低碘造影剂双能 CT 尿路造影
2018年5月7日 更新者：William Shuman、University of Washington
使用碘造影剂减少 50% 的双能 CT 尿路造影：可行性、图像质量和虚拟未增强图像的辐射剂量减少。
本研究的目的是验证双能量 CT (DECT) 尿路造影与传统的单能量 CT 相比，在碘造影剂剂量减少 50% 的情况下，CT 检查具有相同或更好的图像质量和相同或更好的诊断能力(SECT) 使用标准造影剂量进行。
研究概览
详细说明
研究人员假设，在以下情况下，减少 50% 碘剂量进行的 DECT 尿路造影等效于使用全碘剂量进行的 SECT 尿路造影：
- 增强主动脉、肾动脉和肾静脉
- 增强肾皮质
- 增强肾盂、输尿管和膀胱
- 图像质量的主观评价
- 图像质量的客观评价
此外，研究人员假设，与同一患者在同一检查中获得的 SECT 真实非对比图像相比，使用来自同一低碘 CT 检查的材料抑制的 DECT 虚拟非对比图像会产生相同的诊断信息。 如果可以在不丢失信息的情况下将真实的非对比图像替换为虚拟的非对比图像，则 DECT 有可能显着降低辐射剂量和显着降低碘剂量。
与使用标准碘剂量临床 SECT 尿路造影协议扫描的对照人群相比，研究人员设计了该研究协议，以在使用减少 50% 的碘 DECT 尿路造影协议扫描的人群中前瞻性地测试这些假设。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >50
- 计划在现场进行 CT 尿路造影的门诊患者
排除标准：
- 对含碘造影剂严重过敏
- 怀孕（50 岁以上的人不太可能怀孕）
- 体重指数 (BMI) 超过 35 kg/m2
- 无法提供知情同意
- 住院病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：降低对比度的 DECT 扫描
低对比度双能量 CT
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受试者将接受对比度降低的双能量 CT 扫描
受试者将接受使用标准剂量造影剂的护理标准单能量 CT 扫描。
（控制）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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由图像质量决定的诊断能力（血管衰减和描绘的主观和客观评价、图像噪声、图像质量和来自虚拟非对比的信息
大体时间：长达 24 个月
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长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月31日
首次发布 (估计)
2014年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月7日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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