Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение арочных дуг Stryker Hybrid (Hybrid)

11 января 2019 г. обновлено: Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS, Emory University

Сравнение дуговых балок Stryker Hybrid и дуговых балок Erich для челюстно-нижнечелюстной фиксации переломов нижней челюсти: проспективное рандомизированное исследование

Пациентов с переломом нижней челюсти обычно лечат, соединяя зубы вместе или используя небольшие титановые пластины и винты для фиксации перелома. При любом методе верхние и нижние зубы удерживаются вместе, чтобы гарантировать, что перелом удерживается в правильном положении во время заживления (при закрытой репозиции) или во время применения пластины и винтов (при открытой репозиции).

Зубы можно скрепить вместе с помощью арочных дуг Эриха, которые представляют собой разновидность брекетов, которые временно прикрепляются к существующим зубам. Они остаются на месте в течение 6 недель, пока перелом не заживет, даже если пациент может открыть рот сразу после завершения операции. Альтернативой традиционным дугам Erich является относительно новый тип дуги (Stryker Hybrid), который привинчивается к кости челюсти, а не к зубам. Целью данного исследования является сравнение двух типов дуговых дуг с точки зрения скорости, с которой они могут быть применены, а также любых различий в заживлении переломов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Перелом нижней челюсти с вовлечением подмыщелка, ветви, угла, тела, парасимфиза и симфиза
  2. Возраст 18 лет - 90 лет
  3. Возможность дать информированное согласие
  4. Минимум 6 недель наблюдения
  5. Панорамные снимки до и после операции

Критерий исключения:

  1. Оскольчатые переломы
  2. Инфицированные переломы
  3. Ранее леченные переломы
  4. Полная адентия
  5. Огнестрельные ранения
  6. Беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гибридный
Установка гибридных дуговых балок для открытой или закрытой репозиции переломов нижней челюсти
Устройство: Страйкер Гибрид
Разместите арочные дуги Hybrid
Активный компаратор: Эрих
Установка дуг Эриха для открытой или закрытой репозиции переломов нижней челюсти
Устройство: Эрих
Контрольная группа – дуги Эриха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время устанавливать арки
Временное ограничение: При первичной госпитализации и операции
Время, затраченное на установку дуг
При первичной госпитализации и операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с заживлением перелома через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
Рентгенологическое заживление
6 недель
Количество участников с осложнениями, включая ослабление дуговых дуг, ослабление MMF или повреждение соседних зубов и структур
Временное ограничение: до 6 недель после операции
оценить операционные и послеоперационные осложнения, включая расшатывание дуговых дуг, расшатывание MMF, если оно расслоено, до закрытой репозиции и повреждения соседних зубов и структур
до 6 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00076048

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Страйкер Гибрид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться