Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dual Energy CT urografi med redusert jodert kontrast

7. mai 2018 oppdatert av: William Shuman, University of Washington

Dual Energy CT-urografi med 50 % reduksjon i jodholdig kontrast: Gjennomførbarhet, bildekvalitet og strålingsdosereduksjon med virtuelle uforbedrede bilder.

Målet med denne studien er å validere at Dual Energy CT (DECT) urografi når utført med en 50 % reduksjon i jodholdig kontrastdose resulterer i en CT-undersøkelse med lik eller bedre bildekvalitet og lik eller bedre diagnostisk evne sammenlignet med tradisjonell Single Energy CT (SECT) utført med en standard kontrastdose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne antar at DECT-urografi utført med 50 % joddosereduksjon tilsvarer SECT-urografi utført med full joddose for:

  • Forsterkning av aorta, nyrearterier og nyrevener
  • Forsterkning av nyrebarken
  • Forbedring av nyrebekkenet, urinlederne og blæren
  • Subjektiv vurdering av bildekvalitet
  • Objektiv evaluering av bildekvalitet

I tillegg antar etterforskerne at virtuelle DECT-bilder uten kontrast ved bruk av materialundertrykkelse fra den samme CT-undersøkelsen med lavt jod, resulterer i ekvivalent diagnostisk informasjon sammenlignet med ekte SECT-bilder uten kontrast oppnådd hos samme pasient under samme undersøkelse. Hvis de ekte ikke-kontrastbildene kunne erstattes av de virtuelle ikke-kontrastbildene uten tap av informasjon, er det potensial for at DECT både kan redusere stråledosen betydelig og redusere joddosen betydelig.

Etterforskerne utviklet denne forskningsprotokollen for prospektivt å teste disse hypotesene i en populasjon skannet med en 50 % redusert jod DECT urografiprotokoll sammenlignet med en kontrollpopulasjon skannet med en standard joddose klinisk SECT urografiprotokoll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >50
  • Poliklinisk planlagt å ha en CT-urografi på stedet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig allergi mot jodholdig kontrast
  • Graviditet (som er svært usannsynlig for de over 50)
  • Kroppsmasseindeks (BMI) over 35 kg/m2
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Utålmodig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Redusert kontrast DECT-skanning
Redusert kontrast Dual Energy CT
Forsøkspersonene vil gjennomgå en dobbel energi-CT-skanning med redusert kontrast
Forsøkspersonene vil gjennomgå standard pleie en energi CT-skanning med en standard dose kontrast. (kontroll)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk evne bestemt av bildekvalitet (subjektiv og objektiv evaluering av kardempning og avbildning, bildestøy, bildekvalitet og informasjon fra virtuell ikke-kontrast
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Inntil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

5. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 47637

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere