual Energy CT urografi med redusert jodert kontrast
Dual Energy CT-urografi med 50 % reduksjon i jodholdig kontrast: Gjennomførbarhet, bildekvalitet og strålingsdosereduksjon med virtuelle uforbedrede bilder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne antar at DECT-urografi utført med 50 % joddosereduksjon tilsvarer SECT-urografi utført med full joddose for:
- Forsterkning av aorta, nyrearterier og nyrevener
- Forsterkning av nyrebarken
- Forbedring av nyrebekkenet, urinlederne og blæren
- Subjektiv vurdering av bildekvalitet
- Objektiv evaluering av bildekvalitet
I tillegg antar etterforskerne at virtuelle DECT-bilder uten kontrast ved bruk av materialundertrykkelse fra den samme CT-undersøkelsen med lavt jod, resulterer i ekvivalent diagnostisk informasjon sammenlignet med ekte SECT-bilder uten kontrast oppnådd hos samme pasient under samme undersøkelse. Hvis de ekte ikke-kontrastbildene kunne erstattes av de virtuelle ikke-kontrastbildene uten tap av informasjon, er det potensial for at DECT både kan redusere stråledosen betydelig og redusere joddosen betydelig.
Etterforskerne utviklet denne forskningsprotokollen for prospektivt å teste disse hypotesene i en populasjon skannet med en 50 % redusert jod DECT urografiprotokoll sammenlignet med en kontrollpopulasjon skannet med en standard joddose klinisk SECT urografiprotokoll.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >50
- Poliklinisk planlagt å ha en CT-urografi på stedet
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig allergi mot jodholdig kontrast
- Graviditet (som er svært usannsynlig for de over 50)
- Kroppsmasseindeks (BMI) over 35 kg/m2
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Utålmodig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Redusert kontrast DECT-skanning
Redusert kontrast Dual Energy CT
|
Forsøkspersonene vil gjennomgå en dobbel energi-CT-skanning med redusert kontrast
Forsøkspersonene vil gjennomgå standard pleie en energi CT-skanning med en standard dose kontrast.
(kontroll)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostisk evne bestemt av bildekvalitet (subjektiv og objektiv evaluering av kardempning og avbildning, bildestøy, bildekvalitet og informasjon fra virtuell ikke-kontrast
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Inntil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 47637
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .