- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02283307
Urografia por TC de dupla energia com contraste iodado reduzido
Urografia por TC de dupla energia usando 50% de redução no contraste iodado: viabilidade, qualidade da imagem e redução da dose de radiação com imagens virtuais sem contraste.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores levantam a hipótese de que a urografia DECT realizada com uma redução de 50% da dose de iodo é equivalente à urografia SECT realizada com uma dose total de iodo para:
- Realce da aorta, artérias renais e veias renais
- Aprimoramento do córtex renal
- Aprimoramento da pelve renal, ureteres e bexiga
- Avaliação subjetiva da qualidade da imagem
- Avaliação objetiva da qualidade da imagem
Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que as imagens virtuais sem contraste DECT usando supressão de material do mesmo exame de TC com baixo teor de iodo resultam em informações diagnósticas equivalentes em comparação com imagens verdadeiras sem contraste SECT obtidas no mesmo paciente durante o mesmo exame. Se as verdadeiras imagens sem contraste puderem ser substituídas pelas imagens virtuais sem contraste sem perda de informação, há potencial para o DECT reduzir significativamente a dose de radiação, bem como diminuir significativamente a dose de iodo.
Os investigadores elaboraram este protocolo de pesquisa para testar prospectivamente essas hipóteses em uma população digitalizada com um protocolo de urografia DECT com iodo reduzido em 50% em comparação com uma população controle digitalizada com um protocolo de urografia clínica SECT com dose de iodo padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 50
- Paciente ambulatorial programado para fazer urografia por TC no local
Critério de exclusão:
- Alergia grave a contraste contendo iodo
- Gravidez (o que é muito improvável para pessoas com mais de 50 anos)
- Índice de massa corporal (IMC) acima de 35 kg/m2
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- paciente internado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Varredura DECT de contraste reduzido
CT de dupla energia de contraste reduzido
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Os indivíduos serão submetidos a uma tomografia computadorizada de dupla energia com contraste reduzido
Os indivíduos serão submetidos a tomografia computadorizada padrão de energia única com uma dose padrão de contraste.
(ao controle)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Capacidade diagnóstica determinada pela qualidade da imagem (avaliação subjetiva e objetiva da atenuação e representação dos vasos, ruído da imagem, qualidade da imagem e informações de sem contraste virtual
Prazo: Até 24 meses
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Até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 47637
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