Une comparaison des barres d'arc hybrides Stryker (Hybrid)
Une comparaison des barres d'arc hybrides Stryker par rapport aux barres d'arc Erich pour la fixation maxillo-mandibulaire des fractures mandibulaires : une étude prospective randomisée
Les patients qui subissent une fracture de la mâchoire inférieure sont généralement traités en câblant les dents ensemble ou en utilisant de petites plaques et vis en titane pour fixer la fracture. Quelle que soit la technique, les dents supérieures et inférieures sont maintenues ensemble pour s'assurer que la fracture est maintenue dans la bonne position pendant la guérison (pour une réduction fermée) ou pendant que la plaque et les vis sont appliquées (pour une réduction ouverte).
Les dents peuvent être maintenues ensemble à l'aide de barres d'arc Erich qui sont un type d'appareil dentaire qui sont temporairement câblés aux dents existantes. Ceux-ci restent en place pendant 6 semaines jusqu'à ce que la fracture soit guérie, même si le patient est capable d'ouvrir la bouche immédiatement après la fin de la chirurgie. L'alternative aux barres d'arc Erich traditionnelles est un type relativement nouveau de barre d'arc (Stryker Hybrid) qui est vissée à l'os de la mâchoire plutôt que câblée aux dents. Le but de cette étude est de comparer les deux types de barres d'arc en termes de vitesse avec laquelle elles peuvent être appliquées ainsi que toute différence dans la guérison des fractures
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis
- Grady Memorial Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fracture de la mandibule impliquant le sous-condyle, la branche rameuse, l'angle, le corps, la parasymphyse et la symphyse
- Âge 18 ans - 90 ans
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Suivi minimum 6 semaines
- Radiographies panoramiques pré et post-opératoires
Critère d'exclusion:
- Fractures comminutives
- Fractures infectées
- Fractures déjà traitées
- Édentement complet
- Blessures par balle
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hybride
Placement de barres d'arc hybrides pour la réduction ouverte ou fermée des fractures de la mandibule
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Placer les arceaux hybrides
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Comparateur actif: Érich
Mise en place des arcs Erich pour la réduction ouverte ou fermée des fractures de la mandibule
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Le groupe de contrôle est les barres d'arc Erich
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps de placer les arcs
Délai: Lors de l'admission initiale et de la chirurgie
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Temps de pose des arceaux
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Lors de l'admission initiale et de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec guérison de la fracture à 6 semaines
Délai: 6 semaines
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Cicatrisation radiographique
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6 semaines
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Nombre de participants présentant des complications, notamment le desserrement des arcs, le desserrement de la MFM ou des dommages aux dents et structures adjacentes
Délai: jusqu'à 6 semaines après l'opération
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évaluer les complications opératoires et postopératoires pour inclure le descellement des arcs, le descellement de la MFM si stratifié à une réduction fermée et des dommages aux dents et structures adjacentes
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jusqu'à 6 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00076048
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