Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duální energetická CT urografie se sníženým jodovaným kontrastem

7. května 2018 aktualizováno: William Shuman, University of Washington

Duální energetická CT urografie využívající 50% snížení jodovaného kontrastu: Proveditelnost, kvalita obrazu a snížení dávky záření s virtuálními nevylepšenými obrazy.

Cílem této studie je ověřit, že duální energetická CT (DECT) urografie, pokud je provedena s 50% snížením dávky jodovaného kontrastu, vede k CT vyšetření se stejnou nebo lepší kvalitou obrazu a stejnou nebo lepší diagnostickou schopností ve srovnání s tradičním jednoenergiovým CT (SECT) provedené se standardní dávkou kontrastu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé předpokládají, že DECT urografie provedená s 50% snížením dávky jódu je ekvivalentní SECT urografii provedené s plnou dávkou jódu pro:

  • Zpevnění aorty, renálních tepen a renálních žil
  • Posílení kůry ledvin
  • Zpevnění ledvinové pánvičky, močovodů a močového měchýře
  • Subjektivní hodnocení kvality obrazu
  • Objektivní hodnocení kvality obrazu

Kromě toho vyšetřovatelé předpokládají, že virtuální nekontrastní snímky DECT využívající potlačení materiálu ze stejného CT vyšetření s nízkým obsahem jódu mají za následek ekvivalentní diagnostické informace ve srovnání se skutečnými nekontrastními snímky SECT získanými u stejného pacienta během stejného vyšetření. Pokud by skutečné nekontrastní obrazy mohly být nahrazeny virtuálními nekontrastní obrazy bez ztráty informace, existuje potenciál pro DECT jak významně snížit dávku záření, tak i významně snížit dávku jódu.

Výzkumníci navrhli tento výzkumný protokol k prospektivnímu testování těchto hypotéz v populaci skenované pomocí protokolu urografie DECT se sníženým jódem o 50 % ve srovnání s kontrolní populací skenovanou standardním protokolem klinické SECT urografie s dávkou jódu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >50
  • Ambulantně naplánováno CT urografie na místě

Kritéria vyloučení:

  • Těžká alergie na kontrast obsahující jód
  • Těhotenství (což je velmi nepravděpodobné u osob starších 50 let)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nad 35 kg/m2
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Stacionář

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skenování DECT se sníženým kontrastem
Dual Energy CT se sníženým kontrastem
Jiný: Skenování DECT se sníženým kontrastem
Subjekty podstoupí dvojenergetické CT vyšetření se sníženým kontrastem
Jiný: Standardní kontrastní SECT sken
Subjekty podstoupí standardní péči jednoenergetické CT vyšetření se standardní dávkou kontrastu. (řízení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostická schopnost určená kvalitou obrazu (subjektivní a objektivní hodnocení útlumu a zobrazení cévy, obrazového šumu, kvality obrazu a informací z virtuálního nekontrastu
Časové okno: Až 24 měsíců
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2014

První zveřejněno (ODHAD)

5. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 47637

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skenování DECT se sníženým kontrastem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit