- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02283307
Dual Energy CT-urografi med reducerad jodkontrast
Dual Energy CT-urografi med 50 % minskning av jodhaltig kontrast: genomförbarhet, bildkvalitet och stråldosreduktion med virtuella oförbättrade bilder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna antar att DECT-urografi utförd med 50 % joddosreduktion motsvarar SECT-urografi utförd med full joddos för:
- Förstärkning av aorta, njurartärer och njurvener
- Förstärkning av njurbarken
- Förstärkning av njurbäckenet, urinledarna och urinblåsan
- Subjektiv utvärdering av bildkvalitet
- Objektiv utvärdering av bildkvalitet
Dessutom antar utredarna att virtuella icke-kontrastbilder från DECT som använder materialundertryckning från samma CT-undersökning med låg jodhalt resulterar i likvärdig diagnostisk information jämfört med sanna icke-kontrastbilder från SECT som erhållits på samma patient under samma undersökning. Om de verkliga icke-kontrastbilderna kunde ersättas av de virtuella icke-kontrastbilderna utan att information förloras, finns det potential för DECT att både signifikant sänka stråldosen och avsevärt minska joddosen.
Utredarna utformade detta forskningsprotokoll för att prospektivt testa dessa hypoteser i en population skannad med ett 50 % reducerat jod DECT-urografiprotokoll jämfört med en kontrollpopulation som skannats med ett standardjoddos kliniskt SECT-urografiprotokoll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >50
- Polispatient planerad att göra en CT-urografi på platsen
Exklusions kriterier:
- Allvarlig allergi mot jodhaltig kontrast
- Graviditet (vilket är mycket osannolikt för personer över 50)
- Body mass index (BMI) över 35 kg/m2
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Slutenvård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: DECT-skanning med reducerad kontrast
Reducerad kontrast Dual Energy CT
|
Försökspersonerna kommer att genomgå en dubbelenergi-CT-skanning med reducerad kontrast
Försökspersonerna kommer att genomgå standardbehandling med en energi-CT-skanning med en standarddos av kontrast.
(kontrollera)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Diagnostisk förmåga bestäms av bildkvalitet (subjektiv och objektiv utvärdering av kärldämpning och avbildning, bildbrus, bildkvalitet och information från virtuell icke-kontrast
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 47637
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .