Stryker 混合弓杆的比较 (Hybrid)
2019年1月11日 更新者：Gary F Bouloux MD, DDS, MDSc, FRACDS, FRACDS、Emory University
Stryker Hybrid Arch Bars 与 Erich Arch Bars 用于下颌骨骨折固定的比较：一项前瞻性随机研究
下颌骨折的患者通常通过将牙齿连接在一起或使用小钛板和螺钉固定骨折来治疗。 无论使用哪种技术，上下牙都被固定在一起，以确保骨折在愈合过程中（闭合复位）或应用钢板和螺钉（切开复位）时保持在正确的位置。
可以使用 Erich arch bar 将牙齿固定在一起，Erich arch bar 是一种临时连接到现有牙齿的牙套。 即使患者在手术完成后能够立即张开嘴，它们也会保持 6 周，直到骨折愈合。 传统 Erich 弓形杆的替代品是一种相对新型的弓形杆 (Stryker Hybrid)，它用螺钉固定在颌骨上，而不是用钢丝固定在牙齿上。 本研究的目的是比较两种类型的弓形杆的应用速度以及骨折愈合的差异
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国
- Grady Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下颌骨骨折累及下髁、升支、角、体、副联合和联合
- 年龄 18 岁 - 90 岁
- 给予知情同意的能力
- 至少 6 周的随访
- 术前和术后全景 X 光片
排除标准：
- 粉碎性骨折
- 感染性骨折
- 以前治疗过的骨折
- 完全缺牙
- 枪伤
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：杂交种
用于下颌骨骨折开放或闭合复位的混合弓形杆的放置
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放置混合拱形钢筋
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有源比较器：埃里希
Erich archbars 置入切开或闭合复位下颌骨骨折
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对照组是 Erich arch bars
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放置 Archbars 的时间
大体时间：在初次入院和手术期间
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放置拱条所花费的时间
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在初次入院和手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 周时骨折愈合的参与者人数
大体时间：6周
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射线照相愈合
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6周
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有并发症的参与者人数，包括 Archbars 松动、MMF 松动或相邻牙齿和结构损坏
大体时间：术后长达 6 周
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评估手术和术后并发症，包括弓杆松动、MMF 松动（如果分层到闭合复位）以及对相邻牙齿和结构的损伤
|
术后长达 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月21日
研究完成 (实际的)
2017年12月21日
研究注册日期
首次提交
2014年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月4日
首次发布 (估计)
2014年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月11日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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