Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kettős energiájú CT urográfia csökkentett jódtartalmú kontraszttal

2018. május 7. frissítette: William Shuman, University of Washington

Kettős energiájú CT urográfia 50%-os jód-kontraszt csökkentésével: megvalósíthatóság, képminőség és sugárdózis-csökkentés virtuális javítatlan képekkel.

A tanulmány célja annak igazolása, hogy a Dual Energy CT (DECT) urográfia a jódtartalmú kontrasztdózis 50%-os csökkentésével a hagyományos Single Energy CT-hez képest azonos vagy jobb képminőségű és azonos vagy jobb diagnosztikai képességű CT-vizsgálatot eredményez-e. (SECT) standard kontrasztdózissal végzett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt feltételezik, hogy az 50%-os jóddózis csökkentésével végzett DECT urográfia egyenértékű a teljes jóddózissal végzett SECT urográfiával a következő esetekben:

  • Az aorta, a veseartériák és a vesevénák erősítése
  • A vesekéreg fokozása
  • A vesemedence, az ureterek és a hólyag javítása
  • A képminőség szubjektív értékelése
  • A képminőség objektív értékelése

Ezen túlmenően a kutatók azt feltételezik, hogy az azonos alacsony jódtartalmú CT-vizsgálatból származó anyagelnyomást alkalmazó DECT virtuális, nem kontrasztos képek egyenértékű diagnosztikai információkat eredményeznek, mint a SECT valódi, nem kontrasztos képei, amelyeket ugyanabban a páciensben kaptak ugyanazon vizsgálat során. Ha a valódi, nem kontrasztos képeket a virtuális, nem kontrasztos képekkel információvesztés nélkül lehetne helyettesíteni, akkor a DECT jelentősen csökkentheti a sugárdózist és a jóddózist is.

A kutatók ezt a kutatási protokollt úgy tervezték meg, hogy prospektív módon teszteljék ezeket a hipotéziseket egy 50%-kal csökkentett jódtartalmú DECT urográfiai protokollal szkennelt populációban, összehasonlítva a standard jóddózisú klinikai SECT urográfiai protokollal szkennelt kontrollpopulációval.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >50
  • Ambuláns CT urográfia a helyszínen

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos allergia jódtartalmú kontrasztanyagra
  • Terhesség (ami 50 év felettieknél nagyon valószínűtlen)
  • Testtömegindex (BMI) 35 kg/m2 felett
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • Fekvőbeteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Csökkentett kontrasztú DECT szkennelés
Csökkentett kontrasztú, kettős energiájú CT
Egyéb: Csökkentett kontrasztú DECT szkennelés
Az alanyok csökkentett kontrasztú, kettős energiájú CT-vizsgálaton esnek át
Egyéb: Normál kontrasztos SECT szkennelés
Az alanyok standard gondozási egyszeri energiájú CT-vizsgálaton esnek át, standard dózis kontrasztanyaggal. (ellenőrzés)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A képminőség által meghatározott diagnosztikai képesség (az ércsillapítás és ábrázolás szubjektív és objektív értékelése, a képzaj, a képminőség és a virtuális nem kontrasztból származó információ
Időkeret: Akár 24 hónapig
Akár 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 47637

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel