- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02283307
Dual Energy CT-urografia, jossa on vähennetty jodipitoinen kontrasti
Dual Energy CT -urografia, jossa käytetään 50 %:n vähennystä jodipitoisessa kontrastissa: toteutettavuus, kuvanlaatu ja säteilyannoksen vähentäminen virtuaalisilla parantamattomilla kuvilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että DECT-urografia, joka suoritetaan 50 %:n jodiannoksen pienentämisellä, vastaa SECT-urografiaa, joka suoritetaan täydellä jodiannoksella:
- Aortan, munuaisvaltimoiden ja munuaislaskimoiden parantaminen
- Munuaiskuoren tehostaminen
- Munuaisaltaan, virtsanjohtimien ja virtsarakon parantaminen
- Subjektiivinen kuvanlaadun arviointi
- Objektiivinen kuvanlaadun arviointi
Lisäksi tutkijat olettavat, että DECT-virtuaaliset ei-kontrastiset kuvat, joissa käytetään materiaalin vaimennusta samasta matalajodipitoisesta TT-tutkimuksesta, johtavat vastaavaan diagnostiseen informaatioon verrattuna SECT-todellisiin kontrastittomiin kuviin, jotka on saatu samalta potilaalta saman tutkimuksen aikana. Jos todelliset ei-kontrastikuvat voitaisiin korvata virtuaalisilla ei-kontrastisilla kuvilla ilman tiedon menetystä, DECT:llä on mahdollisuus sekä merkittävästi alentaa säteilyannosta että merkittävästi pienentää jodiannosta.
Tutkijat suunnittelivat tämän tutkimusprotokollan testatakseen näitä hypoteeseja prospektiivisesti populaatiossa, joka on skannattu 50 % vähemmän jodipitoisella DECT-urografiaprotokollalla verrattuna kontrollipopulaatioon, joka skannattiin tavallisella jodiannoksen kliinisellä SECT-urografiaprotokollalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >50
- Poliklinikalle määrätään TT-urografia paikan päällä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea allergia jodia sisältävälle varjoaineelle
- Raskaus (mikä on erittäin epätodennäköistä yli 50-vuotiaille)
- Painoindeksi (BMI) yli 35 kg/m2
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Sairaala
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pienennetty kontrasti DECT-skannaus
Alennettu kontrasti Dual Energy CT
|
Koehenkilöt läpikäyvät kaksoisenergian CT-skannauksen pienemmällä kontrastilla
Koehenkilöt läpikäyvät tavallisen hoidon yhden energian CT-skannauksen vakioannoksella varjoainetta.
(ohjaus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diagnostinen kyky määräytyy kuvanlaadun perusteella (subjektiivinen ja objektiivinen verisuonten vaimenemisen ja kuvauksen, kuvakohinan, kuvanlaadun ja virtuaalisesta ei-kontrastista saatujen tietojen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 47637
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .