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Urographie CT en double énergie avec contraste iodé réduit

7 mai 2018 mis à jour par: William Shuman, University of Washington

Urographie CT à double énergie utilisant une réduction de 50 % du contraste iodé : faisabilité, qualité d'image et réduction de la dose de rayonnement avec des images virtuelles non améliorées.

L'objectif de cette étude est de valider que l'urographie à double énergie CT (DECT), lorsqu'elle est réalisée avec une réduction de 50 % de la dose de contraste iodé, donne un examen CT avec une qualité d'image égale ou meilleure et une capacité de diagnostic égale ou meilleure par rapport à la tomodensitométrie à énergie unique traditionnelle. (SECT) réalisée avec une dose de contraste standard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les investigateurs émettent l'hypothèse que l'urographie DECT réalisée avec une réduction de dose d'iode de 50 % est équivalente à l'urographie SECT réalisée avec une dose complète d'iode pour :

  • Amélioration de l'aorte, des artères rénales et des veines rénales
  • Amélioration du cortex rénal
  • Amélioration du bassin rénal, des uretères et de la vessie
  • Évaluation subjective de la qualité d'image
  • Évaluation objective de la qualité d'image

De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les images virtuelles sans contraste DECT utilisant la suppression de matériau du même examen CT à faible teneur en iode donnent des informations de diagnostic équivalentes par rapport aux images SECT réelles sans contraste obtenues chez le même patient au cours du même examen. Si les images réelles sans contraste pouvaient être remplacées par les images virtuelles sans contraste sans perte d'informations, le DECT pourrait à la fois réduire considérablement la dose de rayonnement et réduire considérablement la dose d'iode.

Les chercheurs ont conçu ce protocole de recherche pour tester prospectivement ces hypothèses dans une population scannée avec un protocole d'urographie DECT à iode réduit de 50 % par rapport à une population témoin scannée avec un protocole d'urographie clinique SECT à dose d'iode standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >50
  • Patient ambulatoire programmé pour subir une urographie par tomodensitométrie sur le site

Critère d'exclusion:

  • Allergie sévère au produit de contraste contenant de l'iode
  • Grossesse (ce qui est très peu probable pour les plus de 50 ans)
  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35 kg/m2
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Hospitalisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Balayage DECT à contraste réduit
CT double énergie à contraste réduit
Les sujets subiront une tomodensitométrie à double énergie avec un contraste réduit
Les sujets subiront une tomodensitométrie à énergie unique standard avec une dose standard de produit de contraste. (contrôle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Capacité de diagnostic déterminée par la qualité de l'image (évaluation subjective et objective de l'atténuation et de la représentation du vaisseau, du bruit de l'image, de la qualité de l'image et des informations provenant du non-contraste virtuel
Délai: Jusqu'à 24 mois
Jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2014

Première publication (ESTIMATION)

5 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 47637

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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