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Urografia por TC de dupla energia com contraste iodado reduzido

7 de maio de 2018 atualizado por: William Shuman, University of Washington

Urografia por TC de dupla energia usando 50% de redução no contraste iodado: viabilidade, qualidade da imagem e redução da dose de radiação com imagens virtuais sem contraste.

O objetivo deste estudo é validar que a urografia por TC de Dupla Energia (DECT), quando realizada com uma redução de 50% na dose de contraste iodado, resulta em um exame de TC com qualidade de imagem igual ou melhor e capacidade de diagnóstico igual ou melhor em comparação com a tradicional TC de Energia Simples (SECT) realizado com uma dose padrão de contraste.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores levantam a hipótese de que a urografia DECT realizada com uma redução de 50% da dose de iodo é equivalente à urografia SECT realizada com uma dose total de iodo para:

  • Realce da aorta, artérias renais e veias renais
  • Aprimoramento do córtex renal
  • Aprimoramento da pelve renal, ureteres e bexiga
  • Avaliação subjetiva da qualidade da imagem
  • Avaliação objetiva da qualidade da imagem

Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que as imagens virtuais sem contraste DECT usando supressão de material do mesmo exame de TC com baixo teor de iodo resultam em informações diagnósticas equivalentes em comparação com imagens verdadeiras sem contraste SECT obtidas no mesmo paciente durante o mesmo exame. Se as verdadeiras imagens sem contraste puderem ser substituídas pelas imagens virtuais sem contraste sem perda de informação, há potencial para o DECT reduzir significativamente a dose de radiação, bem como diminuir significativamente a dose de iodo.

Os investigadores elaboraram este protocolo de pesquisa para testar prospectivamente essas hipóteses em uma população digitalizada com um protocolo de urografia DECT com iodo reduzido em 50% em comparação com uma população controle digitalizada com um protocolo de urografia clínica SECT com dose de iodo padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 50
  • Paciente ambulatorial programado para fazer urografia por TC no local

Critério de exclusão:

  • Alergia grave a contraste contendo iodo
  • Gravidez (o que é muito improvável para pessoas com mais de 50 anos)
  • Índice de massa corporal (IMC) acima de 35 kg/m2
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • paciente internado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Varredura DECT de contraste reduzido
CT de dupla energia de contraste reduzido
Os indivíduos serão submetidos a uma tomografia computadorizada de dupla energia com contraste reduzido
Os indivíduos serão submetidos a tomografia computadorizada padrão de energia única com uma dose padrão de contraste. (ao controle)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Capacidade diagnóstica determinada pela qualidade da imagem (avaliação subjetiva e objetiva da atenuação e representação dos vasos, ruído da imagem, qualidade da imagem e informações de sem contraste virtual
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 47637

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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