Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual Energy CT urografi med reduceret jodholdig kontrast

7. maj 2018 opdateret af: William Shuman, University of Washington

Dual Energy CT-urografi med 50 % reduktion i jodholdig kontrast: Gennemførlighed, billedkvalitet og reduktion af strålingsdosis med virtuelle uforbedrede billeder.

Målet med denne undersøgelse er at validere, at Dual Energy CT (DECT) urografi, når den udføres med en 50 % reduktion i jodholdig kontrastdosis resulterer i en CT-undersøgelse med samme eller bedre billedkvalitet og samme eller bedre diagnostisk kapacitet sammenlignet med traditionel Single Energy CT (SECT) udført med en standard kontrastdosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne antager, at DECT-urografi udført med en 50% joddosisreduktion svarer til SECT-urografi udført med en fuld joddosis for:

  • Forstærkning af aorta, nyrearterier og nyrevener
  • Forøgelse af nyrebarken
  • Forbedring af nyrebækkenet, urinlederne og blæren
  • Subjektiv vurdering af billedkvalitet
  • Objektiv evaluering af billedkvalitet

Derudover antager efterforskerne, at virtuelle DECT-ikke-kontrastbilleder, der anvender materialeundertrykkelse fra den samme CT-undersøgelse med lavt jodindhold, resulterer i ækvivalent diagnostisk information sammenlignet med sande SECT-ikke-kontrastbilleder opnået i den samme patient under den samme undersøgelse. Hvis de ægte ikke-kontrastbilleder kunne erstattes af de virtuelle ikke-kontrastbilleder uden tab af information, er der potentiale for, at DECT både kan sænke strålingsdosis markant og betydeligt faldende joddosis.

Forskerne designede denne forskningsprotokol til prospektivt at teste disse hypoteser i en population scannet med en 50 % reduceret iod DECT urografiprotokol sammenlignet med en kontrolpopulation scannet med en standard joddosis klinisk SECT urografiprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >50
  • Ambulant planlagt til at få en CT-urografi på stedet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig allergi over for jodholdig kontrast
  • Graviditet (hvilket er meget usandsynligt for dem over 50)
  • Body mass index (BMI) over 35 kg/m2
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Indlagt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: DECT-scanning med reduceret kontrast
Reduceret kontrast Dual Energy CT
Andet: DECT-scanning med reduceret kontrast
Forsøgspersonerne vil gennemgå en dobbelt energi CT-scanning med reduceret kontrast
Andet: Standard kontrast SECT-scanning
Forsøgspersonerne vil gennemgå standardbehandling en enkelt energi-CT-scanning med en standarddosis kontrast. (styring)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk evne bestemt af billedkvalitet (subjektiv og objektiv evaluering af kardæmpning og afbildning, billedstøj, billedkvalitet og information fra virtuel ikke-kontrast
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2014

Først opslået (SKØN)

5. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 47637

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaaneurisme

Kliniske forsøg med DECT-scanning med reduceret kontrast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner