Strykerin hybridikaaritankojen vertailu (Hybrid)
Stryker-hybridikaaritankojen ja Erich-kaaritankojen vertailu alaleuan murtumien leuan-omandibulaarisessa kiinnityksessä: tuleva satunnaistettu tutkimus
Potilaita, joilla on alaleuan murtuma, hoidetaan tyypillisesti johdottamalla hampaat yhteen tai käyttämällä pieniä titaanilevyjä ja ruuveja murtuman kiinnittämiseksi. Kummalla tahansa tekniikalla ylä- ja alahampaita pidetään yhdessä, jotta murtuma pysyy oikeassa asennossa parantumisen aikana (suljettua pienennystä varten) tai levyä ja ruuveja kiinnitettäessä (avoin pienennys).
Hampaat voidaan pitää yhdessä Erich-kaaritankojen avulla, jotka ovat eräänlaisia henkselit, jotka kytketään väliaikaisesti olemassa oleviin hampaisiin. Ne pysyvät paikoillaan 6 viikkoa, kunnes murtuma on parantunut, vaikka potilas pystyy avaamaan suunsa heti leikkauksen jälkeen. Vaihtoehto perinteisille Erich-kaaritankoille on suhteellisen uudenlainen kaaritanko (Stryker Hybrid), joka ruuvataan leuan luuhun sen sijaan, että se kiinnitetään hampaisiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta tyyppistä kaaritankoa niiden käyttönopeuden sekä murtumien paranemisen erojen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Grady Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaleukamurtuma, johon liittyy alikondyle, ramus, kulma, runko, parasymfyysi ja symfyysi
- Ikä 18 vuotta - 90 vuotta
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Vähintään 6 viikon seuranta
- Panoraamaröntgenkuvaus ennen leikkausta ja sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Hienonnetut murtumat
- Tartunnan saaneet murtumat
- Aiemmin hoidetut murtumat
- Täydellinen edentulismi
- Ammushaavoja
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hybridi
Hybridikaaritankojen sijoittaminen alaleuan murtumien vähentämiseen avoimesti tai suljettuna
|
Aseta Hybridikaaritangot
|
|
Active Comparator: Erich
Erich-kaaritankojen sijoittaminen alaleuan murtumien vähentämiseen avoimella tai suljettuna
|
Kontrolliryhmä on Erich-kaaripalkit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika sijoittaa Archbars
Aikaikkuna: Ensimmäisen vastaanoton ja leikkauksen aikana
|
Kaaripalkkien asettamiseen käytetty aika
|
Ensimmäisen vastaanoton ja leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtumaparanneiden osallistujien määrä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Radiografinen paraneminen
|
6 viikkoa
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on komplikaatioita, mukaan lukien kaaritankojen löystyminen, MMF:n löystyminen tai viereisten hampaiden ja rakenteiden vaurioituminen
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
arvioida leikkauksen ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, mukaan lukien holvikaarien löystyminen, MMF:n löystyminen, jos se on kerrostunut suljettuun pienenemiseen, sekä viereisten hampaiden ja rakenteiden vaurioituminen
|
jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00076048
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .