Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dual Energy CT-urografie met verminderd jodiumhoudend contrast

7 mei 2018 bijgewerkt door: William Shuman, University of Washington

Dual Energy CT-urografie met 50% reductie in jodiumhoudend contrast: haalbaarheid, beeldkwaliteit en reductie van de stralingsdosis met virtuele niet-verbeterde beelden.

Het doel van deze studie is om te valideren dat Dual Energy CT (DECT) urografie, wanneer uitgevoerd met een 50% vermindering van de gejodeerde contrastdosis, resulteert in een CT-onderzoek met gelijke of betere beeldkwaliteit en gelijke of betere diagnostische mogelijkheden in vergelijking met traditionele Single Energy CT (SECT) uitgevoerd met een standaard contrastdosis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers veronderstellen dat DECT-urografie uitgevoerd met een jodiumdosisreductie van 50% gelijk is aan SECT-urografie uitgevoerd met een volledige jodiumdosis voor:

  • Verbetering van de aorta, nierslagaders en nieraders
  • Verbetering van de niercortex
  • Verbetering van het nierbekken, de urineleiders en de blaas
  • Subjectieve beoordeling van de beeldkwaliteit
  • Objectieve evaluatie van de beeldkwaliteit

Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat DECT virtuele niet-contrastbeelden die gebruik maken van materiaalonderdrukking van hetzelfde CT-onderzoek met laag jodium, resulteren in equivalente diagnostische informatie in vergelijking met SECT echte niet-contrastbeelden verkregen bij dezelfde patiënt tijdens hetzelfde onderzoek. Als de echte niet-contrastbeelden zouden kunnen worden vervangen door de virtuele niet-contrastbeelden zonder verlies van informatie, is er voor DECT de mogelijkheid om zowel de stralingsdosis aanzienlijk te verlagen als de jodiumdosis aanzienlijk te verlagen.

De onderzoekers hebben dit onderzoeksprotocol ontworpen om deze hypothesen prospectief te testen in een populatie die is gescand met een 50% verlaagd jodium DECT-urografieprotocol in vergelijking met een controlepopulatie die is gescand met een standaard jodiumdosis klinisch SECT-urografieprotocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >50
  • Poliklinische patiënt gepland voor een CT-urografie op de site

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige allergie voor jodiumhoudend contrastmiddel
  • Zwangerschap (wat zeer onwaarschijnlijk is voor mensen boven de 50)
  • Body mass index (BMI) boven 35 kg/m2
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Inpatiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: DECT-scan met verminderd contrast
Verminderd contrast Dual Energy CT
Ander: DECT-scan met verminderd contrast
Onderwerpen ondergaan een CT-scan met dubbele energie met verminderd contrast
Ander: Standaard contrast SECT-scan
Proefpersonen ondergaan standaardzorg CT-scan met enkelvoudige energie met een standaarddosis contrastmiddel. (controle)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnostisch vermogen bepaald door beeldkwaliteit (subjectieve en objectieve evaluatie van vaatverzwakking en weergave, beeldruis, beeldkwaliteit en informatie van virtuele non-contrast
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 47637

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren