- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02283307
Urografía por TC de energía dual con contraste yodado reducido
Urografía por TC de energía dual con una reducción del 50 % en el contraste yodado: viabilidad, calidad de la imagen y reducción de la dosis de radiación con imágenes virtuales sin contraste.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que la urografía DECT realizada con una reducción de la dosis de yodo del 50 % es equivalente a la urografía SECT realizada con una dosis completa de yodo para:
- Mejora de la aorta, las arterias renales y las venas renales
- Realce de la corteza renal
- Mejora de la pelvis renal, los uréteres y la vejiga
- Evaluación subjetiva de la calidad de la imagen
- Evaluación objetiva de la calidad de la imagen
Además, los investigadores plantean la hipótesis de que las imágenes virtuales sin contraste DECT que utilizan la supresión de material del mismo examen de TC con bajo contenido de yodo dan como resultado una información de diagnóstico equivalente en comparación con las imágenes reales sin contraste SECT obtenidas en el mismo paciente durante el mismo examen. Si las imágenes reales sin contraste pudieran reemplazarse por imágenes virtuales sin contraste sin pérdida de información, existe la posibilidad de que DECT reduzca significativamente la dosis de radiación y reduzca significativamente la dosis de yodo.
Los investigadores diseñaron este protocolo de investigación para probar prospectivamente estas hipótesis en una población escaneada con un protocolo de urografía DECT con yodo reducido en un 50 % en comparación con una población de control escaneada con un protocolo de urografía SECT clínica con dosis estándar de yodo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >50
- Paciente ambulatorio programado para una urografía por TC en el sitio
Criterio de exclusión:
- Alergia severa al contraste que contiene yodo
- Embarazo (que es muy poco probable para los mayores de 50 años)
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 35 kg/m2
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Paciente interno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Escaneo DECT de contraste reducido
CT de energía dual de contraste reducido
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Los sujetos se someterán a una tomografía computarizada de energía dual con contraste reducido
Los sujetos se someterán a una tomografía computarizada de energía única estándar con una dosis estándar de contraste.
(control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de diagnóstico determinada por la calidad de la imagen (evaluación subjetiva y objetiva de la atenuación y representación de los vasos, ruido de la imagen, calidad de la imagen e información de imágenes virtuales sin contraste).
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 47637
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