신경근 장애 환자의 의사소통을 위한 BCI의 임상 검증 프로토콜. (PVCAFM)
Protocole de Validation Clinique du Logiciel d'Interface Cerveau-Ordinateur RoBIK Pour la Communication Des Patients Atteints de Maladie Neuromusculaires(MNM)
연구 개요
상세 설명
이것은 근병증이 있는 15명의 환자가 포함될 파일럿 연구입니다. 이 연구의 주요 목적은 P300 스펠러라는 통신 시스템의 안전성과 내성을 평가하는 것입니다. P3Speller는 뇌전도(EEG)를 이용하여 뇌의 전기적 활동을 기록하고 이를 실시간으로 분석하여 시각 자극(유발 전위)과 관련하여 발생하는 미세한 변화를 식별하는 뇌 컴퓨터 인터페이스(BCI)입니다. 이러한 두뇌 잠재력의 식별은 철자 장치에 대한 디지털 명령으로 변환됩니다. 이 연구의 두 번째 목적은 이 철자 장치의 효능을 스캐너 인터페이스라고 하는 보다 전통적인 보조 기술과 비교하는 것입니다. 스캐너 인터페이스는 환자의 나머지 근육 활동을 이용하는 적절한 인터페이스로 얻을 수 있는 단일 클릭을 사용합니다.
모든 환자는 무작위 순서로 각 인터페이스(P300 세포 및 스캐닝)를 사용합니다. 결과는 분당 비트 전송률로 표현된 환자에서 컴퓨터로의 정보 흐름 측면에서 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- Hôpital R. Poincaré
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인, 신경근 질환 진단, 안정적인 활력 징후 및 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 발작, 뇌손상, 시력 또는 청각 장애, 아토피 피부염, 금에 대한 피부 과민증, 후견인, 문맹 또는 협조 불가, 인지 기능 장애
- 스타이너트병, 메로신음성질환, 알파디스트로글리카노병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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두뇌 컴퓨터 인터페이스
환자는 뇌 컴퓨터 인터페이스 시스템을 테스트합니다.
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P300 녹화 장치 테스트 스펠러와 함께 장치 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비트 전송률(BR) 철자 세션 동안 환자에서 컴퓨터로 흐르는 정보의 양. 이 기준은 선택한 기호 수, 정확도 및 시간의 조합입니다.
기간: 30 분
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성능에 대한 비교 기준은 (Wolpow et al. 2000)에 의해 정의된 비트 전송률 br입니다. 〖br=log〗_2 (M)+p.log_2 p+(1-p) 〖log〗_2 (1-p)/(M-1) 여기서 M=36은 기호 수 p 철자 정확도(정확하게 식별된 기호의 백분율)입니다. |
30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 만족도(시각적 아날로그 척도)
기간: 2분
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2분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Orlikowski, MDPhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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