- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02283307
Dwuenergetyczna urografia CT ze zmniejszonym kontrastem jodowym
Urografia tomografii komputerowej o podwójnej energii z wykorzystaniem 50% redukcji kontrastu jodowego: wykonalność, jakość obrazu i redukcja dawki promieniowania dzięki wirtualnym obrazom bez wzmocnienia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze postawili hipotezę, że urografia DECT wykonana z 50% redukcją dawki jodu jest równoważna urografii SECT wykonanej z pełną dawką jodu w przypadku:
- Wzmocnienie aorty, tętnic nerkowych i żył nerkowych
- Wzmocnienie kory nerkowej
- Wzmocnienie miedniczki nerkowej, moczowodów i pęcherza moczowego
- Subiektywna ocena jakości obrazu
- Obiektywna ocena jakości obrazu
Ponadto badacze wysuwają hipotezę, że wirtualne obrazy bez kontrastu DECT z wykorzystaniem tłumienia materiałowego z tego samego badania TK z niską zawartością jodu dają równoważne informacje diagnostyczne w porównaniu z prawdziwymi obrazami bez kontrastu SECT uzyskanymi u tego samego pacjenta podczas tego samego badania. Gdyby rzeczywiste obrazy bez kontrastu można było zastąpić wirtualnymi obrazami bez kontrastu bez utraty informacji, DECT ma potencjał zarówno do znacznie niższej dawki promieniowania, jak i do znacznego zmniejszenia dawki jodu.
Badacze opracowali ten protokół badawczy, aby prospektywnie przetestować te hipotezy w populacji zeskanowanej za pomocą protokołu urografii DECT o 50% obniżonej zawartości jodu w porównaniu z populacją kontrolną zeskanowaną za pomocą standardowego protokołu klinicznej urografii SECT z dawką jodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >50 lat
- U pacjenta ambulatoryjnego zaplanowano wykonanie urografii CT na miejscu
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka alergia na kontrast zawierający jod
- Ciąża (co jest bardzo mało prawdopodobne u osób powyżej 50 roku życia)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 35 kg/m2
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Niecierpliwy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Skanowanie DECT o zmniejszonym kontraście
Dwuenergetyczny tomograf komputerowy o obniżonym kontraście
|
Pacjenci zostaną poddani dwuenergetycznemu tomografii komputerowej ze zmniejszonym kontrastem
Pacjenci zostaną poddani standardowej tomografii komputerowej z pojedynczą energią ze standardową dawką kontrastu.
(kontrola)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zdolność diagnostyczna określona przez jakość obrazu (subiektywna i obiektywna ocena tłumienia i obrazu naczyń, szumu obrazu, jakości obrazu i informacji z wirtualnego bezkontrastowego
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 47637
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .