Stryker 하이브리드 아치 바 비교 (Hybrid)
2019년 1월 11일 업데이트: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University
하악골 골절의 상악골 고정을 위한 Stryker Hybrid Arch Bars와 Erich Arch Bars의 비교: 전향적 무작위 연구
아래턱이 골절된 환자는 일반적으로 치아를 와이어로 연결하거나 작은 티타늄 판과 나사를 사용하여 골절을 고정하는 방식으로 치료합니다. 치유 중(폐쇄 정복의 경우) 또는 판과 나사를 적용하는 동안(개방 정복의 경우) 골절이 올바른 위치에 유지되도록 위아래 치아를 함께 고정합니다.
기존 치아에 일시적으로 와이어로 연결되는 교정기 유형인 Erich 아치 막대를 사용하여 치아를 함께 고정할 수 있습니다. 수술이 끝난 직후 환자가 입을 벌릴 수 있어도 골절이 치유될 때까지 6주 동안 제자리에 유지됩니다. 전통적인 Erich 아치 바의 대안은 비교적 새로운 유형의 아치 바(Stryker Hybrid)로, 치아에 와이어로 고정되는 대신 턱뼈에 나사로 고정됩니다. 본 연구의 목적은 두 종류의 아치 철근을 적용할 수 있는 속도와 골절 치유의 차이를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국
- Grady Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하악골, 분지, 각, 몸체, 부결합 및 결합을 침범한 하악골 골절
- 나이 18세 - 90세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 최소 6주 후속 조치
- 수술 전후 파노라마 엑스레이
제외 기준:
- 분쇄 골절
- 감염된 골절
- 이전에 치료한 골절
- 완전한 무치악
- 총상
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 잡종
하악 골절의 개방 또는 폐쇄 정복을 위한 하이브리드 아치 바 배치
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하이브리드 아치 철근 배치
|
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활성 비교기: 에리히
하악 골절의 개방 또는 폐쇄 정복을 위한 Erich archbar의 배치
|
대조군은 에리히 아치바
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아치바를 배치할 시간
기간: 초기 입원 및 수술 중
|
아치바를 배치하는 데 걸리는 시간
|
초기 입원 및 수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골절 치유 6주차 참여자 수
기간: 6주
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방사선 치료
|
6주
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|
Archbars의 풀림, MMF의 풀림 또는 인접 치아 및 구조의 손상을 포함한 합병증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 최대 6주
|
Archbar의 풀림, 닫힌 정복으로 층화되는 경우 MMF의 풀림, 인접한 치아 및 구조의 손상을 포함하는 수술 및 수술 후 합병증을 평가합니다.
|
수술 후 최대 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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