소아청소년 암환자의 신체활동 프로그램 : 신체적, 심리적, 사회적 건강에 대한 효과 평가.
맥락: 암 치료 중 및 치료 후 스포츠 및 신체 활동은 성인의 건강 및 사회적 통합을 향상시킬 수 있습니다. 어린이의 경우 초기 연구에서 흥미로운 결과가 나타났지만 결정적인 데이터가 부족합니다. 신체 훈련 프로그램을 마친 어린이 12명을 대상으로 실시한 예비 평가에서는 지구력, 근긴장도, 전반적인 자존감, 스포츠 기술 및 자각 능력이 크게 개선된 것으로 나타났습니다. 그런 다음 조사관은 연습을 하지 않은 어린이와 비교하여 신체 활동이 적응된 암 치료 중 어린이 그룹의 건강을 평가하기를 원합니다.
목표: 신체 활동 프로그램이 암에 걸린 아동 및 청소년의 건강에 미치는 영향을 측정하여 신체적, 정신적 건강, 사회적 재통합 및 입원 시간 단축을 개선했습니다.
방법 및 설계: 이 연구는 18개월 동안 암을 앓고 있는 5-19세 연령의 La Timone CHU의 소아 혈액학-종양학과에서 90명의 어린이를 포함할 계획입니다.
이것은 층화 분포로 열린 무작위 통제 공개 시험입니다. 어린이는 A군(실험 - 즉시 프로그램)의 두 팔 사이에서 무작위 배정됩니다. 어린이는 건강 상태가 허용되는 즉시 18개월 동안 신체 활동 프로그램을 따릅니다. - Arm B(대조군 - 지연 프로그램): 아이는 처음 6개월 동안 프로그램에 참여하지 않고 6개월 후에 지연된 프로그램에 참여합니다. 각 어린이는 1년 동안 신체 프로그램을 통합합니다.
무작위화 부문에 관계없이 소아는 초기 테스트, 6개월 및 12개월에 중간 테스트, 18개월에 최종 테스트를 수행합니다. 후속 신체 검사는 3개월 및 9개월에 수행됩니다.
신체 활동 프로그램에는 6개월당 최소 30일의 활동이 포함됩니다(월 4일 및 장기 체류). 아이는 하루에 2~4시간의 활동을 연습합니다.
연구자들은 프로그램 6개월 후 실험군과 대조군의 지구력 테스트에서 총 걸은 거리가 50m 차이가 나는 것을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- 모병
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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연락하다:
- Gérard Michel, MD
- 이메일: gerard.michel@ap-hm.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 악성 질환 환자
- 마르세유의 소아 혈액종양 아동 Timone 병원에서 서비스 지원.
- 연령 ≥ 5세 및 ≤ 19세
- 신체 활동 수행에 대한 의학적 단점 없음
제외 기준:
- 기대 수명은 18개월 미만입니다.
- 지리적, 사회적 또는 심리적인 후속 연구를 수행할 수 없음.
- 체류 기간이 18개월 미만, 본토 밖에 거주하는 어린이
- 프랑스어를 이해하지 못함
- 신체 활동 프로그램 사전 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
즉시 프로그램: 아동은 의학적 상태가 허용되는 즉시 18개월 동안 신체 활동 프로그램을 따릅니다.
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다른: 제어
지연 프로그램: 아이는 처음 6개월 동안 프로그램에 참여하지 않고 6개월 후에 지연된 프로그램에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프로그램 6개월 후 대조군에 비해 실험군에서 지구력 테스트 시 총 보행거리 50m 변화.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014-25
- APHM (기타 식별자: RCAPHM14_0204)
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