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Urografía por TC de energía dual con contraste yodado reducido

7 de mayo de 2018 actualizado por: William Shuman, University of Washington

Urografía por TC de energía dual con una reducción del 50 % en el contraste yodado: viabilidad, calidad de la imagen y reducción de la dosis de radiación con imágenes virtuales sin contraste.

El objetivo de este estudio es validar que la urografía por tomografía computarizada de energía dual (DECT), cuando se realiza con una reducción del 50 % en la dosis de contraste yodado, da como resultado un examen de tomografía computarizada con una calidad de imagen igual o mejor y una capacidad de diagnóstico igual o mejor en comparación con la tomografía computarizada de energía única tradicional (SECT) realizado con una dosis estándar de contraste.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores plantean la hipótesis de que la urografía DECT realizada con una reducción de la dosis de yodo del 50 % es equivalente a la urografía SECT realizada con una dosis completa de yodo para:

  • Mejora de la aorta, las arterias renales y las venas renales
  • Realce de la corteza renal
  • Mejora de la pelvis renal, los uréteres y la vejiga
  • Evaluación subjetiva de la calidad de la imagen
  • Evaluación objetiva de la calidad de la imagen

Además, los investigadores plantean la hipótesis de que las imágenes virtuales sin contraste DECT que utilizan la supresión de material del mismo examen de TC con bajo contenido de yodo dan como resultado una información de diagnóstico equivalente en comparación con las imágenes reales sin contraste SECT obtenidas en el mismo paciente durante el mismo examen. Si las imágenes reales sin contraste pudieran reemplazarse por imágenes virtuales sin contraste sin pérdida de información, existe la posibilidad de que DECT reduzca significativamente la dosis de radiación y reduzca significativamente la dosis de yodo.

Los investigadores diseñaron este protocolo de investigación para probar prospectivamente estas hipótesis en una población escaneada con un protocolo de urografía DECT con yodo reducido en un 50 % en comparación con una población de control escaneada con un protocolo de urografía SECT clínica con dosis estándar de yodo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >50
  • Paciente ambulatorio programado para una urografía por TC en el sitio

Criterio de exclusión:

  • Alergia severa al contraste que contiene yodo
  • Embarazo (que es muy poco probable para los mayores de 50 años)
  • Índice de masa corporal (IMC) superior a 35 kg/m2
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Paciente interno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Escaneo DECT de contraste reducido
CT de energía dual de contraste reducido
Los sujetos se someterán a una tomografía computarizada de energía dual con contraste reducido
Los sujetos se someterán a una tomografía computarizada de energía única estándar con una dosis estándar de contraste. (control)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Capacidad de diagnóstico determinada por la calidad de la imagen (evaluación subjetiva y objetiva de la atenuación y representación de los vasos, ruido de la imagen, calidad de la imagen e información de imágenes virtuales sin contraste).
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 47637

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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