Uma comparação das barras de arco híbridas Stryker (Hybrid)
Uma comparação entre as barras de arco híbrido Stryker e as barras de arco Erich para fixação maxilomandibular de fraturas mandibulares: um estudo prospectivo randomizado
Os pacientes que sofrem uma fratura do maxilar inferior são normalmente tratados por fios de dentes juntos ou usando pequenas placas de titânio e parafusos para fixar a fratura. Com qualquer técnica, os dentes superiores e inferiores são mantidos juntos para garantir que a fratura seja mantida na posição correta durante a cicatrização (para redução fechada) ou enquanto a placa e os parafusos são aplicados (para redução aberta).
Os dentes podem ser mantidos juntos usando barras de arco Erich, que são um tipo de aparelho que é temporariamente preso aos dentes existentes. Eles permanecem no local por 6 semanas até que a fratura cicatrize, embora o paciente seja capaz de abrir a boca imediatamente após a conclusão da cirurgia. A alternativa às tradicionais barras de arco Erich é um tipo relativamente novo de barra de arco (Stryker Hybrid) que é aparafusado ao osso maxilar em vez de preso aos dentes. O objetivo deste estudo é comparar os dois tipos de barras de arco em termos de velocidade com que podem ser aplicadas, bem como qualquer diferença na consolidação da fratura
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Grady Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura de mandíbula envolvendo subcôndilo, ramo, ângulo, corpo, parassínfise e sínfise
- Idade 18 anos - 90 anos
- Capacidade de dar consentimento informado
- Acompanhamento mínimo de 6 semanas
- Radiografias panorâmicas pré e pós-operatórias
Critério de exclusão:
- fraturas cominutivas
- fraturas infectadas
- Fraturas previamente tratadas
- edentulismo completo
- Ferimentos de bala
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Híbrido
Colocação de barras de arco híbrido para redução aberta ou fechada de fraturas de mandíbula
|
Colocar barras de arco híbridas
|
|
Comparador Ativo: Erich
Colocação de arcos de Erich para redução aberta ou fechada de fraturas de mandíbula
|
O grupo de controle é as barras de arco Erich
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora de colocar arcos
Prazo: Durante a admissão inicial e a cirurgia
|
Tempo gasto para colocar arcos
|
Durante a admissão inicial e a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com cicatrização de fratura em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
|
Cicatrização radiográfica
|
6 semanas
|
|
Número de participantes com complicações, incluindo afrouxamento de arcos, afrouxamento de MMF ou danos a dentes e estruturas adjacentes
Prazo: até 6 semanas pós-operatório
|
avaliar complicações operatórias e pós-operatórias para incluir afrouxamento de arcos, afrouxamento de MMF se estratificado para redução fechada e danos aos dentes e estruturas adjacentes
|
até 6 semanas pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00076048
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