Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwuenergetyczna urografia CT ze zmniejszonym kontrastem jodowym

7 maja 2018 zaktualizowane przez: William Shuman, University of Washington

Urografia tomografii komputerowej o podwójnej energii z wykorzystaniem 50% redukcji kontrastu jodowego: wykonalność, jakość obrazu i redukcja dawki promieniowania dzięki wirtualnym obrazom bez wzmocnienia.

Celem tego badania jest potwierdzenie, że urografia TK z podwójną energią (DECT) wykonywana z 50% redukcją dawki jodowego środka kontrastowego daje badanie CT z równą lub lepszą jakością obrazu i takimi samymi lub lepszymi możliwościami diagnostycznymi w porównaniu z tradycyjną TK z pojedynczą energią (SECT) wykonane ze standardową dawką kontrastu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze postawili hipotezę, że urografia DECT wykonana z 50% redukcją dawki jodu jest równoważna urografii SECT wykonanej z pełną dawką jodu w przypadku:

  • Wzmocnienie aorty, tętnic nerkowych i żył nerkowych
  • Wzmocnienie kory nerkowej
  • Wzmocnienie miedniczki nerkowej, moczowodów i pęcherza moczowego
  • Subiektywna ocena jakości obrazu
  • Obiektywna ocena jakości obrazu

Ponadto badacze wysuwają hipotezę, że wirtualne obrazy bez kontrastu DECT z wykorzystaniem tłumienia materiałowego z tego samego badania TK z niską zawartością jodu dają równoważne informacje diagnostyczne w porównaniu z prawdziwymi obrazami bez kontrastu SECT uzyskanymi u tego samego pacjenta podczas tego samego badania. Gdyby rzeczywiste obrazy bez kontrastu można było zastąpić wirtualnymi obrazami bez kontrastu bez utraty informacji, DECT ma potencjał zarówno do znacznie niższej dawki promieniowania, jak i do znacznego zmniejszenia dawki jodu.

Badacze opracowali ten protokół badawczy, aby prospektywnie przetestować te hipotezy w populacji zeskanowanej za pomocą protokołu urografii DECT o 50% obniżonej zawartości jodu w porównaniu z populacją kontrolną zeskanowaną za pomocą standardowego protokołu klinicznej urografii SECT z dawką jodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >50 lat
  • U pacjenta ambulatoryjnego zaplanowano wykonanie urografii CT na miejscu

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka alergia na kontrast zawierający jod
  • Ciąża (co jest bardzo mało prawdopodobne u osób powyżej 50 roku życia)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 35 kg/m2
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Niecierpliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Skanowanie DECT o zmniejszonym kontraście
Dwuenergetyczny tomograf komputerowy o obniżonym kontraście
Pacjenci zostaną poddani dwuenergetycznemu tomografii komputerowej ze zmniejszonym kontrastem
Pacjenci zostaną poddani standardowej tomografii komputerowej z pojedynczą energią ze standardową dawką kontrastu. (kontrola)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdolność diagnostyczna określona przez jakość obrazu (subiektywna i obiektywna ocena tłumienia i obrazu naczyń, szumu obrazu, jakości obrazu i informacji z wirtualnego bezkontrastowego
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 47637

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj