Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dual Energy CT-urografi med reducerad jodkontrast

7 maj 2018 uppdaterad av: William Shuman, University of Washington

Dual Energy CT-urografi med 50 % minskning av jodhaltig kontrast: genomförbarhet, bildkvalitet och stråldosreduktion med virtuella oförbättrade bilder.

Målet med denna studie är att validera att Dual Energy CT (DECT) urografi när den utförs med en 50 % minskning av jodhaltig kontrastdos resulterar i en CT-undersökning med samma eller bättre bildkvalitet och lika eller bättre diagnostisk förmåga jämfört med traditionell Single Energy CT (SECT) utförs med en standardkontrastdos.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna antar att DECT-urografi utförd med 50 % joddosreduktion motsvarar SECT-urografi utförd med full joddos för:

  • Förstärkning av aorta, njurartärer och njurvener
  • Förstärkning av njurbarken
  • Förstärkning av njurbäckenet, urinledarna och urinblåsan
  • Subjektiv utvärdering av bildkvalitet
  • Objektiv utvärdering av bildkvalitet

Dessutom antar utredarna att virtuella icke-kontrastbilder från DECT som använder materialundertryckning från samma CT-undersökning med låg jodhalt resulterar i likvärdig diagnostisk information jämfört med sanna icke-kontrastbilder från SECT som erhållits på samma patient under samma undersökning. Om de verkliga icke-kontrastbilderna kunde ersättas av de virtuella icke-kontrastbilderna utan att information förloras, finns det potential för DECT att både signifikant sänka stråldosen och avsevärt minska joddosen.

Utredarna utformade detta forskningsprotokoll för att prospektivt testa dessa hypoteser i en population skannad med ett 50 % reducerat jod DECT-urografiprotokoll jämfört med en kontrollpopulation som skannats med ett standardjoddos kliniskt SECT-urografiprotokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >50
  • Polispatient planerad att göra en CT-urografi på platsen

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig allergi mot jodhaltig kontrast
  • Graviditet (vilket är mycket osannolikt för personer över 50)
  • Body mass index (BMI) över 35 kg/m2
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Slutenvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: DECT-skanning med reducerad kontrast
Reducerad kontrast Dual Energy CT
Försökspersonerna kommer att genomgå en dubbelenergi-CT-skanning med reducerad kontrast
Försökspersonerna kommer att genomgå standardbehandling med en energi-CT-skanning med en standarddos av kontrast. (kontrollera)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diagnostisk förmåga bestäms av bildkvalitet (subjektiv och objektiv utvärdering av kärldämpning och avbildning, bildbrus, bildkvalitet och information från virtuell icke-kontrast
Tidsram: Upp till 24 månader
Upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2014

Första postat (UPPSKATTA)

5 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 47637

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera