Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двухэнергетическая КТ-урография с пониженным содержанием йода

7 мая 2018 г. обновлено: William Shuman, University of Washington

Двухэнергетическая КТ-урография с использованием 50% снижения йодсодержащего контраста: осуществимость, качество изображения и снижение дозы облучения с виртуальными изображениями без усиления.

Целью данного исследования является подтверждение того, что урография с двойной энергетической КТ (DECT) при проведении урографии с 50% снижением дозы йодсодержащего контраста приводит к КТ-исследованию с таким же или лучшим качеством изображения и такими же или лучшими диагностическими возможностями по сравнению с традиционной КТ с одной энергией. (SECT) со стандартной дозой контраста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предполагают, что урография DECT, выполненная с уменьшением дозы йода на 50%, эквивалентна урографии SECT, выполненной с полной дозой йода, для:

  • Усиление аорты, почечных артерий и почечных вен
  • Усиление коры почек
  • Усиление почечной лоханки, мочеточников и мочевого пузыря
  • Субъективная оценка качества изображения
  • Объективная оценка качества изображения

Кроме того, исследователи предполагают, что виртуальные неконтрастные изображения DECT с использованием подавления материала из того же КТ с низким содержанием йода дают эквивалентную диагностическую информацию по сравнению с истинными неконтрастными изображениями SECT, полученными у того же пациента во время того же исследования. Если настоящие неконтрастные изображения можно было бы заменить виртуальными неконтрастными изображениями без потери информации, DECT может значительно снизить дозу облучения, а также значительно снизить дозу йода.

Исследователи разработали этот протокол исследования для проспективной проверки этих гипотез в популяции, просканированной с использованием протокола урографии DECT с 50% сниженным содержанием йода, по сравнению с контрольной популяцией, просканированной с помощью протокола клинической урографии SECT со стандартной дозой йода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >50
  • Амбулаторно назначена КТ урография на месте

Критерий исключения:

  • Тяжелая аллергия на йодсодержащий контраст
  • Беременность (что маловероятно для тех, кому за 50).
  • Индекс массы тела (ИМТ) более 35 кг/м2
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Стационарный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сканирование DECT с пониженной контрастностью
КТ двойной энергии с уменьшенным контрастом
Другой: Сканирование DECT с пониженной контрастностью
Субъекты пройдут двухэнергетическую компьютерную томографию с пониженным контрастом.
Другой: Стандартное контрастное сканирование SECT
Субъекты будут проходить стандартную компьютерную томографию с одной энергией и стандартной дозой контраста. (контроль)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диагностическая способность определяется качеством изображения (субъективная и объективная оценка затухания и изображения сосудов, шума изображения, качества изображения и информации с виртуального неконтрастного изображения).
Временное ограничение: До 24 месяцев
До 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 47637

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться