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ヨード造影を抑えたデュアルエナジー CT ウログラフィー

2018年5月7日 更新者:William Shuman、University of Washington

ヨード造影剤の 50% 削減を使用したデュアル エネルギー CT ウログラフィー: 仮想非強調画像による実現可能性、画質、および放射線量の削減。

この研究の目的は、従来の単一エネルギー CT と比較して、二重エネルギー CT (DECT) 泌尿器造影をヨード造影剤の投与量を 50% 削減して実施すると、同等またはそれ以上の画質と同等またはそれ以上の診断能力を備えた CT 検査が得られることを検証することです。 (SECT) 標準的な造影剤投与量で実行されます。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、ヨウ素の投与量を 50% 減らして実施した DECT 泌尿器造影は、次の場合に全量のヨウ素を投与して実施した SECT 尿造影と同等であると仮定しています。

  • 大動脈、腎動脈、腎静脈の増強
  • 腎皮質の強化
  • 腎盂、尿管、膀胱の強化
  • 画質の主観評価
  • 画質の客観的評価

さらに研究者らは、同じ低ヨウ素 CT 検査からの物質抑制を使用した DECT 仮想非造影画像は、同じ検査中に同じ患者で得られた SECT 真の非造影画像と比較して、同等の診断情報をもたらすという仮説を立てています。 真の非造影画像を、情報を失うことなく仮想の非造影画像に置き換えることができれば、DECT によって放射線量が大幅に削減されるだけでなく、ヨウ素線量も大幅に削減される可能性があります。

研究者らは、標準的なヨウ素線量の臨床 SECT 泌尿器造影プロトコルでスキャンされた対照集団と比較して、50% 減少したヨウ素 DECT 尿造影プロトコルでスキャンされた集団でこれらの仮説を前向きにテストするために、この研究プロトコルを設計しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 50
  • -サイトでCTウログラフィーを予定している外来患者

除外基準:

  • ヨウ素含有造影剤に対する重度のアレルギー
  • 妊娠(50 歳以上の場合はほとんどありません)
  • 体格指数 (BMI) が 35 kg/m2 以上
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 入院患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低コントラスト DECT スキャン
低コントラスト デュアルエナジー CT
被験者は、コントラストを下げたデュアルエネルギーCTスキャンを受けます
被験者は、標準線量の造影剤を使用した標準治療の単一エネルギーCTスキャンを受けます。 (コントロール)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
画質によって決まる診断能力(血管の減衰と描写、画像ノイズ、画質、および仮想非コントラストからの情報の主観的および客観的評価)
時間枠:24ヶ月まで
24ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月31日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月7日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 47637

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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