Una comparación de las barras de arco híbridas de Stryker (Hybrid)
Una comparación de las barras de arco híbridas Stryker frente a las barras de arco Erich para la fijación maxilomandibular de fracturas mandibulares: un estudio prospectivo aleatorizado
Los pacientes que sufren una fractura de la mandíbula inferior generalmente se tratan con alambres entre sí o usando pequeñas placas y tornillos de titanio para reparar la fractura. Con cualquiera de las dos técnicas, los dientes superiores e inferiores se mantienen juntos para garantizar que la fractura se mantenga en la posición correcta durante la cicatrización (para reducción cerrada) o mientras se aplican la placa y los tornillos (para reducción abierta).
Los dientes se pueden mantener juntos usando barras de arco Erich, que son un tipo de aparatos ortopédicos que se conectan temporalmente a los dientes existentes. Estos permanecen en su lugar durante 6 semanas hasta que la fractura haya sanado, aunque el paciente puede abrir la boca inmediatamente después de que se completa la cirugía. La alternativa a las barras de arco tradicionales de Erich es un tipo relativamente nuevo de barra de arco (Stryker Hybrid) que se atornilla al hueso de la mandíbula en lugar de alambrarse a los dientes. El propósito de este estudio es comparar los dos tipos de barras de arco en términos de la velocidad con la que se pueden aplicar, así como cualquier diferencia en la curación de fracturas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Grady Memorial Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura mandibular que involucra subcóndilo, rama, ángulo, cuerpo, parasínfisis y sínfisis
- Edad 18 años - 90 años
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Seguimiento mínimo de 6 semanas
- Radiografías panorámicas pre y postoperatorias
Criterio de exclusión:
- Fracturas conminutas
- Fracturas infectadas
- Fracturas tratadas previamente
- edentulismo completo
- Heridas de bala
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Híbrido
Colocación de barras de arco híbrido para reducción abierta o cerrada de fracturas mandibulares
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Coloque barras de arco híbridas
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Comparador activo: Erich
Colocación de barras de arco Erich para reducción abierta o cerrada de fracturas mandibulares
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El grupo de control es barras de arco Erich
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora de colocar Archbars
Periodo de tiempo: Durante el ingreso inicial y la cirugía
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Tiempo necesario para colocar arcos
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Durante el ingreso inicial y la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con curación de fracturas a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Curación radiográfica
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6 semanas
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Número de participantes con complicaciones, incluido el aflojamiento de Archbars, aflojamiento de MMF o daño a los dientes y estructuras adyacentes
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas después de la operación
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evaluar las complicaciones quirúrgicas y posoperatorias para incluir el aflojamiento de las barras de arco, el aflojamiento del MMF si se estratifica a la reducción cerrada y el daño a los dientes y estructuras adyacentes
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hasta 6 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00076048
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