- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02283307
Urographie CT en double énergie avec contraste iodé réduit
Urographie CT à double énergie utilisant une réduction de 50 % du contraste iodé : faisabilité, qualité d'image et réduction de la dose de rayonnement avec des images virtuelles non améliorées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les investigateurs émettent l'hypothèse que l'urographie DECT réalisée avec une réduction de dose d'iode de 50 % est équivalente à l'urographie SECT réalisée avec une dose complète d'iode pour :
- Amélioration de l'aorte, des artères rénales et des veines rénales
- Amélioration du cortex rénal
- Amélioration du bassin rénal, des uretères et de la vessie
- Évaluation subjective de la qualité d'image
- Évaluation objective de la qualité d'image
De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les images virtuelles sans contraste DECT utilisant la suppression de matériau du même examen CT à faible teneur en iode donnent des informations de diagnostic équivalentes par rapport aux images SECT réelles sans contraste obtenues chez le même patient au cours du même examen. Si les images réelles sans contraste pouvaient être remplacées par les images virtuelles sans contraste sans perte d'informations, le DECT pourrait à la fois réduire considérablement la dose de rayonnement et réduire considérablement la dose d'iode.
Les chercheurs ont conçu ce protocole de recherche pour tester prospectivement ces hypothèses dans une population scannée avec un protocole d'urographie DECT à iode réduit de 50 % par rapport à une population témoin scannée avec un protocole d'urographie clinique SECT à dose d'iode standard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington Medical Center
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge >50
- Patient ambulatoire programmé pour subir une urographie par tomodensitométrie sur le site
Critère d'exclusion:
- Allergie sévère au produit de contraste contenant de l'iode
- Grossesse (ce qui est très peu probable pour les plus de 50 ans)
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35 kg/m2
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Hospitalisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Balayage DECT à contraste réduit
CT double énergie à contraste réduit
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Les sujets subiront une tomodensitométrie à double énergie avec un contraste réduit
Les sujets subiront une tomodensitométrie à énergie unique standard avec une dose standard de produit de contraste.
(contrôle)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Capacité de diagnostic déterminée par la qualité de l'image (évaluation subjective et objective de l'atténuation et de la représentation du vaisseau, du bruit de l'image, de la qualité de l'image et des informations provenant du non-contraste virtuel
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 47637
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