- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02283307
Urografia TC a doppia energia con contrasto iodato ridotto
Urografia TC a doppia energia con riduzione del 50% del contrasto iodato: fattibilità, qualità dell'immagine e riduzione della dose di radiazioni con immagini virtuali non potenziate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori ipotizzano che l'urografia DECT eseguita con una riduzione della dose di iodio del 50% sia equivalente all'urografia SECT eseguita con una dose completa di iodio per:
- Miglioramento dell'aorta, delle arterie renali e delle vene renali
- Potenziamento della corteccia renale
- Valorizzazione della pelvi renale, degli ureteri e della vescica
- Valutazione soggettiva della qualità dell'immagine
- Valutazione oggettiva della qualità dell'immagine
Inoltre, gli investigatori ipotizzano che le immagini virtuali senza contrasto DECT utilizzando la soppressione del materiale dallo stesso esame TC a basso contenuto di iodio si traducano in informazioni diagnostiche equivalenti rispetto alle immagini reali senza contrasto SECT ottenute nello stesso paziente durante lo stesso esame. Se le vere immagini senza contrasto potessero essere sostituite dalle immagini virtuali senza contrasto senza perdita di informazioni, esiste il potenziale per DECT sia di ridurre significativamente la dose di radiazioni sia di ridurre significativamente la dose di iodio.
I ricercatori hanno progettato questo protocollo di ricerca per testare in modo prospettico queste ipotesi in una popolazione scansionata con un protocollo di urografia DECT con iodio ridotto del 50% rispetto a una popolazione di controllo scansionata con un protocollo di urografia SECT clinica con dose di iodio standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >50
- Ambulatoriale programmato per avere un'urografia TC nel sito
Criteri di esclusione:
- Grave allergia al mezzo di contrasto contenente iodio
- Gravidanza (che è molto improbabile per chi ha più di 50 anni)
- Indice di massa corporea (BMI) superiore a 35 kg/m2
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Ricoverato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Scansione DECT a contrasto ridotto
CT a doppia energia a contrasto ridotto
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I soggetti verranno sottoposti a una scansione TC a doppia energia con contrasto ridotto
I soggetti saranno sottoposti a scansione TC a energia singola standard con una dose standard di contrasto.
(controllo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Capacità diagnostica determinata dalla qualità dell'immagine (valutazione soggettiva e obiettiva dell'attenuazione e della rappresentazione dei vasi, rumore dell'immagine, qualità dell'immagine e informazioni da immagini virtuali senza contrasto
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 47637
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