A Stryker hibrid ívrudak összehasonlítása (Hybrid)
A Stryker hibrid ívrudak és az Erich ívrudak összehasonlítása az alsó állcsonttörések maxillomandibularis rögzítéséhez: Prospektív randomizált vizsgálat
Az alsó állkapocstörést szenvedő betegek kezelése általában a fogak összekapcsolásával vagy kis titánlemezekkel és csavarokkal történik a törés rögzítésére. Bármelyik technikával a felső és az alsó fogat összetartják, hogy biztosítsák a törés megfelelő pozícióban tartását a gyógyulás során (zárt redukcióhoz), vagy a lemez és a csavarok felhelyezése közben (nyitott redukcióhoz).
A fogakat Erich ívrudakkal lehet összetartani, amelyek egyfajta fogszabályozó, amelyet ideiglenesen a meglévő fogakhoz kötnek. Ezek 6 hétig a helyükön maradnak, amíg a törés be nem gyógyul, annak ellenére, hogy a páciens a műtét után azonnal kinyithatja a száját. A hagyományos Erich ívrudak alternatívája egy viszonylag új típusú ívrudak (Stryker Hybrid), amely az állcsonthoz van csavarozva, nem pedig a fogakhoz. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a két típusú ívrudat alkalmazási sebességük, valamint a törések gyógyulásában mutatkozó különbségek tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
- Grady Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mandibula törés subcondylust, ramust, szöget, testet, parasymphysist és szimfízist érint
- Életkor 18 év - 90 év
- Tudatos beleegyezés adásának képessége
- Minimum 6 hét utánkövetés
- Műtét előtti és utáni panoráma röntgenfelvételek
Kizárási kritériumok:
- Aprított törések
- Fertőzött törések
- Korábban kezelt törések
- Teljes edentulizmus
- Lövéses sebek
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hibrid
Hibrid ívrudak elhelyezése a mandibula törések nyitott vagy zárt csökkentésére
|
Helyezze el a hibrid ívrudakat
|
|
Aktív összehasonlító: Erich
Erich ívtartók elhelyezése a mandibula törések nyitott vagy zárt csökkentésére
|
A vezérlőcsoport az Erich ívrudak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje elhelyezni Archbarst
Időkeret: A kezdeti felvétel és a műtét során
|
A boltívek elhelyezéséhez szükséges idő
|
A kezdeti felvétel és a műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 6 hetes törések gyógyuló résztvevőinek száma
Időkeret: 6 hét
|
Radiográfiai gyógyítás
|
6 hét
|
|
Azon résztvevők száma, akiknek szövődményei vannak, beleértve az ívek meglazulását, az MMF meglazulását vagy a szomszédos fogak és szerkezetek károsodását
Időkeret: legfeljebb 6 héttel a műtét után
|
értékelje a műtéti és posztoperatív szövődményeket, beleértve az ívek meglazulását, az MMF meglazulását, ha zárt redukcióra rétegződik, valamint a szomszédos fogak és szerkezetek károsodását
|
legfeljebb 6 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00076048
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .