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Urografia TC a doppia energia con contrasto iodato ridotto

7 maggio 2018 aggiornato da: William Shuman, University of Washington

Urografia TC a doppia energia con riduzione del 50% del contrasto iodato: fattibilità, qualità dell'immagine e riduzione della dose di radiazioni con immagini virtuali non potenziate.

L'obiettivo di questo studio è convalidare che l'urografia DECT (Dual Energy CT) quando eseguita con una riduzione del 50% della dose di contrasto iodato si traduce in un esame TC con qualità dell'immagine uguale o migliore e capacità diagnostica uguale o migliore rispetto alla tradizionale TC Single Energy (SECT) eseguita con una dose di contrasto standard.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori ipotizzano che l'urografia DECT eseguita con una riduzione della dose di iodio del 50% sia equivalente all'urografia SECT eseguita con una dose completa di iodio per:

  • Miglioramento dell'aorta, delle arterie renali e delle vene renali
  • Potenziamento della corteccia renale
  • Valorizzazione della pelvi renale, degli ureteri e della vescica
  • Valutazione soggettiva della qualità dell'immagine
  • Valutazione oggettiva della qualità dell'immagine

Inoltre, gli investigatori ipotizzano che le immagini virtuali senza contrasto DECT utilizzando la soppressione del materiale dallo stesso esame TC a basso contenuto di iodio si traducano in informazioni diagnostiche equivalenti rispetto alle immagini reali senza contrasto SECT ottenute nello stesso paziente durante lo stesso esame. Se le vere immagini senza contrasto potessero essere sostituite dalle immagini virtuali senza contrasto senza perdita di informazioni, esiste il potenziale per DECT sia di ridurre significativamente la dose di radiazioni sia di ridurre significativamente la dose di iodio.

I ricercatori hanno progettato questo protocollo di ricerca per testare in modo prospettico queste ipotesi in una popolazione scansionata con un protocollo di urografia DECT con iodio ridotto del 50% rispetto a una popolazione di controllo scansionata con un protocollo di urografia SECT clinica con dose di iodio standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >50
  • Ambulatoriale programmato per avere un'urografia TC nel sito

Criteri di esclusione:

  • Grave allergia al mezzo di contrasto contenente iodio
  • Gravidanza (che è molto improbabile per chi ha più di 50 anni)
  • Indice di massa corporea (BMI) superiore a 35 kg/m2
  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Ricoverato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Scansione DECT a contrasto ridotto
CT a doppia energia a contrasto ridotto
I soggetti verranno sottoposti a una scansione TC a doppia energia con contrasto ridotto
I soggetti saranno sottoposti a scansione TC a energia singola standard con una dose standard di contrasto. (controllo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità diagnostica determinata dalla qualità dell'immagine (valutazione soggettiva e obiettiva dell'attenuazione e della rappresentazione dei vasi, rumore dell'immagine, qualità dell'immagine e informazioni da immagini virtuali senza contrasto
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2014

Primo Inserito (STIMA)

5 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 47637

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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